Charles River y Nanoscope Therapeutics anuncian una asociación multifacética para la fabricación de terapias génicas
Charles River fabricará ADN plasmídico y vectores virales para ensayos clínicos de última fase dirigidos a enfermedades oculares degenerativas sin cura conocida.
WILMINGTON, Massachusetts y DALLAS, Texas. – 18 de octubre de 2022 – Charles River Laboratories International, Inc. y Nanoscope Therapeutics, Inc., una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla terapias genéticas para enfermedades degenerativas de la retina, anunció hoy una colaboración de fabricación integral que utiliza los amplios servicios de fabricación y desarrollo por contrato (CDMO) de Charles River tanto en ADN plasmídico como en vectores virales.
“Estamos entusiasmados de continuar apoyando los esfuerzos de Nanoscope Therapeutics en la producción de terapias genéticas que se centran en restaurar la visión de personas que padecen enfermedades degenerativas de la retina sin cura conocida. Su trabajo es increíblemente importante para los pacientes y esperamos seguir sirviendo como socio”, dijo Kerstin Dolph, vicepresidenta corporativa sénior de soluciones biológicas de Charles River.
“Nanoscope espera trabajar con Charles River para respaldar nuestro programa de desarrollo acelerado. Tenemos grandes expectativas para nuestro programa y contamos con el liderazgo, los recursos y la escala de Charles River para cumplir con esta asociación”, dijo Anil Lalwani, vicepresidente de CMC en Nanoscope Therapeutics, Inc.
Una sólida colaboración de fabricación
A través de esta asociación, Nanoscope tendrá acceso a plataformas de fabricación establecidas y múltiples centros de excelencia CDMO de Charles River, aprovechando una amplia gama de servicios que incluyen, entre otros, bancos de células GMP, fabricación de ADN plasmídico de alta calidad (HQ) y grado GMP, y Producción de virus adenoasociados (AAV) GMP.
Esta asociación de fabricación de terapia génica se basa en las adquisiciones por parte de Charles River de Cognate BioServices, Cobra Biologics y Vigene Biosciences en 2021, que ampliaron su cartera integral de terapia celular y génica (C>) para abarcar cada una de las principales plataformas CDMO: terapia celular, vector viral, y producción de ADN plasmídico.
Tratamiento de enfermedades degenerativas de la retina
Nanoscope Therapeutics está desarrollando terapias optogenéticas con opsina multicaracterística (MCO) independientes de los genes y restauradoras de la vista para los millones de pacientes cegados por enfermedades degenerativas de la retina, para las que no existe cura. La terapia optogenética de Nanoscope utiliza un vector AAV2 patentado para administrar genes MCO en las células de la retina para permitir la visión en diferentes entornos de color. La terapia se administra como una única inyección intravítrea para administración en el consultorio sin necesidad de ningún otro dispositivo o intervención.
Sobre el río Charles
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Acerca de Nanoscope Therapeutics Inc.
Nanoscope Therapeutics está desarrollando terapias optogenéticas que restauran la vista y son independientes de los genes para los millones de pacientes cegados por enfermedades degenerativas de la retina, para las cuales no existe cura. El activo principal de la compañía, MCO-010, se encuentra actualmente en ensayos clínicos multicéntricos, aleatorizados, de doble enmascaramiento y controlados de forma simulada de Fase 2b en los EE. UU. para la retinitis pigmentosa (NCT04945772) con datos de primera línea esperados para el primer semestre de 2023. La compañía también ha inscrito por completo un ensayo de fase 2 de la terapia MCO-010 en pacientes de Stargardt (NCT05417126). MCO-010 recibió la designación Fast Track de la FDA para RP y las designaciones de medicamento huérfano de la FDA para RP y Stargardt. Los activos preclínicos incluyen la terapia génica MCO-020 administrada con láser no viral para la atrofia geográfica.
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