DALLAS, 21 de septiembre de 2023  — Nanoscopio Therapeutics Inc., una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla terapias genéticas para enfermedades hereditarias de la retina, anunció hoy el nombramiento de Samuel Barone, MD, un líder consumado en el espacio farmacéutico y ex funcionario de la FDA, como director médico.

“Estamos encantados de darle la bienvenida al Dr. Barone al equipo de Nanoscope. La experiencia regulatoria adquirida durante su mandato en la FDA será fundamental a medida que continuamos avanzando en nuestra cartera a través del desarrollo clínico en etapa avanzada y navegando por el proceso regulatorio”, dijo Sulagna Bhattacharya, cofundador y director ejecutivo de Nanoscope. "Dr. Barone apoyará nuestra misión de llevar terapias para restaurar la vista a pacientes con enfermedades hereditarias de la retina de manera expedita”.

"Nanoscope tiene el potencial de impactar el panorama del tratamiento con sus terapias optogenéticas restauradoras de la vista, independientes de los genes, y brindar estas opciones terapéuticas transformadoras a pacientes con pérdida grave de la visión debido a enfermedades hereditarias de la retina, para las cuales no hay terapias restauradoras disponibles", dijo Doctor Barone. "Espero con ansias aprobar el MCO-010 y llevar los activos de seguimiento de Nanoscope a la clínica".

Dr. Samuel Barone es un oftalmólogo y cirujano vitreorretiniano certificado con desarrollo clínico y experiencia regulatoria en una variedad de indicaciones en oftalmología, dermatología, enfermedades raras y terapia celular y genética. Recientemente fue director médico de Gemini Therapeutics antes de su fusión con Disc Medicine, donde supervisó el desarrollo de nuevas terapias dirigidas al sistema del complemento para tratar la degeneración macular relacionada con la edad y la enfermedad renal sistémica genéticamente definidas. Antes de eso, fue director médico de Veloce BioPharma, una empresa de terapias tópicas que se centra en necesidades clínicas no satisfechas en dermatología, oftalmología y oncología de apoyo. También fue director médico de Avalanche Biotechnologies y luego vicepresidente senior de desarrollo clínico de Adverum Biotechnologies. Ambas funciones incluyeron la supervisión y la implementación del desarrollo clínico de productos de terapia génica basados en AAV dirigidos a necesidades médicas no satisfechas en oftalmología y enfermedades raras. Al principio de su carrera, sirvió en servicio activo como cirujano de vuelo para la Fuerza Aérea de los Estados Unidos.

Como funcionario médico superior de la FDA en la Oficina de Terapias Celulares, Tisulares y Genéticas (ahora Oficina de Productos Terapéuticos), se desempeñó como experto en la materia y desarrolló documentos de orientación de la FDA. Tiene experiencia global en la supervisión de ensayos clínicos en los EE. UU., así como en Australia y India. Estuvo involucrado con Nanoscope para el diseño del ensayo clínico de Fase 1/2a para MCO-010.

El Dr. Barone recibió un título de médico de The Facultad de Medicina de la Universidad Estatal de Pensilvania. Completó una residencia en oftalmología en The New York Eye and Ear Infirmary y una beca médica y quirúrgica de retina en el Universidad de California, San Diego.

Acerca de Nanoscope Therapeutics Inc.
Nanoscope Therapeutics está desarrollando terapias optogenéticas genéticamente independientes que restauran la vista para los millones de pacientes cegados por enfermedades hereditarias de la retina, para las cuales no existe cura. El activo principal de la compañía, MCO-010, informó recientemente los resultados de primera línea de la fase RESTORE. 2b ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, doble enmascarado y controlado de forma simulada en los EE. UU. para la retinitis pigmentosa (NCT04945772). La compañía también completó recientemente su visita de fin de estudio para el ensayo de fase 2 STARLIGHT de la terapia MCO-010 en pacientes de Stargardt. (NCT05417126). MCO-010 ha recibido designaciones de vía rápida de la FDA y designaciones de medicamento huérfano de la FDA tanto para la retinitis pigmentosa como para Stargardt. Los activos preclínicos incluyen la terapia génica MCO-020 administrada con láser no viral para la atrofia geográfica.

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FUENTE Terapéutica del Nanoscopio