Michael Havert

Michael Havert, PhD | SVP Regulatory Affairs

Michael Havert kam im Januar 2023 als Senior Vice President, Regulatory Affairs, zu Nanoscope Therapeutics. Er bringt fast 20 Jahre Erfahrung in den Bereichen Regulierung, Qualität und CMC von Zell- und Gentherapien mit, sowohl als Teammitglied mehrerer Startups als auch als Leiter innerhalb der FDA. Zuvor hatte Michael leitende Positionen in Regulatory Affairs bei CBMG, StrideBio und Bluebird Bio inne. Davor hatte Mike Positionen mit zunehmender Verantwortung innerhalb der FDA (CBER) inne, darunter als Vorsitzender des BLA Review, als Vorkämpfer für die Veröffentlichung von Leitliniendokumenten und als Mitarbeiter für globale Harmonisierungsbemühungen. Michael hat einen Doktortitel von der University of Wisconsin, Madison, und war Postdoktorand in Virologie an der JHU und den NIH.

 

Nanoscope Therapeutics, Inc.
Trinity Towers
2777 N. Stemmons Fwy.
Dallas, TX 75207
(817) 857-1186
  • Dr. Samarendra Mohanty, PhD | Mitbegründer und Präsident

    Samarendra Mohanty (Mitbegründerin/Präsidentin) ist eine Erfinderin und Serienunternehmerin mit mehr als 20 Jahren Erfahrung in den biomedizinischen Wissenschaften. Er ist Mitbegründer mehrerer Biotech- und biomedizinischer Geräte-/Diagnoseunternehmen (entwickelte und vermarktete biomedizinische Instrumente $100K+).

    Dr. Mohanty hat einen M.Tech in Angewandter Optik vom Indian Institute of Technology-Delhi und einen PhD in (Bio-)Physik vom Indian Institute of Sciences-Bangalore.

    Zu seinen umfangreichen Erfahrungen im Bereich biomedizinischer Technologien zählen seine Tätigkeit als Professor/Senior Scientist an der University of Texas; Universität von Kalifornien, Irvine; Zentrum für Adv. Tech (Indien); Int. Mol. Biotechnologie (Deutschland); Univ. Pavia (Italien); NUS (Singapur); und University of St. Andrews (UK). Er ist Autor von über 200 internationalen Patenten und Veröffentlichungen in führenden Fachzeitschriften, darunter Nature und Nature Photonics.

    Er ist der Hauptforscher für wichtige Zuschüsse des National Eye Institute, darunter Zuschüsse der Audacious Goal Initiative und Bioengineering Research. Er ist Redaktionsmitglied verschiedener Fachzeitschriften und leitet eine internationale Konferenz zum Thema Optogenetik. Er ist Gewinner des Healthcare Heroes Award 2019 (Fort Worth Business Press), des Retinal Organoid Challenge Award, des Audacious Goal Initiative Award (NIH), Finalist von Tech Titan und des NIH-Director's Innovator Award.