Nanscope Therapeutics stärkt seine klinische und regulatorische Expertise durch die Ernennung von Samuel Barone, MD, zum Chief Medical Officer
- Ehemaliger Beamter der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA), praktizierender Augenarzt und vitreoretinaler Chirurg, wird die breite klinische Pipeline optogenetischer Gentherapien von Nanscope leiten
DALLAS, 21. September 2023 — Nanoscope Therapeutics Inc., ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das Gentherapien für erbliche Netzhauterkrankungen entwickelt, gab heute die Ernennung von bekannt Samuel Barone, MD, eine erfahrene Führungskraft im Pharmabereich und ehemaliger FDA-Beamter, zum Chief Medical Officer.
„Wir freuen uns, Dr. Barone im Nanscope-Team begrüßen zu dürfen. „Die regulatorische Expertise, die er während seiner Amtszeit bei der FDA gesammelt hat, wird von entscheidender Bedeutung sein, wenn wir unsere Pipeline durch die späte klinische Entwicklung weiter vorantreiben und den Regulierungsprozess steuern“, sagte er Sulagna Bhattacharya, Mitbegründer und Chief Executive Officer von Nanscope. "DR. Barone wird unsere Mission unterstützen, Patienten mit erblichen Netzhauterkrankungen schnell sehkraftwiederherstellende Therapien anzubieten.“
„Nanoscope hat das Potenzial, mit seinen genagnostischen, das Sehvermögen wiederherstellenden optogenetischen Therapien Einfluss auf die Behandlungslandschaft zu nehmen und Patienten mit schwerem Sehverlust aufgrund erblicher Netzhauterkrankungen, für die es keine wiederherstellenden Therapien gibt, diese transformativen Therapieoptionen zur Verfügung zu stellen“, sagte er Barone. „Ich freue mich darauf, MCO-010 durch die Zulassung zu bringen und die Nachfolgeprodukte von Nanscope in die Klinik zu bringen.“
DR. Samuel Barone ist ein staatlich geprüfter Augenarzt und vitreoretinaler Chirurg mit klinischer Entwicklungs- und Regulierungserfahrung in einer Reihe von Indikationen in den Bereichen Augenheilkunde, Dermatologie, seltene Krankheiten sowie Zell- und Gentherapie. Zuletzt war er Chief Medical Officer bei Gemini Therapeutics vor der Fusion mit Disc Medicine, wo er die Entwicklung neuartiger Therapeutika überwachte, die auf das Komplementsystem abzielen, um genetisch bedingte altersbedingte Makuladegeneration und systemische Nierenerkrankungen zu behandeln. Zuvor war er Chief Medical Officer bei Veloce BioPharma, einem Unternehmen für topische Therapeutika, das sich auf ungedeckte klinische Bedürfnisse in der Dermatologie, Ophthalmologie und unterstützenden Onkologie konzentriert. Er war außerdem Chief Medical Officer für Avalanche Biotechnologies und anschließend Senior Vice President für klinische Entwicklung bei Adverum Biotechnologies. Zu beiden Aufgaben gehörte die Überwachung und Umsetzung der klinischen Entwicklung von AAV-basierten Gentherapieprodukten, die auf ungedeckte medizinische Bedürfnisse in der Augenheilkunde und bei seltenen Krankheiten abzielen. Zu Beginn seiner Karriere war er im aktiven Dienst als Flugchirurg bei der United States Air Force tätig.
Als leitender medizinischer Beamter der FDA im Büro für Zell-, Gewebe- und Gentherapien (heute Büro für therapeutische Produkte) fungierte er als Fachexperte und entwickelte FDA-Leitliniendokumente. Er verfügt über globale Erfahrung in der Überwachung klinischer Studien sowohl in den USA als auch in anderen Ländern Australien Und Indien. Er war mit Nanscope am Design der klinischen Phase-1/2a-Studie für MCO-010 beteiligt.
Dr. Barone erhielt einen MD von The Medizinische Fakultät der Pennsylvania State University. Er absolvierte eine Facharztausbildung in Augenheilkunde am New York Eye and Ear Infirmary und ein medizinisches und chirurgisches Retina-Stipendium an der New York Eye and Ear Infirmary Universität von Kalifornien, San Diego.
Über Nanoscope Therapeutics Inc.
Nanscope Therapeutics entwickelt genunabhängige, das Sehvermögen wiederherstellende optogenetische Therapien für Millionen von Patienten, die aufgrund erblicher Netzhauterkrankungen, für die es keine Heilung gibt, erblindet sind. Das führende Projekt des Unternehmens, MCO-010, meldete kürzlich Topline-Ergebnisse aus der RESTORE-Phase 2b multizentrische, randomisierte, doppelblinde, scheinkontrollierte klinische Studie in den USA zu Retinitis pigmentosa (NCT04945772). Das Unternehmen hat außerdem kürzlich den Abschlussbesuch für die Phase-2-STARLIGHT-Studie zur MCO-010-Therapie bei Stargardt-Patienten abgeschlossen (NCT05417126). MCO-010 hat sowohl für Retinitis pigmentosa als auch für Stargardt den Fast-Track-Status der FDA und den Orphan-Drug-Status der FDA erhalten. Zu den präklinischen Vermögenswerten gehört die nicht-virale, lasergestützte MCO-020-Gentherapie gegen geografische Atrophie.
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