Nanoscope Therapeutics nomme Khandan Baradaran au poste de vice-président principal de la réglementation et de la qualité
DALLAS, Texas (14 mai 2024) — Nanoscope Thérapeutique Inc., une société de biotechnologie clinique en stade avancé développant des thérapies géniques pour les maladies héréditaires de la rétine et la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA), a annoncé aujourd'hui la nomination de Khandan Baradaran, PhD, au poste de vice-président principal de la réglementation et de la qualité. Le Dr Baradaran apporte près de deux décennies d'expérience approfondie dans la fabrication et l'examen réglementaire des produits de thérapie génique, y compris une expérience en matière de chimie, de fabrication et de contrôles réglementaires (CMC).
« L'expérience de Khandan en matière de qualité et de conformité pour les sociétés biopharmaceutiques spécialisées dans les maladies génétiques rares sera précieuse à mesure que nous continuons à faire progresser notre plateforme MCO polyvalente, y compris MCO-010, qui alimente notre portefeuille de programmes en expansion. Cette nomination soutient l'avancement continu de nos thérapies indépendantes des mutations pour restaurer la vision chez des millions de personnes aveuglées par des maladies de la rétine et souligne notre croissance continue en tant qu'entreprise », a déclaré Sulagna Bhattacharya, cofondateur et PDG de Nanoscope.
« Je suis honoré de rejoindre l'équipe très motivée de Nanoscope dans le développement de sa nouvelle approche du traitement des maladies dégénératives de la rétine », a déclaré le Dr Baradaran. « Suite aux résultats impressionnants d'efficacité et de sécurité durables de l'essai contrôlé randomisé sur la rétinite pigmentaire (RP), j'ai hâte de contribuer aux progrès de Nanoscope alors que nous franchissons les prochaines étapes réglementaires et nous préparons à la préparation commerciale. »
Le Dr Baradaran était plus récemment vice-président du CMC réglementaire chez Ultragenyx Pharmaceutical Inc., une société biopharmaceutique impliquée dans la recherche et le développement de nouveaux produits pour le traitement de maladies génétiques rares et ultra-rares. Auparavant, le Dr Baradaran était vice-président et responsable de la qualité chez Dimension Therapeutics, une société de thérapie génique axée sur le développement de nouveaux traitements pour les maladies rares. Avant cela, elle a occupé des postes de CMC et de réglementation chez Biogen, Novartis et Dyax. Elle est titulaire d'un doctorat en virologie de l'Université Harvard et d'un baccalauréat en biologie moléculaire du Wellesley College.
À propos de Nanoscope Thérapeutique Inc.
Nanoscope Therapeutics développe des thérapies optogénétiques de restauration de la vue, indépendantes des gènes, pour les millions de patients aveuglés par des maladies héréditaires de la rétine, pour lesquelles il n'existe aucun remède. Le principal actif de l'entreprise, le MCO-010, a récemment annoncé les données sur 100 semaines de l'essai clinique RESTORE de phase 2b/3 multicentrique, randomisé, en double insu et contrôlé de manière fictive aux États-Unis pour la RP (NCT04945772). La société a également récemment terminé l'essai de phase 2 STARLIGHT portant sur le traitement par MCO-010 chez des patients atteints de la maladie de Stargardt (NCT05417126 ). MCO-010 a reçu les désignations accélérées de la FDA et les désignations de médicament orphelin de la FDA pour la RP et la maladie de Stargardt. Les actifs précliniques comprennent la thérapie génique non virale MCO-020 administrée par laser pour les atrophies géographiques secondaires à la DMLA.
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SOURCE Nanoscope Thérapeutique
