ستقدم الدكتورة كريستين ن. كاي تحليلًا متعدد المتغيرات لبيانات دراستي RESTORE وREMAIN على مدى ثلاث سنوات، لتحديد خصائص المرضى والمرض المرتبطة بأفضل النتائج لدى مرضى التهاب الشبكية الصباغي بعد العلاج الجيني البصري الوراثي MCO-010
دالاس, 24 فبراير 2026 — شركة نانوسكوب ثيرابيوتيكس, أعلنت شركة التكنولوجيا الحيوية، الملتزمة بتطوير وتسويق علاجات جديدة لا تعتمد على نوع المرض للمرضى الذين يعانون من فقدان الخلايا المستقبلة للضوء وضعف البصر الناتج عن تنكس الشبكية، اليوم أن تحليلات سريرية جديدة لاحقة من علاجها الرائد في مجال علم البصريات الوراثية، MCO-010، ستُعرض في الاجتماع السنوي لجمعية ماكولا 2026 سيُعقد في الفترة من 25 إلى 28 فبراير 2026 في سان دييغو، كاليفورنيا.
كريستين ن. كاي، دكتوراه في الطب., سيقدم مدير قسم الأبحاث السريرية وعلم الوراثة الشبكية في مركز فيتروريتينال أسوشيتس في غينزفيل، فلوريدا، تحليلات جديدة مستقاة من متابعة طويلة الأمد لبيانات المرحلة الثانية/الثالثة العشوائية التي استمرت ثلاث سنوات، والتي تتناول خصائص المرضى والمرض المرتبطة بأفضل النتائج. وهذه هي المرة الأولى التي تُعرض فيها هذه البيانات، مما يوفر للأطباء إطارًا أكثر شمولًا لفهم آثار العلاج بجرعة واحدة من MCO-010 لدى مرضى التهاب الشبكية الصباغي الذين يعانون من فقدان شديد في البصر.
تفاصيل العرض التقديمي:
مقدم: كريستين ن. كاي، دكتوراه في الطب.
عنوان: نتائج تحسين الرؤية في التهاب الشبكية الصباغي: تحليل متعدد المتغيرات من بيانات RESTORE وREMAIN لمدة 3 سنوات للعلاج الجيني البصري الوراثي MCO-010
حصة: الحثل الوراثي من النوع الأول: التجارب السريرية وما بعدها
التاريخ والوقت: الجمعة، ٢٧ فبراير | ٧:٣٠ صباحًا - ٧:٣٥ صباحًا
“"تمثل هذه التحليلات خطوة مهمة تالية في المساعدة على فهم بيانات المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لـ MCO-010 في التهاب الشبكية الصباغي"، كما قال الدكتور كاي. “"من خلال فحص خصائص المرضى الذين حققوا أفضل النتائج على مدار ثلاث سنوات من المتابعة في دراستي RESTORE وREMAIN، يمكننا البدء في فهم كيفية استخدام العلاج مع المرضى في العالم الحقيقي، في حال الموافقة عليه."”
“"تضيف تحليلات الدكتور كاي متعددة المتغيرات بُعدًا ذا أهمية سريرية إلى ما يُعد بالفعل مجموعة بيانات رائدة"، كما قال. سامويل بارون، دكتور في الطب., كبير المسؤولين الطبيين في شركة نانوسكوب ثيرابيوتكس. “"نحن فخورون بتقديم هذا العمل في الاجتماع السنوي لجمعية ماكولا، حيث سيتمكن كبار أخصائيي الشبكية من التفاعل مباشرة مع النتائج بينما نواصل عملية الموافقة البيولوجية التدريجية على MCO-010 - مما قد يوفر أول علاج معتمد للمرضى الذين يعانون من التهاب الشبكية الصباغي والذين يعانون من فقدان شديد في البصر."”
حول منصة إدارة أوامر القيادة
MCO عبارة عن منصة علاجية تُعطى لمرة واحدة في العيادة، وتُحقن داخل الجسم الزجاجي للشبكية، وهي مصممة لاستعادة البصر لدى المرضى الذين يعانون من تنكس الخلايا المستقبلة للضوء، بما في ذلك التهاب الشبكية الصباغي (RP) ومرض ستارغاردت (SD) والضمور الجغرافي (GA). تعمل MCO على تنشيط الخلايا ثنائية القطب عالية الكثافة في الشبكية لتصبح حساسة للضوء، مستفيدةً من الدوائر البصرية المتبقية بعد موت الخلايا المستقبلة للضوء. لا يتطلب علاج MCO اختبارات جينية أو جراحة غازية أو جرعات متكررة، مما يتيح تطبيقه على نطاق واسع من المرضى ضمن إجراءات العمل الحالية في عيادات الشبكية.
نبذة عن شركة نانوسكوب ثيرابيوتكس
تعمل شركة Nanoscope Therapeutics على تطوير علاج بصري وراثي لاستعادة البصر، بغض النظر عن نوع المرض، لملايين المرضى الذين فقدوا بصرهم بسبب أمراض تنكسية في الشبكية. وذلك بعد النتائج الإيجابية التي حققتها تجربة RESTORE السريرية متعددة المراكز، العشوائية، مزدوجة التعمية، والمضبوطة بالغفل، من المرحلة 2ب/3، لعلاج التهاب الشبكية الصباغي (RP).NCT04945772لا يزال تقديم طلب ترخيص المنتج البيولوجي (BLA) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) جارياً. في حال الموافقة عليه، يُحتمل أن يصبح MCO-010 العلاج القياسي لمرضى التهاب الشبكية الصباغي (RP)، حيث يُعطى كحقنة واحدة في العيادة دون الحاجة إلى اختبارات جينية. كما أظهرت الشركة نتائج واعدة في المرحلة الثانية من التجربة السريرية STARLIGHT لـ MCO-010 في علاج مرض ستارغاردت (SD).NCT05417126) وتخطط لبدء المرحلة الثالثة من التجربة التسجيلية في عام 2026، حصل دواء MCO-010 على تصنيف المسار السريع وتصنيف دواء اليتيم من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج كل من التهاب الشبكية الصباغي (RP) ومرض ضمور الشبكية (SD)، بالإضافة إلى تصنيف RMAT لمرض ضمور الشبكية، وتصنيفات دواء اليتيم من وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) لتغطية ضمور الشبكية غير المتلازمي والمتلازمي الذي يهيمن فيه الخلايا العصوية والمخروطية، بالإضافة إلى ضمور البقعة الصفراء. كما حصل MCO-010 على تصنيف ساكيغاكي (الرائدة) وتصنيف دواء اليتيم في اليابان من وزارة الصحة والعمل والرفاهية. ومن المتوقع أيضًا بدء برنامج المرحلة الثانية لدواء MCO لعلاج الضمور الجغرافي (GA) في عام 2026. وتشمل البرامج الأخرى الجاهزة لتقديم طلبات الأدوية الجديدة (IND) علاج العمى الخلقي لليبر (LCA).
اتصال:
شركة نانوسكوب ثيرابيوتكس
(817) 857-1186
PR@nanostherapeutics.com
المصدر علاجات النانو