من المتوقع صدور بيانات ستة أشهر من المرحلة الثانية من تجربة STARLIGHT في النصف الأول من عام 2023
دالاس, 13 سبتمبر 2022 — شركة نانوسكوب للعلاجاتأعلنت اليوم شركة التكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية والتي تعمل على تطوير علاجات جينية لأمراض تنكس الشبكية، عن التسجيل الكامل في المرحلة الثانية من تجربتها السريرية لـ MCO-010، وهو علاج ضوئي أحادي متعدد الخصائص Opsin (MCO) قابل للتنشيط في الضوء المحيط لاستعادة الرؤية لدى المرضى المكفوفين. لمرض ستارغاردت. من المتوقع صدور بيانات ستة أشهر من تجربة المرحلة الثانية لـ STARLIGHT في النصف الأول من عام 2023.
“"نحن متحمسون للإمكانات العلاجية لـ MCO-010، المدعومة ببيانات قوية من الدراسات السريرية وما قبل السريرية السابقة"، قال سولاجنا بهاتاشاريا, ، الرئيس التنفيذي لشركة نانوسكوب. "إن إكمال التسجيل السريع لمدة شهرين لهذه المرحلة الثانية من التجربة، والتي ستقيّم سلامة وفعالية حقنة واحدة داخل الجسم الزجاجي من MCO-010، يمثل خطوة رئيسية أخرى إلى الأمام في تطوير هذا العلاج الجديد ذي التطبيق العلاجي الواسع."“
المرحلة الثانية من تجربة STARLIGHT ذات التسمية المفتوحة (NCT05417126أُدرج ستة مرضى يعانون من فقدان بصر متقدم نتيجة تشخيص سريري أو جيني لمرض ستارغاردت. في هذه الدراسة، تلقى جميع المرضى نفس الجرعة المفردة داخل الجسم الزجاجي من MCO-010، وهي 1.2 × 10¹¹ جزيء/عين، كما استُخدمت في المرحلة الأولى من التجارب السريرية للشركة. 2ب دراسة التهاب الشبكية الصباغي (RP).
“"مرض ستارغاردت هو حالة تسبب العمى وتصيب البالغين والأطفال على حد سواء. وهو أكثر أنواع ضمور البقعة شيوعًا، ولا يوجد له علاج معتمد"، هذا ما قاله الدكتور بايرون لام، رئيس قسم طب العيون وأستاذ كرسي روبرت زد ونانسي جيه غرين في جامعة جامعة ميامي والباحث الرئيسي في المرحلة الثانية من تجربة STARLIGHT. "يتمتع MCO-010 بإمكانية تحسين وظائف الإبصار لدى مرضى التهاب الشبكية الصباغي ومرض ستارغاردت، ونتطلع إلى الاطلاع على بيانات هذه الدراسة."“
تستخدم تقنية العلاج البصري الوراثي من شركة نانوسكوب تقنية خاصة بها أف2 ناقلٌ لإيصال جينات MCO إلى خلايا الشبكية لتمكين الرؤية في بيئات لونية مختلفة. يُعطى العلاج كحقنة واحدة داخل الجسم الزجاجي للعين، ويمكن إعطاؤه في العيادة دون الحاجة إلى أي أجهزة أو تدخلات أخرى. حصل MCO-010 على تصنيف دواء يتيم من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج التهاب الشبكية الصباغي ومرض ستارغاردت، ويجري تقييمه حاليًا في المرحلة الثانية من التجارب السريرية لشركة نانوسكوب. 2ب تجربة RESTORE على المرضى الذين يعانون من RP، ومن المتوقع أيضًا ظهور نتائج التجربة في النصف الأول من عام 2023.
تعمل شركة Nanoscope Therapeutics على تطوير علاجات بصرية وراثية لاستعادة البصر، لا تعتمد على الجينات، لملايين المرضى الذين فقدوا بصرهم بسبب أمراض تنكسية في الشبكية، والتي لا يوجد لها علاج حتى الآن. ويخضع منتج الشركة الرئيسي، MCO-010، حاليًا للمرحلة التجريبية الأولى. 2ب تجارب سريرية متعددة المراكز، عشوائية، مزدوجة القناع، خاضعة للتحكم الزائف في الولايات المتحدة لعلاج التهاب الشبكية الصباغي (NCT04945772) مع توقع البيانات العليا في النصف الأول من عام 2023. وبدأت الشركة أيضًا تجربة المرحلة الثانية من علاج MCO-010 في مرضى ستارغاردت (NCT05417126). حصل MCO-010 على تصنيفات الأدوية اليتيمة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لـ RP وStargardt. تشمل الأصول قبل السريرية العلاج الجيني MCO-020 بالليزر غير الفيروسي للضمور الجغرافي.
الاتصال بالمستثمر:
شركاء أرغوت
212-600-1902
Nanoscope@argotpartners.com
المصدر علاجات النانو