تعلن شركة Charles River وNanscope Therapeutics عن شراكة تصنيع العلاج الجيني متعدد الأوجه
ستقوم شركة تشارلز ريفر بتصنيع الحمض النووي البلازميدي والناقلات الفيروسية للمرحلة الأخيرة من التجارب السريرية التي تستهدف أمراض العين التنكسية التي لا يوجد لها علاج معروف.
ويلمنجتون، ماساشوستس ودالاس، تكساس. – 18 أكتوبر 2022 – مختبرات نهر تشارلز الدولية، وشركة شركة نانوسكوب ثيرابيوتيكسأعلنت اليوم شركة التكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية التي تعمل على تطوير علاجات جينية لأمراض تنكس الشبكية، عن تعاون تصنيعي شامل باستخدام خدمات تطوير وتصنيع العقود الشاملة (CDMO) الخاصة بشركة Charles River في كل من DNA البلازميد والنواقل الفيروسية.
"نحن متحمسون لمواصلة دعم جهود شركة Nanscope Therapeutics في إنتاج علاجات جينية تركز على استعادة الرؤية للأشخاص الذين يعانون من أمراض تنكس الشبكية دون علاج معروف. وقالت كيرستين دولف، نائب الرئيس الأول للحلول البيولوجية في شركة تشارلز ريفر: "إن عملهم مهم للغاية للمرضى، ونحن نتطلع إلى مواصلة العمل كشريك".
"تتطلع شركة Nanscope إلى العمل مع Charles River لدعم برنامجنا التنموي المتسارع. قال أنيل لالواني، نائب رئيس CMC في شركة Nanscope Therapeutics, Inc: "لدينا توقعات كبيرة لبرنامجنا ونعتمد على قيادة تشارلز ريفر وموارده وحجمه لتحقيق هذه الشراكة".
تعاون تصنيعي قوي
من خلال هذه الشراكة، سيكون لدى Nanscope إمكانية الوصول إلى منصات التصنيع القائمة والعديد من مراكز التميز في Charles River CDMO، مع الاستفادة من مجموعة شاملة من الخدمات بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، الخدمات المصرفية للخلايا التي تعتمد ممارسات التصنيع الجيدة، والجودة العالية (HQ) وتصنيع الحمض النووي البلازميد بدرجة GMP، و إنتاج الفيروسات المرتبطة بـ GMP (AAV).
تعتمد شراكة تصنيع العلاج الجيني هذه على استحواذات Charles River على Cognate BioServices وCobra Biologics وVigene Biosciences في عام 2021 والتي وسعت محفظتها الشاملة للعلاج بالخلايا والجينات (C>) لتشمل كل منصة من منصات CDMO الرئيسية - العلاج بالخلايا، والنواقل الفيروسية، وإنتاج الحمض النووي البلازميد.
علاج أمراض الشبكية التنكسية
تعمل شركة Nanscope Therapeutics على تطوير علاجات جينية متعددة الخصائص Opsin (MCO) لاستعادة البصر لملايين المرضى المصابين بالعمى بسبب أمراض تنكس الشبكية، والتي لا يوجد علاج لها. يستخدم العلاج البصري الوراثي الخاص بالنانوسكوب ناقل AAV2 خاص لتوصيل جينات MCO إلى خلايا الشبكية لتمكين الرؤية في بيئات ألوان مختلفة. يتم إعطاء العلاج كحقنة واحدة داخل الجسم الزجاجي للتسليم داخل العيادة دون الحاجة إلى أي أجهزة أو تدخلات أخرى.
نبذة عن نهر تشارلز
توفر شركة Charles River المنتجات والخدمات الأساسية لمساعدة شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والوكالات الحكومية والمؤسسات الأكاديمية الرائدة في جميع أنحاء العالم على تسريع جهود البحث وتطوير الأدوية. يركز موظفونا المتفانون على تزويد العملاء بما يحتاجون إليه بالضبط لتحسين وتسريع الاكتشاف والتطوير في المراحل المبكرة والتصنيع الآمن للعلاجات الجديدة للمرضى الذين يحتاجون إليها. لمعرفة المزيد عن محفظتنا الفريدة ومجموعة خدماتنا، تفضل بزيارة www.criver.com.
نبذة عن شركة نانوسكوب ثيرابيوتيكس إنك.
تعمل شركة Nanscope Therapeutics على تطوير علاجات غير جينية واستعادة البصر لملايين المرضى المصابين بالعمى بسبب أمراض تنكس الشبكية، والتي لا يوجد علاج لها. الأصل الرئيسي للشركة، MCO-010، موجود حاليًا في المرحلة 2 ب من التجارب السريرية متعددة المراكز والعشوائية والمزدوجة القناع والخاضعة للتحكم الوهمي في الولايات المتحدة لعلاج التهاب الشبكية الصباغي (NCT04945772) مع توقع البيانات العليا في النصف الأول من عام 2023. كما قامت الشركة أيضًا بالتسجيل الكامل لتجربة المرحلة الثانية من علاج MCO-010 في مرضى ستارغاردت (NCT05417126). حصل MCO-010 على تصنيف FDA Fast Track لـ RP وFDA لتسميات الأدوية اليتيمة لـ RP وStargardt. تشمل الأصول قبل السريرية العلاج الجيني MCO-020 بالليزر غير الفيروسي للضمور الجغرافي.
الاتصال بمستثمر النانوسكوب:
شركاء أرغوت
212-600-1902
Nanscope@argotpartners.com
جهة اتصال مستثمر نهر تشارلز:
تود سبنسر
نائب رئيس الشركة،
علاقات المستثمرين
781.222.6455
todd.spencer@crl.com
جهة الاتصال الإعلامية في نهر تشارلز:
ايمي سيانسياروسو
نائب رئيس الشركة،
كبير مسؤولي الاتصالات
781.222.6168
amy.cianciaruso@crl.com
