Nanoscope Therapeutics renforce son expertise clinique et réglementaire avec la nomination de Samuel Barone, MD, au poste de médecin-chef
- Ancien responsable de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, ophtalmologiste en exercice et chirurgien vitréorétinien, il dirigera le vaste portefeuille clinique de thérapies géniques optogénétiques de Nanoscope
DALLAS, 21 septembre 2023 — Nanoscope Thérapeutique Inc., une société de biotechnologie de stade clinique développant des thérapies géniques pour les maladies héréditaires de la rétine, a annoncé aujourd'hui la nomination de Samuel Baron, MD, un leader accompli dans le domaine pharmaceutique et ancien responsable de la FDA, en tant que médecin-chef.
« Nous sommes ravis d'accueillir le Dr Barone dans l'équipe du Nanoscope. L'expertise réglementaire acquise au cours de son mandat à la FDA sera déterminante alors que nous continuons à faire progresser notre pipeline jusqu'au stade avancé du développement clinique et à naviguer dans le processus réglementaire », a déclaré Sulagna Bhattacharya, co-fondateur et président-directeur général de Nanoscope. « Dr. Barone soutiendra notre mission consistant à proposer rapidement des thérapies permettant de restaurer la vue aux patients atteints de maladies héréditaires de la rétine.
« Nanoscope a le potentiel d'avoir un impact sur le paysage thérapeutique grâce à ses thérapies optogénétiques de restauration de la vue, indépendantes des gènes, et d'apporter ces options thérapeutiques transformatrices aux patients souffrant d'une perte de vision sévère due à des maladies héréditaires de la rétine, pour lesquelles il n'existe aucune thérapie réparatrice disponible », a déclaré Dr Barone. « J'ai hâte de faire approuver le MCO-010 et de faire progresser les actifs de suivi de Nanoscope vers la clinique. »
Dr. Samuel Baron est un ophtalmologiste et chirurgien vitréo-rétinien certifié possédant une expérience en développement clinique et en réglementation dans une gamme d'indications en ophtalmologie, dermatologie, maladies rares et thérapie cellulaire et génique. Il était plus récemment médecin-chef chez Gemini Therapeutics avant sa fusion avec Disc Medicine, où il a supervisé le développement de nouveaux traitements ciblant le système du complément pour traiter la dégénérescence maculaire liée à l'âge et la maladie rénale systémique génétiquement définies. Avant cela, il était directeur médical de Veloce BioPharma, une société de produits thérapeutiques topiques axée sur les besoins cliniques non satisfaits en dermatologie, en ophtalmologie et en oncologie de soutien. Il a également été directeur médical d'Avalanche Biotechnologies, puis vice-président principal du développement clinique d'Adverum Biotechnologies. Les deux rôles comprenaient la supervision et la mise en œuvre du développement clinique de produits de thérapie génique basés sur l’AAV ciblant des besoins médicaux non satisfaits en ophtalmologie et dans les maladies rares. Au début de sa carrière, il a servi en service actif en tant que chirurgien de l'air pour l'armée de l'air américaine.
En tant que médecin principal à la FDA au Bureau des thérapies cellulaires, tissulaires et géniques (maintenant le Bureau des produits thérapeutiques), il a exercé les fonctions d'expert en la matière et a élaboré des documents d'orientation de la FDA. Il possède une expérience mondiale dans la supervision d'essais cliniques aux États-Unis ainsi qu'en Australie et Inde. Il a participé avec Nanoscope à la conception de l'essai clinique de phase 1/2a pour le MCO-010.
Le Dr Barone a reçu un doctorat en médecine du Collège de médecine de l'Université d'État de Pennsylvanie. Il a effectué une résidence en ophtalmologie au New York Eye and Ear Infirmary et une bourse de recherche médicale et chirurgicale sur la rétine au Université de Californie, San Diego.
À propos de Nanoscope Thérapeutique Inc.
Nanoscope Therapeutics développe des thérapies optogénétiques de restauration de la vue, indépendantes des gènes, pour les millions de patients aveuglés par des maladies héréditaires de la rétine, pour lesquelles il n'existe aucun remède. L'actif principal de la société, MCO-010, a récemment publié les premiers résultats de la phase RESTORE. 2b essai clinique multicentrique, randomisé, en double insu et contrôlé de manière fictive aux États-Unis pour la rétinite pigmentaire (NCT04945772). La société a également récemment terminé sa visite de fin d'étude pour l'essai de phase 2 STARLIGHT du traitement MCO-010 chez les patients Stargardt. (NCT05417126). MCO-010 a reçu les désignations accélérées de la FDA et les désignations de médicament orphelin de la FDA pour la rétinite pigmentaire et Stargardt. Les actifs précliniques comprennent la thérapie génique non virale MCO-020 administrée par laser pour l'atrophie géographique.
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SOURCE Nanoscope Thérapeutique