Nanoscope Therapeutics ernennt Khandan Baradaran zum Senior Vice President für Regulierung und Qualität
DALLAS, TX (14. Mai 2024) — Nanoscope Therapeutics Inc., ein im fortgeschrittenen Stadium befindliches klinisches Biotechnologieunternehmen, das Gentherapien für erbliche Netzhauterkrankungen und altersbedingte Makuladegenerationen (AMD) entwickelt, gab heute die Ernennung von Khandan Baradaran, PhD, zum Senior Vice President of Regulatory and Quality bekannt. Dr. Baradaran bringt fast zwei Jahrzehnte umfassende Erfahrung in der Herstellung und behördlichen Überprüfung von Gentherapieprodukten mit, darunter auch Erfahrung in den Bereichen regulatorische Chemie, Herstellung und Kontrolle (CMC).
„Khandans Erfahrung in der Leitung von Qualität und Compliance für biopharmazeutische Unternehmen für seltene genetische Krankheiten wird wertvoll sein, da wir unsere vielseitige MCO-Plattform, einschließlich MCO-010, weiter vorantreiben, das unsere wachsende Programmpipeline vorantreibt. Diese Ernennung unterstützt die kontinuierliche Weiterentwicklung unserer mutationsagnostischen Therapien zur Wiederherstellung des Sehvermögens bei Millionen von Menschen, die durch Netzhauterkrankungen erblindet sind, und unterstreicht unser anhaltendes Wachstum als Unternehmen“, sagte Sulagna Bhattacharya, Mitbegründer und CEO von Nanoscope.
„Es ist mir eine Ehre, dem hochmotivierten Team von Nanoscope bei der Entwicklung seines neuartigen Ansatzes zur Behandlung degenerativer Netzhauterkrankungen beizutreten“, sagte Dr. Baradaran. „Nach den beeindruckenden Ergebnissen zur dauerhaften Wirksamkeit und Sicherheit aus der randomisierten Kontrollstudie bei Retinitis pigmentosa (RP) freue ich mich darauf, zur Weiterentwicklung von Nanoscope beizutragen, während wir die bevorstehenden regulatorischen Meilensteine erreichen und uns auf die Marktreife vorbereiten.“
Dr. Baradaran war zuletzt Vice President of Regulatory CMC bei Ultragenyx Pharmaceutical Inc., einem biopharmazeutischen Unternehmen, das sich mit der Forschung und Entwicklung neuartiger Produkte zur Behandlung seltener und extrem seltener genetischer Krankheiten beschäftigt. Zuvor war Dr. Baradaran Vice President und Head of Quality bei Dimension Therapeutics, einem Gentherapieunternehmen, das sich auf die Entwicklung neuartiger Behandlungen für seltene Krankheiten konzentriert. Davor hatte sie CMC- und Regulatory-Positionen bei Biogen, Novartis und Dyax inne. Sie hat einen PhD in Virologie von der Harvard University und einen BA in Molekularbiologie vom Wellesley College.
Über Nanoscope Therapeutics Inc.
Nanoscope Therapeutics entwickelt gen-agnostische, das Sehvermögen wiederherstellende optogenetische Therapien für Millionen von Patienten, die aufgrund vererbter Netzhauterkrankungen erblindet sind, für die es keine Heilung gibt. Das wichtigste Produkt des Unternehmens, MCO-010, gab kürzlich die 100-Wochen-Daten bekannt die multizentrische, randomisierte, doppelblinde, Schein-kontrollierte klinische Studie RESTORE Phase 2b/3 in den USA für RP (NCT04945772). Das Unternehmen hat außerdem kürzlich die Phase-2-STARLIGHT-Studie zur MCO-010-Therapie bei Patienten mit Stargardt-Krankheit abgeschlossen (NCT05417126 ). MCO-010 hat von der FDA Fast-Track-Zulassungen und den Orphan-Drug-Status sowohl für RP als auch für die Stargardt-Krankheit erhalten. Zu den präklinischen Wirkstoffen gehört die nicht-virale, lasergestützte Gentherapie MCO-020 für geographische Atrophien infolge von AMD.
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