Charles River と Nanoscope Therapeutics が多面的な遺伝子治療薬製造提携を発表
Charles Riverは、治療法が知られていない変性眼疾患を対象とした後期臨床試験用にプラスミドDNAとウイルスベクターの両方を製造する予定
マサチューセッツ州ウィルミントンとテキサス州ダラス– 2022年10月18日 – Charles River Laboratories International, Inc.および ナノスコープ・セラピューティクス社網膜変性疾患の遺伝子治療を開発する臨床段階のバイオテクノロジー企業である同社は本日、チャールズ・リバー社のプラスミドDNAとウイルスベクターの両方における広範な受託開発・製造（CDMO）サービスを利用した包括的な製造提携を発表した。
「私たちは、治療法が確立されていない網膜変性疾患に苦しむ人々の視力回復に焦点を当てた遺伝子治療の開発におけるナノスコープ・セラピューティクスの取り組みを引き続き支援できることに興奮しています。彼らの仕事は患者にとって非常に重要であり、今後もパートナーとして貢献できることを楽しみにしています」とチャールズリバーの生物製剤ソリューション担当上級副社長であるカースティン・ドルフは述べました。
「ナノスコープは、チャールズ リバーと協力して当社の加速開発プログラムをサポートすることを楽しみにしています。私たちはプログラムに大きな期待を寄せており、チャールズ リバーのリーダーシップ、リソース、そしてこのパートナーシップで実現できる規模に期待しています」とナノスコープ セラピューティクス社 CMC 担当副社長のアニル ラルワニ氏は述べています。
強固な製造コラボレーション
このパートナーシップを通じて、Nanscope は確立された製造プラットフォームと複数のチャールズ リバー CDMO センター オブ エクセレンスにアクセスできるようになり、GMP セル バンキング、高品質 (HQ) および GMP グレードのプラスミド DNA の製造を含むがこれらに限定されない包括的なサービスを活用できるようになります。 GMP アデノ随伴ウイルス (AAV) の生産。
この遺伝子治療薬製造パートナーシップは、2021 年にチャールズ リバーが Cognate BioServices、Cobra Biologics、Vigene Biosciences を買収したことを基盤としており、細胞治療、ウイルス ベクター、細胞治療などの主要な CDMO プラットフォームのそれぞれに及ぶ包括的な細胞および遺伝子治療 (C>) ポートフォリオを拡大しました。そしてプラスミドDNAの生産。
網膜変性疾患の治療
Nanoscope Therapeutics は、治療法が存在しない網膜変性疾患によって失明した何百万人もの患者を対象に、遺伝子に依存せず視力を回復する多特性オプシン (MCO) 光遺伝学的治療法を開発しています。 Nanoscope の光遺伝学療法は、独自の AAV2 ベクターを使用して MCO 遺伝子を網膜細胞に送達し、さまざまな色環境での視覚を可能にします。この治療は、他の装置や介入を必要とせず、オフィス内での投与のための 1 回の硝子体内注射として投与されます。
チャールズ リバーについて
Charles River は、世界中の製薬会社やバイオテクノロジー企業、政府機関、主要な学術機関が研究や医薬品開発の取り組みを加速できるよう、不可欠な製品とサービスを提供しています。当社の献身的な従業員は、必要とする患者のための新しい治療法の発見、初期段階の開発、安全な製造を改善し、迅速化するために、クライアントが必要とするものを正確に提供することに重点を置いています。当社の独自のポートフォリオと幅広いサービスの詳細については、次のサイトをご覧ください。 www.criver.com.
ナノスコープ・セラピューティクス社について
Nanoscope Therapeutics は、治療法が存在しない網膜変性疾患により失明した何百万人もの患者を対象に、遺伝子に依存せず視力を回復する光遺伝学的治療法を開発しています。同社の主力資産である MCO-010 は現在、米国で網膜色素変性症を対象とした第 2b 相多施設共同無作為化二重マスク偽対照臨床試験中 (NCT04945772）トップラインデータは2023年上半期に予想される。同社はまた、シュタルガルト患者を対象としたMCO-010療法の第2相試験に完全に登録した（NCT05417126）。 MCO-010 は、RP については FDA ファストトラックの指定を受けており、RP およびシュタルガルトについては FDA 希少疾病用医薬品の指定を受けています。前臨床資産には、地理的萎縮に対する非ウイルスレーザーによる MCO-020 遺伝子治療が含まれます。
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