Dallas, TX (7. Februar 2024) — Nanoscope Therapeutics Inc., ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das Gentherapien für erbliche Netzhauterkrankungen entwickelt, gab heute bekannt, dass Dr. Victor Gonzalez einen Vortrag halten wird 47. Jahrestagung der Macula Society, die vom 7. bis 10. Februar im La Quinta Resort & Club in Palm Springs, Kalifornien, stattfindet. Die Präsentationsdetails lauten wie folgt:

Titel: MCO-010 Optogenetische Therapie zur Behandlung der Stargardt-Krankheit: Sicherheit und Wirksamkeit bis Woche 48 in der klinischen Phase-2a-STARLIGHT-Studie
Sitzungstitel: Vererbte Netzhautdystrophie I (Behandlungsversuche)
Datum: 7. Februar 2024
Zeit: 18:18–18:25 Uhr PT
Standort: Haupthalle
Moderator: Dr. Victor Gonzalez, Valley Retina Institute, McAllen, TX

Während seiner Präsentation wird Dr. Gonzalez das Studiendesign und die 48-Wochen-Daten von STARLIGHT skizzieren (NCT05417126), die erste klinische Studie zur optogenetischen Therapie bei schwerem Sehverlust aufgrund der Stargardt-Krankheit. Dr. Gonzalez wird sich mit den Verbesserungen der bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA) von STARLIGHT-Patienten befassen, gemessen anhand des ETDRS-Diagramms, nach einer einzigen intravitrealen MCO-010-Injektion. Dr. Gonzalez wird auch seine Gedanken darüber mitteilen, wie die STARLIGHT-Ergebnisse die zukünftige klinische Entwicklung des Stargardt-Programms von Nanscope auf dem Weg zu Phase 3 beeinflussen können.

Wichtigste Ergebnisse der klinischen STARLIGHT-Studie

• MCO-010 wurde gut vertragen und es traten über 48 Wochen hinweg keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse (SAEs) auf
• Patienten mit vorwiegend Makulaerkrankungen erlebten klinisch bedeutsame Verbesserungen der BCVA
• Es wurden Verbesserungen im Gesichtsfeld und bei den vom Patienten berichteten Ergebnissen (Lesen sowie Farbe und Kontrast) gezeigt.

Über die Stargardt-Krankheit
Die Stargardt-Krankheit ist eine seltene erbliche Augenerkrankung, die durch Fettablagerungen in der Makula verursacht wird und zu einem Verlust des Sehvermögens im Mittelfeld führt. In den USA sind etwa 8.000 bis 10.000 Patienten davon betroffen, wobei die Symptome häufig schon im Kindes- oder Jugendalter beginnen. Derzeit gibt es keine von der FDA zugelassenen Behandlungen.

Über Nanscope Therapeutics Inc.
Nanscope Therapeutics entwickelt genunabhängige, das Sehvermögen wiederherstellende optogenetische Therapien für Millionen von Patienten, die aufgrund erblicher Netzhauterkrankungen, für die es keine Heilung gibt, erblindet sind. Das führende Produkt des Unternehmens, MCO-010, meldete kürzlich Topline-Ergebnisse der multizentrischen, randomisierten, doppelmaskierten, scheinkontrollierten klinischen Phase-2b-Studie RESTORE in den USA für Retinitis pigmentosa (NCT04945772). Das Unternehmen hat außerdem kürzlich die Phase-2-STARLIGHT-Studie zur MCO-010-Therapie bei Patienten mit Stargardt-Krankheit abgeschlossen (NCT05417126). MCO-010 hat von der FDA den Fast-Track-Status und den Orphan-Drug-Status sowohl für Retinitis pigmentosa als auch für Stargardt erhalten. Zu den präklinischen Vermögenswerten gehört die nicht-virale, lasergestützte MCO-020-Gentherapie gegen geografische Atrophie.

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