Charles River und Nanscope Therapeutics geben vielfältige Partnerschaft bei der Herstellung von Gentherapien bekannt
Charles River wird sowohl Plasmid-DNA als auch virale Vektoren für klinische Studien in der Spätphase herstellen, die auf degenerative Augenerkrankungen abzielen, für die keine Heilung bekannt ist
WILMINGTON, Mass. & DALLAS, Tx. – 18. Oktober 2022 – Charles River Laboratories International, Inc. und Nanoscope Therapeutics, Inc., ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das Gentherapien für degenerative Erkrankungen der Netzhaut entwickelt, gab heute eine umfassende Produktionskooperation bekannt, bei der Charles Rivers umfangreiche Auftragsentwicklungs- und Fertigungsdienstleistungen (CDMO) sowohl für Plasmid-DNA als auch für virale Vektoren zum Einsatz kommen.
„Wir freuen uns, die Bemühungen von Nanscope Therapeutics bei der Herstellung von Gentherapien weiterhin zu unterstützen, die auf die Wiederherstellung des Sehvermögens von Menschen abzielen, die an degenerativen Erkrankungen der Netzhaut leiden, für die es keine Heilung gibt. Ihre Arbeit ist für Patienten unglaublich wichtig und wir freuen uns darauf, weiterhin als Partner zu fungieren“, sagte Kerstin Dolph, Corporate Senior Vice President von Biologics Solutions bei Charles River.
„Nanoscope freut sich auf die Zusammenarbeit mit Charles River zur Unterstützung unseres beschleunigten Entwicklungsprogramms. Wir haben hohe Erwartungen an unser Programm und verlassen uns auf die Führung, die Ressourcen und die Größe von Charles River, um diese Partnerschaft umzusetzen“, sagte Anil Lalwani, Vizepräsident von CMC bei Nanscope Therapeutics, Inc.
Eine robuste Zusammenarbeit in der Fertigung
Durch diese Partnerschaft erhält Nanscope Zugang zu etablierten Produktionsplattformen und mehreren CDMO-Kompetenzzentren von Charles River und kann ein umfassendes Leistungsspektrum nutzen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, GMP-Zellbanking, hochwertige Plasmid-DNA-Herstellung (HQ) und GMP-Qualität GMP-Produktion des Adeno-assoziierten Virus (AAV).
Diese Gentherapie-Produktionspartnerschaft baut auf Charles Rivers Übernahmen von Cognate BioServices, Cobra Biologics und Vigene Biosciences im Jahr 2021 auf, die sein umfassendes Zell- und Gentherapie-Portfolio (C>) erweitert haben, um alle wichtigen CDMO-Plattformen abzudecken – Zelltherapie, virale Vektoren, und Plasmid-DNA-Produktion.
Behandlung degenerativer Netzhauterkrankungen
Nanscope Therapeutics entwickelt genunabhängige, das Sehvermögen wiederherstellende optogenetische Multi-Characteristic Opsin (MCO)-Therapien für Millionen von Patienten, die aufgrund degenerativer Netzhauterkrankungen, für die es keine Heilung gibt, erblindet sind. Die optogenetische Therapie von Nanscope nutzt einen proprietären AAV2-Vektor, um MCO-Gene in Netzhautzellen einzuschleusen, um das Sehen in verschiedenen Farbumgebungen zu ermöglichen. Die Therapie wird als einzelne intravitreale Injektion zur Verabreichung in der Praxis verabreicht, ohne dass weitere Geräte oder Eingriffe erforderlich sind.
Über Charles River
Charles River bietet wichtige Produkte und Dienstleistungen, um Pharma- und Biotechnologieunternehmen, Regierungsbehörden und führenden akademischen Einrichtungen auf der ganzen Welt dabei zu helfen, ihre Forschungs- und Arzneimittelentwicklungsbemühungen zu beschleunigen. Unsere engagierten Mitarbeiter konzentrieren sich darauf, den Kunden genau das zu bieten, was sie benötigen, um die Entdeckung, frühe Entwicklung und sichere Herstellung neuer Therapien für die Patienten, die sie benötigen, zu verbessern und zu beschleunigen. Um mehr über unser einzigartiges Portfolio und die Breite unserer Dienstleistungen zu erfahren, besuchen Sie www.criver.com.
Über Nanoscope Therapeutics Inc.
Nanscope Therapeutics entwickelt genunabhängige, das Sehvermögen wiederherstellende optogenetische Therapien für Millionen von Patienten, die aufgrund degenerativer Erkrankungen der Netzhaut, für die es keine Heilung gibt, erblindet sind. Der Hauptwirkstoff des Unternehmens, MCO-010, befindet sich derzeit in den USA in multizentrischen, randomisierten, doppelmaskierten, scheinkontrollierten klinischen Studien der Phase 2b zur Behandlung von Retinitis pigmentosa (NCT04945772), wobei die wichtigsten Daten für das erste Halbjahr 2023 erwartet werden. Das Unternehmen hat außerdem die vollständige Rekrutierung einer Phase-2-Studie zur MCO-010-Therapie bei Stargardt-Patienten abgeschlossen (NCT05417126). MCO-010 hat den Fast-Track-Status der FDA für RP und den Orphan-Drug-Status der FDA für RP und Stargardt erhalten. Zu den präklinischen Vermögenswerten gehört die nicht-virale, lasergestützte MCO-020-Gentherapie gegen geografische Atrophie.
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