- ستقدم الدكتورة كريستين كاي بيانات متابعة طويلة الأمد لمدة 4 سنوات من تجربة RESTORE المرحلة 2ب/3 في مرضى التهاب الشبكية الصباغي
دالاس, 15 سبتمبر 2026 — علاجات النانوسكوب, أعلنت شركة نانوسكوب، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية ملتزمة بتطوير وتسويق علاجات جديدة لا تعتمد على نوع المرض للمرضى الذين يعانون من فقدان الخلايا المستقبلة للضوء وضعف البصر الناتج عن تنكس الشبكية، اليوم أن الدكتورة كريستين كاي، مديرة الأبحاث السريرية وعلم الوراثة الشبكية في جمعية فيتروريتينال أسوشيتس في غينزفيل، ستعرض بيانات لمدة 4 سنوات من برنامج نانوسكوب MCO-010 لالتهاب الشبكية الصباغي في 59ذ الاجتماع العلمي السنوي لجمعية شبكية العين, ، والتي ستقام في الفترة من 23 إلى 26 سبتمبر 2026، في لوس أنجلوس، كاليفورنيا.
تفاصيل العرض التقديمي:
عنوان العرض: تحسن دائم في الرؤية مع العلاج البصري الوراثي MCO-010: بيانات دراسة REMAIN لمدة 4 سنوات من تجربة RESTORE المرحلة 2ب/3 لالتهاب الشبكية الصباغي
مقدم: كريستين كاي، طبيبة
التاريخ والوقت: الأربعاء، 23 سبتمبر 2026، الساعة 3:15 مساءً بتوقيت المحيط الهادئ
موقع: فندق فيرمونت سينشري بلازا، لوس أنجلوس، كاليفورنيا
سيقدم الدكتور كاي عرضًا موسعًا حول استدامة فوائد العلاج على المدى الطويل للمرضى الذين عولجوا بدواء MCO-010 (سونبيريتيجين إيستيبارفوفيك، موجينري®). تُظهر هذه البيانات أن المرضى الذين تلقوا جرعات من موجينري® يستمرون في الحفاظ على تحسن حدة البصر لفترة طويلة بعد العلاج. يُعد موجينري® البرنامج الوحيد الذي أثبت استعادة مستدامة لحدة البصر مع استدامة طويلة الأمد، وتم تقديم طلب ترخيص المنتج البيولوجي لموجينري®. تم قبولها وإيداعها لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
حول MOGENRY® (sonpiretigene isteparvovec; MCO-010)
تستخدم تقنية الأوبسين متعدد الخصائص (MCO) من شركة نانوسكوب أوبسينًا اصطناعيًا مُهندسًا وراثيًا خاصًا بها لتحقيق أداء مُحسّن من حيث الحساسية العالية للضوء عبر طيف واسع وسرعة الاستجابة. بعد أن ابتكر ساماريندرا موهانتي، المؤسس المشارك ورئيس شركة نانوسكوب وكبير مسؤوليها العلميين، هذه التقنية، أمضى فريقه أكثر من عقد من الزمن في تقييم أدائها عبر نماذج حيوانية متعددة وأمراض بشرية. يُعد MOGENRY® علاجًا جينيًا تجريبيًا، يُعطى لمرة واحدة في العيادة، عن طريق الحقن داخل الجسم الزجاجي، وهو علاج يعتمد على منصة MCO من نانوسكوب. من خلال توصيل جين الأوبسين متعدد الخصائص إلى خلايا الشبكية ثنائية القطب عالية الكثافة، يجعل MOGENRY® هذه الخلايا المتبقية حساسة للضوء بشكل مباشر، مما يُمكّنها من استخدام الدوائر البصرية المتبقية بعد فقدان الخلايا المستقبلة للضوء. لا يتطلب MOGENRY® اختبارات جينية أو جراحة غازية أو جرعات متكررة، وهو مُصمم للاستخدام ضمن إجراءات العمل الحالية في عيادات الشبكية.
نبذة عن شركة نانوسكوب ثيرابيوتكس
تعمل شركة Nanoscope Therapeutics على تطوير علاج بصري وراثي لاستعادة البصر، بغض النظر عن نوع المرض، لملايين المرضى الذين فقدوا بصرهم بسبب أمراض تنكس الشبكية. وذلك بعد النتائج الإيجابية التي حققتها تجربة RESTORE السريرية متعددة المراكز، العشوائية، مزدوجة التعمية، والمضبوطة بالغفل، من المرحلة 2ب/3، لعلاج التهاب الشبكية الصباغي (RP).NCT04945772)، ال وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على طلب ترخيص المنتج البيولوجي (BLA) الخاص بالشركة وقدمته إلى مكتبها لعقار MOGENRY®. في حال الموافقة عليه، يمتلك MOGENRY® القدرة على أن يصبح المعيار العلاجي لمرضى التهاب الشبكية الصباغي، حيث يُعطى كحقنة واحدة في العيادة دون الحاجة إلى اختبارات جينية. كما أظهرت الشركة نتائج واعدة في المرحلة الثانية من التجربة السريرية STARLIGHT لعقار MCO-010 في علاج مرض ستارغاردت (SD).NCT05417126وتخطط الشركة لبدء المرحلة الثالثة من التجارب السريرية للتسجيل في عام 2026. وقد حصل دواء MCO-010 على تصنيفات المسار السريع ودواء اليتيم من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج كل من التهاب الشبكية الصباغي (RP) ومرض ضمور الشبكية (SD)، بالإضافة إلى تصنيف RMAT لمرض ضمور الشبكية، وتصنيفات دواء اليتيم من وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) التي تغطي ضمور الشبكية غير المتلازمي والمتلازمي الذي يهيمن فيه الخلايا العصوية والمخروطية، فضلاً عن ضمور البقعة الصفراء. كما حصل MCO-010 على تصنيفات ساكيغاكي ودواء اليتيم لضمور الشبكية الوراثي في اليابان، وتصنيف دواء اليتيم لضمور الشبكية الوراثي في المملكة العربية السعودية. ومن المتوقع أن يبدأ برنامج المرحلة الثانية لدواء MCO لعلاج الضمور الجغرافي في عام 2026، وتشمل البرامج الأخرى الجاهزة لتقديم طلبات الأدوية الجديدة (IND) علاج العمى الخلقي لليبر (LCA).
اتصال:
شركة نانوسكوب ثيرابيوتيكس
(817) 857-1186
PR@nanostherapeutics.com
المصدر علاجات النانو
