DALLAS, TX (14 de mayo de 2024) – Nanoscopio Therapeutics Inc., una empresa de biotecnología clínica en etapa avanzada que desarrolla terapias genéticas para enfermedades hereditarias de la retina y degeneraciones maculares relacionadas con la edad (DMAE), anunció hoy el nombramiento de Khandan Baradaran, PhD, como vicepresidente senior de Regulación y Calidad. El Dr. Baradaran aporta casi dos décadas de amplia experiencia en la fabricación y revisión regulatoria de productos de terapia génica, incluida la experiencia regulatoria en Química, Fabricación y Controles (CMC).
“La experiencia de Khandan liderando la calidad y el cumplimiento de las compañías biofarmacéuticas de enfermedades genéticas raras será valiosa a medida que continuamos avanzando en nuestra versátil plataforma MCO, incluida MCO-010, que está impulsando nuestra creciente cartera de programas. Este nombramiento respalda el avance continuo de nuestras terapias independientes de las mutaciones para restaurar la visión en millones de personas ciegas por enfermedades de la retina y destaca nuestro crecimiento continuo como empresa”, dijo Sulagna Bhattacharya, cofundadora y directora ejecutiva de Nanoscope.
“Me siento honrado de unirme al equipo altamente motivado de Nanoscope en el desarrollo de su novedoso enfoque para el tratamiento de enfermedades degenerativas de la retina”, declaró el Dr. Baradaran. “Tras los impresionantes resultados de eficacia y seguridad duraderos del ensayo clínico aleatorizado y controlado en retinosis pigmentaria (RP), espero con entusiasmo contribuir al avance de Nanoscope a medida que superamos los próximos hitos regulatorios y nos preparamos para su comercialización”.”
El Dr. Baradaran fue recientemente vicepresidente de CMC regulatorio en Ultragenyx Pharmaceutical Inc., una compañía biofarmacéutica involucrada en la investigación y el desarrollo de nuevos productos para el tratamiento de enfermedades genéticas raras y ultrararas. Anteriormente, el Dr. Baradaran fue vicepresidente y director de calidad de Dimension Therapeutics, una empresa de terapia génica centrada en el desarrollo de tratamientos novedosos para enfermedades raras. Antes de esto, ocupó puestos regulatorios y de CMC en Biogen, Novartis y Dyax. Tiene un doctorado en Virología de la Universidad de Harvard y una licenciatura en Biología Molecular del Wellesley College.
Acerca de Nanoscope Therapeutics Inc.
Nanoscope Therapeutics está desarrollando terapias optogenéticas genéticamente independientes que restauran la vista para los millones de pacientes cegados por enfermedades hereditarias de la retina, para las cuales no existe cura. El principal activo de la empresa, MCO-010, anunció recientemente los datos de 100 semanas de el ensayo clínico RESTORE Fase 2b/3 multicéntrico, aleatorizado, doble enmascarado y controlado de forma simulada en los EE. UU. para RP (NCT04945772). La compañía también completó recientemente el ensayo de fase 2 STARLIGHT de la terapia MCO-010 en pacientes con enfermedad de Stargardt (NCT05417126 ). MCO-010 ha recibido designaciones de vía rápida de la FDA y designaciones de medicamento huérfano de la FDA tanto para la RP como para la enfermedad de Stargardt. Los activos preclínicos incluyen la terapia génica MCO-020 administrada con láser no viral para atrofias geográficas secundarias a la DMAE.
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FUENTE Terapéutica del Nanoscopio