شركة نانوسكوب ثيرابيوتيكس تعين الدكتور مسعود معتمد نائباً للرئيس للجودة
دالاس، تكساس (5 يناير 2023) — شركة نانوسكوب للعلاجاتأعلنت شركة التكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية التي تعمل على تطوير علاجات جينية لأمراض تنكس الشبكية، اليوم عن تعيين الدكتور مسعود معتمد، نائبًا للرئيس لشؤون الجودة. يتمتع الدكتور معتمد بما يقرب من عقد من الخبرة في الجودة والامتثال لـ CGMP، بما في ذلك خبرة واسعة في التصنيع والمراجعة التنظيمية لمنتجات العلاج الجيني.
"ستكون تجربة مسعود الرائدة في مجال الجودة والامتثال في تصنيع CGMP للعلاجات الجينية ذات قيمة بينما نتقدم في قدراتنا في الكيمياء والتصنيع والضوابط (CMC). وقال سولاجنا بهاتاشاريا، الرئيس التنفيذي لشركة Nanscope: "يدعم هذا التعيين التقدم المستمر في علاجاتنا الوراثية لاستعادة الرؤية لملايين الأشخاص المكفوفين بسبب أمراض الشبكية ويسلط الضوء على تطورنا كشركة".
قال الدكتور معتمد: "يسعدني الانضمام إلى فريق النانوسكوب المتحمّس للغاية في تطوير نهجه الجديد في علاج أمراض تنكس الشبكية". "إنني أتطلع إلى مساعدة Nanscope في التنقل في التطوير السريري المتقدم والعروض التنظيمية القادمة مع استمرار الشركة في التقدم في تجاربها السريرية."
كان الدكتور معتمد مؤخرًا أحد مراجعي CMC لفرع العلاج الجيني في مركز التقييم والأبحاث البيولوجية (CBER)، وهو المركز داخل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الذي ينظم المنتجات البيولوجية للاستخدام البشري بموجب القوانين الفيدرالية المعمول بها. حصل الدكتور معتمد على العديد من الجوائز بما في ذلك جائزة الخدمة المتميزة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) من مكتب الشؤون التنظيمية. في السابق، شغل منصب رئيس قسم الجودة لوحدة مكافحة ناقلات الفيروس في مركز UT Southwestern الطبي. قبل ذلك، شغل الدكتور معتمد مناصب رئيسًا للتدقيق والامتثال في شركة Cipla، وهي شركة أدوية عالمية، بالإضافة إلى مفتش إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لجودة الأدوية والامتثال لها. وهو حاصل على درجة الدكتوراه في الكيمياء الحيوية من مركز UT Southwestern الطبي، ودرجة الماجستير في الكيمياء العضوية من جامعة كاليفورنيا، بيركلي، ودرجة البكالوريوس في الكيمياء الحيوية من جامعة Southern Methodist.
حول شركة نانوسكوب ثيرابيوتيكس إنك.
تعمل شركة Nanscope Therapeutics على تطوير علاجات غير جينية واستعادة البصر لملايين المرضى المصابين بالعمى بسبب أمراض تنكس الشبكية، والتي لا يوجد علاج لها. الأصل الرئيسي للشركة، MCO-010، موجود حاليًا في المرحلة 2 ب من التجارب السريرية متعددة المراكز والعشوائية والمزدوجة القناع والخاضعة للتحكم الوهمي في الولايات المتحدة لعلاج التهاب الشبكية الصباغي (NCT04945772) مع توقع الحصول على بيانات عالية الجودة في الربع الأول من عام 2023. كما قامت الشركة أيضًا بالتسجيل الكامل لتجربة المرحلة الثانية من علاج MCO-010 لدى مرضى ستارغاردت (NCT05417126). حصل MCO-010 على تصنيف FDA Fast Track لـ RP وFDA لتسميات الأدوية اليتيمة لـ RP وStargardt. تشمل الأصول قبل السريرية العلاج الجيني MCO-020 بالليزر غير الفيروسي للضمور الجغرافي.
الاتصال بالمستثمر:
شركاء أرغوت
212-600-1902
[email protected]
