ダラス, 2023 年 9 月 21 日  — ナノスコープ・セラピューティクス株式会社遺伝性網膜疾患の遺伝子治療を開発する臨床段階のバイオテクノロジー企業は、本日、次の任命を発表しました。 サミュエル・バローネ, 製薬業界の優れたリーダーであり、元FDA職員である医学博士が最高医療責任者として就任しました。

「私たちはバローネ博士をナノスコープチームに迎えられることに興奮しています。 FDA在職中に得た規制に関する専門知識は、我々が後期臨床開発を通じてパイプラインを前進させ続け、規制プロセスをナビゲートしていく上で役立つだろう」と述べた。 スラニャ・バタチャリヤ, ナノスコープの共同創設者兼最高経営責任者。 「博士。バローネは、遺伝性網膜疾患の患者に視力回復治療を迅速に提供するという私たちの使命をサポートしていきます。」

「ナノスコープは、遺伝子に依存せず視力を回復する光遺伝学的治療法によって治療状況に影響を与え、回復療法が存在しない遺伝性網膜疾患による重度の視力喪失患者にこれらの革新的な治療選択肢をもたらす可能性を秘めています。」と同氏は述べた。バローネ博士。 「MCO-010の承認を経て、Nanscopeの後続資産を臨床に導入できることを楽しみにしています。」

博士。 サミュエル・バローネ は、眼科、皮膚科、希少疾患、細胞および遺伝子治療の幅広い適応症にわたる臨床開発および規制の経験を持つ、学会認定の眼科医および網膜硝子体外科医です。彼は、ディスク メディシンと合併する前のジェミニ セラピューティクスの最近の最高医事責任者を務め、遺伝的に定義された加齢黄斑変性症および全身性腎疾患を治療するための補体系を標的とした新規治療薬の開発を監督しました。それ以前は、皮膚科、眼科、および支持腫瘍学における満たされていない臨床ニーズに焦点を当てた局所治療薬会社である Veloce BioPharma の最高医療責任者を務めていました。彼はまた、Avalanche Biotechnologies の最高医療責任者であり、その後、Adverum Biotechnologies の臨床開発担当上級副社長も務めました。どちらの役割にも、眼科および希少疾患におけるアンメットメディカルニーズを対象とした AAV ベースの遺伝子治療製品の臨床開発の監督と実施が含まれます。キャリアの初期に、彼は米国空軍の飛行外科医として現役勤務しました。

FDA の細胞・組織・遺伝子治療局 (現在は治療製品局) の上級医務官として、対象分野の専門家を務め、FDA ガイダンス文書を作成しました。彼は米国だけでなく臨床試験を監督する世界的な経験を持っています。 オーストラリア そして インド。彼は、MCO-010 の第 1/2a 相臨床試験デザインで Nanoscope に関与しました。

バローネ博士は医学博士号を取得しました。 ペンシルバニア州立大学医学部。彼はニューヨーク眼科耳鼻科で眼科研修を修了し、ニューヨーク眼科および外科網膜フェローシップを修了しました。 カリフォルニア大学サンディエゴ校.

ナノスコープ・セラピューティクス社について
Nanoscope Therapeutics は、治療法が存在しない遺伝性網膜疾患によって失明した何百万人もの患者を対象に、遺伝子に依存せず視力を回復する光遺伝学的治療法を開発しています。同社の主要資産である MCO-010 は最近、RESTORE フェーズのトップライン結果を報告しました。 2b 米国における網膜色素変性症に対する多施設無作為化二重マスク偽対照臨床試験 (NCT04945772)。同社は最近、シュタルガルト患者を対象としたMCO-010療法の第2相STARLIGHT試験のための研究終了時の訪問も完了した。 (NCT05417126)。 MCO-010は、網膜色素変性症とシュタルガルトの両方に対してFDAファストトラック指定およびFDA希少疾病用医薬品指定を受けています。前臨床資産には、地理的萎縮に対する非ウイルスレーザーによる MCO-020 遺伝子治療が含まれます。

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出典 ナノスコープ・セラピューティクス