Nanoscope Therapeutics nomme Massoud Motamed, PhD, au poste de vice-président de la qualité
DALLAS, Texas (5 janvier 2023) — Nanoscope Thérapeutique Inc., une société de biotechnologie au stade clinique développant des thérapies géniques pour les maladies dégénératives de la rétine, a annoncé aujourd'hui la nomination de Massoud Motamed, PhD, au poste de vice-président de la qualité. Le Dr Motamed apporte près d'une décennie d'expérience en matière de qualité et de conformité CGMP, y compris une vaste expérience dans la fabrication et l'examen réglementaire des produits de thérapie génique.
« L'expérience de Massoud en matière de qualité et de conformité dans la fabrication CGMP pour les thérapies géniques sera précieuse à mesure que nous progresserons dans nos capacités de chimie, de fabrication et de contrôles (CMC). Cette nomination soutient l'avancement continu de nos thérapies optogénétiques pour restaurer la vision chez des millions de personnes aveuglées par des maladies de la rétine et met en évidence notre évolution en tant qu'entreprise », a déclaré Sulagna Bhattacharya, PDG de Nanoscope.
« Je suis ravi de rejoindre l'équipe très motivée de Nanoscope dans le développement de sa nouvelle approche du traitement des maladies dégénératives de la rétine », a déclaré le Dr Motamed. « J'ai hâte d'aider Nanoscope à naviguer dans le développement clinique avancé et les prochaines soumissions réglementaires alors que la société continue de progresser dans ses essais cliniques.
Le Dr Motamed était plus récemment évaluateur du CMC pour la branche de thérapie génique du Center for Biologics Evaluation and Research (CBER), le centre de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis qui réglemente les produits biologiques à usage humain en vertu des lois fédérales applicables. Le Dr Motamed a reçu de nombreux prix, notamment le prix pour service exceptionnel décerné par le Bureau des affaires réglementaires de la FDA. Auparavant, il a occupé le poste de responsable de la qualité du Viral Vector Core au UT Southwestern Medical Center. Avant cela, le Dr Motamed a occupé le poste de responsable de l'audit et de la conformité chez Cipla, une société pharmaceutique mondiale, ainsi que d'inspecteur de la FDA pour la qualité et la conformité pharmaceutiques. Il est titulaire d'un doctorat en biochimie de l'UT Southwestern Medical Center, d'une maîtrise en chimie organique de l'Université de Californie à Berkeley et d'un BS en biochimie de la Southern Methodist University.
À propos de Nanoscope Thérapeutique Inc.
Nanoscope Therapeutics développe des thérapies optogénétiques génétiquement indépendantes permettant de restaurer la vue pour les millions de patients aveuglés par des maladies dégénératives de la rétine, pour lesquelles aucun remède n'existe. L'actif principal de la société, MCO-010, fait actuellement l'objet d'essais cliniques multicentriques de phase 2b, randomisés, en double insu et contrôlés de manière fictive aux États-Unis pour la rétinite pigmentaire (NCT04945772) avec des données de base attendues pour le premier trimestre 2023. La société a également entièrement inscrit un essai de phase 2 sur le traitement par MCO-010 chez des patients Stargardt (NCT05417126). MCO-010 a reçu la désignation FDA Fast Track pour le RP et la désignation de médicament orphelin de la FDA pour le RP et Stargardt. Les actifs précliniques comprennent la thérapie génique non virale MCO-020 administrée par laser pour l'atrophie géographique.
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