دالاس، تكساس (14 مايو 2024) – شركة نانوسكوب للعلاجاتأعلنت اليوم شركة التكنولوجيا الحيوية السريرية المتطورة التي تعمل على تطوير علاجات جينية لأمراض الشبكية الموروثة والتنكس البقعي المرتبط بالعمر (AMD)، عن تعيين الدكتور خاندان باراداران، نائبًا أول للرئيس لشؤون التنظيم والجودة. يتمتع الدكتور باراداران بما يقرب من عقدين من الخبرة الواسعة في التصنيع والمراجعة التنظيمية لمنتجات العلاج الجيني، بما في ذلك الخبرة التنظيمية في الكيمياء والتصنيع والضوابط (CMC).
"ستكون تجربة خاندان الرائدة في مجال الجودة والامتثال لشركات الأدوية الحيوية للأمراض الوراثية النادرة ذات قيمة بينما نواصل تطوير منصة MCO متعددة الاستخدامات، بما في ذلك MCO-010، التي تقود خط برامجنا المتوسع. قال سولاجنا بهاتاشاريا، المؤسس المشارك والرئيس التنفيذي لشركة Nanscope: "يدعم هذا التعيين التقدم المستمر في علاجاتنا الحيادية للطفرات لاستعادة الرؤية لملايين الأشخاص المكفوفين بسبب أمراض الشبكية ويسلط الضوء على نمونا المستمر كشركة".
“قال الدكتور باراداران: "يشرفني الانضمام إلى فريق نانوسكوب المتحمس للغاية في تطوير نهجها المبتكر لعلاج أمراض الشبكية التنكسية. بعد النتائج المبهرة من حيث الفعالية والسلامة على المدى الطويل التي حققتها التجربة العشوائية المضبوطة في علاج التهاب الشبكية الصباغي، أتطلع بشغف إلى المساهمة في تقدم نانوسكوب بينما نجتاز المراحل التنظيمية القادمة ونستعد للانطلاق في السوق."”
شغل الدكتور باراداران مؤخرًا منصب نائب رئيس CMC التنظيمي في شركة Ultragenyx Pharmaceutical Inc.، وهي شركة أدوية حيوية تشارك في البحث وتطوير منتجات جديدة لعلاج الأمراض الوراثية النادرة والنادرة للغاية. في السابق، كان الدكتور باراداران نائب الرئيس ورئيس قسم الجودة في شركة Dimension Therapeutics، وهي شركة للعلاج الجيني تركز على تطوير علاجات جديدة للأمراض النادرة. وقبل ذلك، شغلت مناصب CMC ومناصب تنظيمية في Biogen وNovartis وDyax. وهي حاصلة على درجة الدكتوراه في علم الفيروسات من جامعة هارفارد ودرجة البكالوريوس في البيولوجيا الجزيئية من كلية ويليسلي.
نبذة عن شركة نانوسكوب ثيرابيوتيكس إنك.
تعمل شركة Nanscope Therapeutics على تطوير علاجات غير جينية واستعادة البصر لملايين المرضى المصابين بالعمى بسبب أمراض الشبكية الموروثة، والتي لا يوجد علاج لها. الأصول الرئيسية للشركة، MCO-010، تم الإعلان مؤخرًا عن بيانات 100 أسبوع من تجربة RESTORE Phase 2b/3 السريرية متعددة المراكز والعشوائية ومزدوجة القناع والخاضعة للتحكم الوهمي في الولايات المتحدة لمرض RP (NCT04945772). كما أكملت الشركة مؤخرًا تجربة المرحلة الثانية من علاج STARLIGHT لعلاج MCO-010 في المرضى الذين يعانون من مرض Stargardt (NCT05417126 ). حصل MCO-010 على تسميات المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء (FDA) وتسميات الأدوية اليتيمة من إدارة الغذاء والدواء (FDA) لكل من مرض RP وStargardt. تشمل الأصول قبل السريرية العلاج الجيني MCO-020 غير الفيروسي الذي يتم تسليمه بالليزر للضمور الجغرافي الثانوي لمرض AMD.
الاتصال بالمستثمر:
شركاء أرغوت
212-600-1902
PR@nanostherapeutics.com
المصدر علاجات النانو