دالاس, 2 ديسمبر 2025 — شركة نانوسكوب ثيرابيوتكس المحدودة., أعلنت شركة التكنولوجيا الحيوية، الملتزمة بتطوير وتسويق علاجات جديدة لا تعتمد على نوع المرض للمرضى الذين يعانون من فقدان مستقبلات الضوء وضعف البصر الناتج عن تنكس الشبكية، اليوم أن الدكتور جوردي مونيس والدكتور ألين سي هو سيقدمان نتائج دراسة المرحلة 2ب/3 RESTORE ودراسة المتابعة طويلة الأمد REMAIN في مؤتمر FLORetina-ICOOR 2025, 4 ديسمبرذ-7ذ في فورتيزا دا باسو في فلورنسا، إيطاليا. تسلط العروض التقديمية الضوء على نتائج الفعالية والسلامة الإيجابية التي أظهرتها شركة نانوسكوب للعلاج البصري الوراثي الخاص بها، MCO-010، على مدى 3 سنوات، من خلال حقنة واحدة داخل الجسم الزجاجي للمرضى الذين يعانون من فقدان شديد في البصر بسبب التهاب الشبكية الصباغي (RP).
“"كما أظهرت هذه الدراسات، فإن تحقيق تحسن مستمر في حدة البصر بمقدار ثلاثة أسطر لأكثر من ثلاث سنوات بجرعة واحدة من MCO-010 يُعد إنجازًا رائعًا للمرضى الذين يعانون من ضعف شديد في البصر نتيجة التهاب الشبكية الصباغي"، صرّح بذلك الدكتور جوردي مونيس، مدير معهد البقعة الصفراء ومؤسسة برشلونة للبقعة الصفراء. "يسعدني أن أشارك هذه النتائج، بالإضافة إلى سجل الأمان القوي لـ MCO-010، في المؤتمر السنوي لـ FLORetina-ICCOR، والذي سيضم نخبة من أبرز خبراء العالم في علاج أمراض الشبكية والجسم الزجاجي."”
تفاصيل العروض التقديمية هي كما يلي:
عنوان: دراسة REMAIN: متابعة طويلة الأمد لمدة 3 سنوات من دراسة RESTORE لتقييم فعالية وسلامة العلاج البصري الوراثي MCO-010 في التهاب الشبكية الصباغي المتقدم
مقدم: جوردي مونيس، دكتوراه في الطب، دكتوراه، مدير معهد البقعة الصفراء، ومؤسسة برشلونة للبقعة الصفراء (إسبانيا)
التاريخ / الوقت: الجمعة، 5 ديسمبر | 9:18 بتوقيت وسط أوروبا
حصة: أوراق بحثية مجانية مميزة 2
موقع: غرفة ديل كارمين
عنوان: الفعالية والسلامة على المدى الطويل للعلاج البصري الوراثي MCO-010 لاستعادة البصر لدى المرضى الذين يعانون من فقدان شديد للبصر بسبب التهاب الشبكية الصباغي
مقدم: ألين سي. هو، دكتور في الطب، مدير أبحاث الشبكية، مستشفى ويلز للعيون؛ كبير المستشارين الطبيين، شركة نانوسكوب ثيرابيوتكس
التاريخ / الوقت: السبت، 6 ديسمبر | 11:18 بتوقيت وسط أوروبا
حصة: ريتينا فوتورا – تسليط الضوء على العلاجات الناشئة لأمراض الشبكية الوراثية
موقع: غرفة سانتي كروتشي
حصل دواء MCO-010 على تصنيف المسار السريع وتصنيف دواء اليتيم من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ويجري حاليًا تقديم طلب ترخيص بيولوجي (BLA) لعلاج التهاب الشبكية الصباغي. كما منحت وكالة الأدوية الأوروبية دواء MCO-010 خمسة تصنيفات لأدوية اليتيم تغطي طيفًا واسعًا من أمراض تنكس الشبكية التي تشمل فقدان الخلايا المستقبلة للضوء.
حول منصة إدارة أوامر القيادة
MCO عبارة عن منصة علاجية تُعطى لمرة واحدة في العيادة، وتُحقن داخل الجسم الزجاجي للشبكية، وهي مصممة لاستعادة البصر لدى المرضى الذين يعانون من تنكس الخلايا المستقبلة للضوء، بما في ذلك التهاب الشبكية الصباغي (RP) ومرض ستارغاردت (SD) والضمور الجغرافي (GA). تعمل MCO على تنشيط الخلايا ثنائية القطب عالية الكثافة في الشبكية لتصبح حساسة للضوء، مستفيدةً من الدوائر البصرية المتبقية بعد موت الخلايا المستقبلة للضوء. لا يتطلب علاج MCO اختبارات جينية أو جراحة غازية أو جرعات متكررة، مما يتيح تطبيقه على نطاق واسع من المرضى ضمن إجراءات العمل الحالية في عيادات الشبكية.
نبذة عن شركة نانوسكوب ثيرابيوتكس
تعمل شركة Nanoscope Therapeutics على تطوير علاج بصري وراثي لاستعادة البصر، بغض النظر عن نوع المرض، لملايين المرضى الذين فقدوا بصرهم بسبب أمراض تنكسية في الشبكية. وذلك بعد النتائج الإيجابية التي حققتها تجربة RESTORE السريرية متعددة المراكز، العشوائية، مزدوجة التعمية، والمضبوطة بالغفل، من المرحلة 2ب/3، لعلاج التهاب الشبكية الصباغي (RP) (NCT04945772بدأت الشركة إجراءات تقديم طلب ترخيص بيولوجي (BLA) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). في حال الموافقة، يُحتمل أن يصبح MCO-010 العلاج القياسي لمرضى التهاب الشبكية الصباغي (RP)، حيث يُعطى كحقنة واحدة في العيادة دون الحاجة إلى اختبارات جينية. كما أظهرت الشركة نتائج واعدة في المرحلة الثانية من التجربة السريرية STARLIGHT لـ MCO-010 في علاج مرض ستارغاردت (SD).NCT05417126) وتخطط لبدء المرحلة الثالثة من التجربة التسجيلية في عام 2025، حصل دواء MCO-010 على تصنيفات المسار السريع ودواء اليتيم من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج كل من التهاب الشبكية الصباغي (RP) ومرض ضمور الشبكية (SD)، بالإضافة إلى تصنيف RMAT لمرض ضمور الشبكية، وتصنيفات دواء اليتيم من وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) لتغطية ضمور الشبكية غير المتلازمي والمتلازمي الذي يهيمن فيه الخلايا العصوية والمخروطية، فضلاً عن ضمور البقعة الصفراء. ومن المتوقع أن يبدأ برنامج المرحلة الثانية لدواء MCO في علاج الضمور الجغرافي (GA) بحلول نهاية عام 2025. وتشمل البرامج الأخرى الجاهزة لتقديم طلبات الأدوية الجديدة (IND) علاج العمى الخلقي لليبر (LCA).
اتصال:
علاجات النانوسكوب
(817) 857-1186
PR@nanostherapeutics.com
المصدر علاجات النانو