Charles River et Nanoscope Therapeutics annoncent un partenariat de fabrication de thérapies géniques à multiples facettes
Charles River fabriquera à la fois de l'ADN plasmidique et des vecteurs viraux pour des essais cliniques de phase avancée ciblant les maladies oculaires dégénératives sans remède connu.
WILMINGTON, Massachusetts et DALLAS, Texas. – 18 octobre 2022 – Charles River Laboratories International, Inc. et Nanoscope Therapeutics, Inc., une société de biotechnologie au stade clinique développant des thérapies géniques pour les maladies dégénératives de la rétine, a annoncé aujourd'hui une collaboration de fabrication complète utilisant les services étendus de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) de Charles River pour l'ADN plasmidique et les vecteurs viraux.
« Nous sommes ravis de continuer à soutenir les efforts de Nanoscope Therapeutics dans la production de thérapies géniques axées sur la restauration de la vision des personnes souffrant de maladies dégénératives de la rétine sans remède connu. Leur travail est extrêmement important pour les patients, et nous sommes impatients de continuer à servir de partenaire », a déclaré Kerstin Dolph, vice-présidente principale des solutions biologiques chez Charles River.
« Nanoscope est impatient de travailler avec Charles River pour soutenir notre programme de développement accéléré. Nous avons des attentes élevées à l'égard de notre programme et comptons sur le leadership, les ressources et l'envergure de Charles River pour concrétiser ce partenariat », a déclaré Anil Lalwani, vice-président du CMC chez Nanoscope Therapeutics, Inc.
Une solide collaboration de fabrication
Grâce à ce partenariat, Nanoscope aura accès à des plates-formes de fabrication établies et à plusieurs centres d'excellence CDMO de Charles River, tirant parti d'une gamme complète de services, notamment la banque de cellules BPF, la fabrication d'ADN plasmidique de haute qualité (HQ) et de qualité GMP, et Production de virus adéno-associés (AAV) BPF.
Ce partenariat de fabrication de thérapie génique s'appuie sur les acquisitions par Charles River de Cognate BioServices, Cobra Biologics et Vigene Biosciences en 2021, qui ont élargi son portefeuille complet de thérapie cellulaire et génique (C>) pour couvrir chacune des principales plateformes CDMO : thérapie cellulaire, vecteur viral, et la production d'ADN plasmidique.
Traiter les maladies dégénératives de la rétine
Nanoscope Therapeutics développe des thérapies optogénétiques à base d'opsine multi-caractéristiques (MCO) indépendantes des gènes pour les millions de patients aveuglés par des maladies dégénératives de la rétine, pour lesquelles aucun remède n'existe. La thérapie optogénétique de Nanoscope utilise un vecteur AAV2 exclusif pour introduire les gènes MCO dans les cellules rétiniennes afin de permettre la vision dans différents environnements de couleurs. La thérapie est administrée sous forme d’injection intravitréenne unique pour une administration en cabinet sans nécessiter d’autres dispositifs ou interventions.
À propos de Charles River
Charles River fournit des produits et services essentiels pour aider les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, les agences gouvernementales et les principales institutions universitaires du monde entier à accélérer leurs efforts de recherche et de développement de médicaments. Nos employés dévoués s'efforcent de fournir aux clients exactement ce dont ils ont besoin pour améliorer et accélérer la découverte, le développement précoce et la fabrication sûre de nouveaux traitements pour les patients qui en ont besoin. Pour en savoir plus sur notre portefeuille unique et l'étendue de nos services, visitez www.criver.com.
À propos de Nanoscope Thérapeutique Inc.
Nanoscope Therapeutics développe des thérapies optogénétiques génétiquement indépendantes permettant de restaurer la vue pour les millions de patients aveuglés par des maladies dégénératives de la rétine, pour lesquelles aucun remède n'existe. L'actif principal de la société, MCO-010, fait actuellement l'objet d'essais cliniques multicentriques de phase 2b, randomisés, en double insu et contrôlés de manière fictive aux États-Unis pour la rétinite pigmentaire (NCT04945772) avec des données de base attendues pour le premier semestre 2023. La société a également entièrement inscrit un essai de phase 2 sur le traitement par MCO-010 chez des patients Stargardt (NCT05417126). MCO-010 a reçu la désignation FDA Fast Track pour le RP et la désignation de médicament orphelin de la FDA pour le RP et Stargardt. Les actifs précliniques comprennent la thérapie génique non virale MCO-020 administrée par laser pour l'atrophie géographique.
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