شركة Nanscope Therapeutics تعين خاندان باراداران نائبًا أول للرئيس لشؤون التنظيم والجودة

شركة Nanscope Therapeutics تعين خاندان باراداران نائبًا أول للرئيس لشؤون التنظيم والجودة

 

دالاس، تكساس (14 مايو 2024) – شركة نانوسكوب للعلاجاتأعلنت اليوم شركة التكنولوجيا الحيوية السريرية المتطورة التي تعمل على تطوير علاجات جينية لأمراض الشبكية الموروثة والتنكس البقعي المرتبط بالعمر (AMD)، عن تعيين الدكتور خاندان باراداران، نائبًا أول للرئيس لشؤون التنظيم والجودة. يتمتع الدكتور باراداران بما يقرب من عقدين من الخبرة الواسعة في التصنيع والمراجعة التنظيمية لمنتجات العلاج الجيني، بما في ذلك الخبرة التنظيمية في الكيمياء والتصنيع والضوابط (CMC).

"ستكون تجربة خاندان الرائدة في مجال الجودة والامتثال لشركات الأدوية الحيوية للأمراض الوراثية النادرة ذات قيمة بينما نواصل تطوير منصة MCO متعددة الاستخدامات، بما في ذلك MCO-010، التي تقود خط برامجنا المتوسع. قال سولاجنا بهاتاشاريا، المؤسس المشارك والرئيس التنفيذي لشركة Nanscope: "يدعم هذا التعيين التقدم المستمر في علاجاتنا الحيادية للطفرات لاستعادة الرؤية لملايين الأشخاص المكفوفين بسبب أمراض الشبكية ويسلط الضوء على نمونا المستمر كشركة".

قال الدكتور باراداران: "يشرفني الانضمام إلى الفريق المتحمّس للغاية في Nanscope في تطوير نهجه الجديد في علاج أمراض تنكس الشبكية". "بعد النتائج المثيرة للإعجاب من حيث الفعالية والسلامة الدائمة من تجربة التحكم العشوائية في التهاب الشبكية الصباغي (RP)، أتوقع بفارغ الصبر المساهمة في تقدم النانوسكوب بينما نتنقل في المعالم التنظيمية القادمة ونستعد للاستعداد التجاري."

شغل الدكتور باراداران مؤخرًا منصب نائب رئيس CMC التنظيمي في شركة Ultragenyx Pharmaceutical Inc.، وهي شركة أدوية حيوية تشارك في البحث وتطوير منتجات جديدة لعلاج الأمراض الوراثية النادرة والنادرة للغاية. في السابق، كان الدكتور باراداران نائب الرئيس ورئيس قسم الجودة في شركة Dimension Therapeutics، وهي شركة للعلاج الجيني تركز على تطوير علاجات جديدة للأمراض النادرة. وقبل ذلك، شغلت مناصب CMC ومناصب تنظيمية في Biogen وNovartis وDyax. وهي حاصلة على درجة الدكتوراه في علم الفيروسات من جامعة هارفارد ودرجة البكالوريوس في البيولوجيا الجزيئية من كلية ويليسلي.

نبذة عن شركة نانوسكوب ثيرابيوتيكس إنك.
تعمل شركة Nanscope Therapeutics على تطوير علاجات غير جينية واستعادة البصر لملايين المرضى المصابين بالعمى بسبب أمراض الشبكية الموروثة، والتي لا يوجد علاج لها. الأصول الرئيسية للشركة، MCO-010، تم الإعلان مؤخرًا عن بيانات 100 أسبوع من تجربة RESTORE Phase 2b/3 السريرية متعددة المراكز والعشوائية ومزدوجة القناع والخاضعة للتحكم الوهمي في الولايات المتحدة لمرض RP (NCT04945772). كما أكملت الشركة مؤخرًا تجربة المرحلة الثانية من علاج STARLIGHT لعلاج MCO-010 في المرضى الذين يعانون من مرض Stargardt (NCT05417126 ). حصل MCO-010 على تسميات المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء (FDA) وتسميات الأدوية اليتيمة من إدارة الغذاء والدواء (FDA) لكل من مرض RP وStargardt. تشمل الأصول قبل السريرية العلاج الجيني MCO-020 غير الفيروسي الذي يتم تسليمه بالليزر للضمور الجغرافي الثانوي لمرض AMD.

الاتصال بالمستثمر:
شركاء أرغوت
212-600-1902
PR@nanostherapeutics.com

 

المصدر علاجات النانو

على مايو 14, 2024   /   بيان صحفي للنانوسكوب, الصفحة الرئيسية  
شركة نانوسكوب ثيرابيوتيكس
أبراج ترينيتي
2777 ن. ستيمونز فوي.
دالاس، تكساس 75207
(817) 857-1186

  • دكتور سامارندرا موهانتي | المؤسس المشارك والرئيس

    سامارندرا موهانتي (المؤسس المشارك/الرئيس) هو مخترع ورجل أعمال متسلسل يتمتع بخبرة تزيد عن 20 عامًا في العلوم الطبية الحيوية. وهو أحد مؤسسي العديد من شركات التكنولوجيا الحيوية والأجهزة الطبية الحيوية/التشخيص (تم تطوير وتسويق أدوات طبية حيوية $100K+.)

    حصلت سمر على ماجستير التكنولوجيا في البصريات التطبيقية من المعهد الهندي للتكنولوجيا-دلهي ودرجة الدكتوراه في الفيزياء (الحيوية) من المعهد الهندي للعلوم-بنغالور.

    تشمل خبرته الواسعة في مجال التقنيات الطبية الحيوية العمل كأستاذ/ كبير العلماء في جامعة تكساس؛ جامعة كاليفورنيا، إرفاين؛ مركز للمحاماة. التكنولوجيا (الهند)؛ كثافة العمليات. مول. التكنولوجيا الحيوية (ألمانيا)؛ جامعة. بافيا (إيطاليا)؛ جامعة سنغافورة الوطنية (سنغافورة)؛ وجامعة سانت أندروز (المملكة المتحدة). وقد قام بتأليف أكثر من 200 براءة اختراع ومنشورات دولية في المجلات الرائدة بما في ذلك Nature وNature Photonics.

    وهو الباحث الرئيسي في المنح الكبرى المقدمة من المعهد الوطني للعيون بما في ذلك مبادرة الهدف الجريء ومنح أبحاث الهندسة الحيوية. وهو عضو في هيئة تحرير المجلات ويرأس مؤتمرًا دوليًا حول علم البصريات الوراثي. وهو حائز على جائزة أبطال الرعاية الصحية لعام 2019 (مطبعة Fort Worth Business Press)، وجائزة Retinal Organoid Challenge، وجائزة مبادرة الهدف الجريء (NIH)، والمتأهل للتصفيات النهائية لـ Tech Titan، وجائزة المبتكر لمدير NIH.