Nanoscope Therapeutics、遺伝子治療製薬の経験により臨床およびCMCのリーダーシップチームを拡大
テキサス州ダラス (2022 年 11 月 7 日) — ナノスコープ・セラピューティクス網膜変性疾患を治療するための遺伝子治療を開発する臨床段階のバイオテクノロジー企業である株式会社は本日、ジーン・チャン氏を臨床業務担当副社長に任命し、臨床チームと化学・製造・管理(CMC)チームを拡大したと発表しました。ビクター・アデニイーがCMCのシニアディレクターに就任。
「遺伝子治療におけるバイオ医薬品の経験豊富なリーダーであるジーンとビクターをナノスコープチームに迎えることができてうれしく思います。当社の臨床能力とCMC能力の強化において彼らが重要な役割を果たしてくれることを楽しみにしています」とナノスコープのCEO、スラグナ・バタチャリヤ氏は述べた。 。 「私たちが臨床試験を着実に進めていく中で、彼らの専門知識は、網膜疾患で失明した何百万もの人々の視力を回復するための光遺伝学的遺伝子治療の継続的な進歩をサポートするのに役立ちます。」
Chang 氏は、臨床業務とプロジェクト管理において 20 年以上の経験を持ち、CNS、心腎、血液学、腫瘍学、眼科などのさまざまな治療分野で臨床試験を成功に導きました。以前は、Catalyst Biosciences の臨床業務担当エグゼクティブ ディレクター、および Adverum Biotechnologies の臨床業務担当シニア ディレクターを務めていました。 Chang 氏は、台湾の中国医科大学で医療技術の学士号を取得し、ミシガン州のウェイン州立大学で免疫学の修士号を取得しています。
Adeniyi 氏は、細胞治療や遺伝子治療を含む生物製剤の cGMP 製造で 10 年の経験があり、臨床試験材料の製造を成功に導きました。以前は、UT サウスウェスタン メディカル センターで製造および技術移転の責任者を務め、ノバルティス ファーマシューティカルズでは製造の専門家を務めていました。アデニイー氏は、Lonza および Fujifilm Diosynth Biotechnologies のチームを率いながら、cGMP 製造における豊富な経験ももたらしています。彼はヒューストン大学でバイオテクノロジーの修士号と MBA を取得しました。
ナノスコープ・セラピューティクス社について
Nanoscope Therapeutics は、治療法が存在しない網膜変性疾患により失明した何百万人もの患者を対象に、遺伝子に依存せず視力を回復する光遺伝学的治療法を開発しています。同社の主力資産である MCO-010 は現在、米国で網膜色素変性症を対象とした第 2b 相多施設共同無作為化二重マスク偽対照臨床試験中 (NCT04945772)トップラインデータは2023年第1四半期に予想される。同社はまた、シュタルガルト患者を対象としたMCO-010療法の第2相試験に完全に登録した(NCT05417126)。 MCO-010 は、RP については FDA ファストトラックの指定を受けており、RP およびシュタルガルトについては FDA 希少疾病用医薬品の指定を受けています。前臨床資産には、地理的萎縮に対する非ウイルスレーザーによる MCO-020 遺伝子治療が含まれます。
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