Ahora contratando: redactor médico principal

Somos un equipo diverso y apasionado de profesionales enfocados en un objetivo: brindar terapias duraderas y que cambien la vida a los pacientes que más las necesitan. Buscamos un redactor médico principal dedicado a la salud pública, apasionado por el desarrollo de terapias genéticas y comprometido a marcar una diferencia en las vidas de millones de pacientes que no pueden esperar.

El redactor médico principal es responsable de brindar soporte para publicaciones científicas, presentaciones o documentos regulatorios y experiencia avanzada en redacción científica a los equipos clínicos, lo que garantiza la preparación exitosa de documentos de alta calidad listos para su presentación y la implementación efectiva del proceso de redacción. Proporciona experiencia en redacción médica para múltiples compuestos y/o proyectos dentro del área terapéutica de Nanoscope. Interactúa con los miembros del equipo y con personal externo (por ejemplo, farmacocinética, toxicología, presentaciones electrónicas, normativas, soporte estadístico, gestión de datos, clínicas, publicaciones, líderes de opinión clave, asuntos médicos) para garantizar la finalización/entrega precisa y oportuna de la información y la revisión de publicaciones científicas o presentaciones regulatorias clínicas. Actúa como experto en contenido de redacción científica.

Recomendamos encarecidamente la postulación a profesionales con experiencia en indicaciones oculares, enfermedades raras o terapia genética.

Interfaces internas:

• Reporta a: Director médico
• Se coordina con: Director científico, Director médico, Director de tecnología y fabricación, Vicepresidente sénior de reglamentación y calidad, Vicepresidente de desarrollo clínico, Vicepresidente de operaciones clínicas, Director de asuntos médicos, Bioestadística/Gestión de datos, Gestión de proyectos

Interfaces externas:

• Líderes de opinión clave, consultores de PYMES, revistas científicas y medios especializados, coordinadores de conferencias, grupos de defensa de pacientes, organismos reguladores, proveedores y vendedores, organizaciones de investigación por contrato

Responsabilidades clave:

• Actúa como redactor jefe de publicaciones científicas más complejas o documentos normativos clínicos, como los relacionados con presentaciones y expedientes. Trabaja en estrecha colaboración con los equipos de publicaciones o normativos en las estrategias de documentos.
• Implementa todas las actividades relacionadas con la preparación de publicaciones científicas (por ejemplo, resúmenes, carteles/presentaciones orales, manuscritos) o con la preparación y compilación de datos e información en un único paquete integral para informes de datos clínicos nuevos y actualizados.
• Actúa como experto en la materia para las áreas terapéuticas y de productos de Nanoscope. Según se le asigne, proporciona orientación y dirección en redacción médica para los proyectos asignados, incluida la revisión del producto del trabajo. Proporciona aportes y comentarios a la gerencia sobre el producto y la calidad del trabajo de redacción médica.
• Convierte los datos y la información pertinentes en un formato que cumple con los requisitos de los documentos normativos clínicos. Explica los datos de manera coherente con el público objetivo, los requisitos de la revista o el congreso y los requisitos normativos clínicos. Coordina la revisión, la aprobación y otras funciones pertinentes implicadas en la producción de proyectos de publicación científica o normativos clínicos. Organiza y lleva a cabo reuniones de revisión con el equipo. Se asegura de que se obtenga la documentación necesaria.
• Responsable de la comunicación eficaz entre los miembros del equipo. Comunica los entregables necesarios, el proceso de redacción y los plazos a los miembros del equipo. Hace que los miembros del equipo rindan cuentas de las fechas acordadas para el proyecto. Negocia con las áreas funcionales los resultados y entregables del proyecto para satisfacer las demandas conflictivas (tiempo, entregables, etc.). Debe identificar y resolver conflictos (incluidos los problemas de contenido de los documentos), eliminar barreras y generar formas innovadoras para garantizar que los equipos alcancen los objetivos del proyecto.
• Comprende, asimila e interpreta fuentes de información con la orientación o dirección adecuadas de los equipos de productos o autores. Interpreta y explica datos generados a partir de una variedad de fuentes, incluidos estudios internos y externos, documentación de investigación, gráficos y tablas. Verifica que los resultados sean coherentes con los protocolos. Confirma la integridad de la información que se presentará. Cuestiona las conclusiones según sea necesario. Resuelve de forma independiente problemas y preguntas sobre el contenido de los documentos.
• Comprende y cumple con las convenciones apropiadas, el uso correcto de la gramática y los requisitos de formato correctos según revistas, congresos, ICH y otros organismos rectores, siguiendo las pautas, plantillas y procedimientos operativos estándar divisionales aplicables.
• Realiza búsquedas bibliográficas según sea necesario para redactar el contenido del documento. Interpreta la información bibliográfica y formula recomendaciones para su aplicación en publicaciones científicas o documentos normativos clínicos.
• Trabaja con el Departamento de Garantía de Calidad Regulatoria durante todo el proceso de auditoría de documentos regulatorios clínicos, responde preguntas durante el proceso de auditoría (según corresponda) y trabaja con el equipo para redactar respuestas según sea necesario.
• Mantiene un conocimiento experto de las regulaciones, requisitos y pautas estadounidenses e internacionales asociadas con las publicaciones científicas o la preparación y presentación de documentos regulatorios clínicos. Asesora a los equipos sobre el cumplimiento del contenido de las publicaciones científicas o los documentos regulatorios clínicos según se define en las pautas o regulaciones de revistas o congresos, respectivamente. Aprende y aplica el conocimiento del área terapéutica y del producto a los proyectos de publicación científica. Debe capacitarse continuamente y cumplir con los estándares actuales.
• Actúa como representante de redacción médica en equipos de proyectos. Actúa como experto en la materia en relación con las tecnologías informáticas utilizadas por los respectivos departamentos (por ejemplo, eDocs, eCTD, bases de datos de revistas y congresos). Ayuda y brinda orientación a los redactores médicos externos y a los proveedores y agencias. Recomienda, dirige e implementa mejoras de procesos tácticos.

Calificaciones

• Se requiere una licenciatura en ciencias, con experiencia significativa en redacción de textos relevantes, o una licenciatura en inglés o comunicaciones, con experiencia significativa en ciencias relevantes. Se prefiere una maestría o un doctorado en una disciplina científica con experiencia relevante en redacción de textos.
• Se prefiere certificación de la American Medical Writing Association (AMWA) u otra, con especialidad en edición/redacción o farmacéutica.
• Se requieren 4 años de experiencia relevante en redacción médica en la industria de la salud o el mundo académico o en un área relacionada como calidad, regulación, investigación clínica o soporte de productos/I+D.
• Se prefiere 2 años de experiencia en la industria de terapia génica en oftalmología.
• Se prefiere 4 años de experiencia en diseño experimental e interpretación de datos clínicos/preclínicos.
• Se requiere experiencia en redacción de contenido de alto nivel y experiencia con todo tipo de publicaciones clínicas o documentos normativos clínicos. Experto en asimilación e interpretación de contenido científico con capacidad de traducir para la audiencia adecuada. Conocimiento práctico de conceptos y técnicas estadísticas.
• Conocimiento experto de regulaciones, requisitos y orientación estadounidenses e internacionales asociados con publicaciones científicas o preparación y presentación de documentos regulatorios clínicos y capacidad para asesorar a equipos sobre el cumplimiento de las regulaciones.
• Conocimiento y experiencia en plantillas de contenido de documentos técnicos comunes. Conocimiento experto de los sistemas actuales de gestión de documentos electrónicos y tecnología de la información.
• Excelentes habilidades de comunicación oral y escrita. Máxima atención a los detalles. Capacidad para encontrar y corregir errores de ortografía, puntuación, gramática, coherencia, claridad y precisión.
• Experto en procesamiento de textos, diagramas de flujo y hojas de cálculo. Excelente conocimiento práctico de programas de software en entorno Windows.
• Amplia experiencia trabajando con equipos colaborativos y multifuncionales, tanto a nivel intraorganizacional como extraorganizacional en persona, a través de sesiones de MS Teams/Skype/Zoom/WebEx; tenía experiencia en gestión de proyectos, reuniendo equipos de trabajo para alcanzar objetivos comunes.
• En el futuro, es posible que se requiera la voluntad de viajar a diversas reuniones, incluidos viajes nocturnos y viajes nacionales/internacionales de hasta 25%.