Nanoscope Therapeutics がマスード・モタメド博士を品質担当副社長に任命

テキサス州ダラス (2023 年 1 月 5 日) — ナノスコープ・セラピューティクス株式会社網膜変性疾患の遺伝子治療を開発する臨床段階のバイオテクノロジー企業である同社は本日、マスード・モタメド博士を品質担当副社長に任命したことを発表した。モタメド博士は、遺伝子治療製品の製造および規制審査における広範な経験を含め、CGMP の品質およびコンプライアンスの 10 年近くにわたる経験をもたらします。

「遺伝子治療用の CGMP 製造における品質とコンプライアンスをリードするマスードの経験は、当社の化学、製造、管理 (CMC) 能力の向上に役立つでしょう。この任命は、網膜疾患で失明した何百万人もの人々の視力を回復する当社の光遺伝学的治療の継続的な進歩をサポートし、企業としての当社の進化を強調するものです」とナノスコープのCEO、スラグナ・バタチャリヤは述べた。

「網膜変性疾患を治療するための新しいアプローチの開発において、ナノスコープの意欲的なチームに参加できることに興奮しています」とモタメド博士は述べました。 「当社が臨床試験を進めていく中で、ナノスコープが高度な臨床開発と今後の規制申請に向けて対応できるよう支援できることを楽しみにしています。」

モタメド博士は、つい最近まで、適用される連邦法に基づいてヒトへの使用のための生物学的製品を規制する米国食品医薬品局 (FDA) 内のセンターである生物製剤評価研究センター (CBER) の遺伝子治療部門の CMC 審査員を務めていました。モタメド博士は、FDA 規制問題局からの傑出した功績賞を含む多くの賞を受賞しています。以前は、UT サウスウェスタン メディカル センターでウイルス ベクター コアの品質責任者を務めていました。これに先立ち、モタメド博士は世界的な製薬会社であるシプラ社の監査およびコンプライアンスの責任者、および医薬品の品質とコンプライアンスを担当する FDA 査察官に就任しました。彼は、UT サウスウェスタン メディカル センターで生化学の博士号を、カリフォルニア大学バークレー校で有機化学の修士号を、サザン メソジスト大学で生化学の学士号を取得しています。

ナノスコープ・セラピューティクス社について
Nanoscope Therapeutics は、治療法が存在しない網膜変性疾患により失明した何百万人もの患者を対象に、遺伝子に依存せず視力を回復する光遺伝学的治療法を開発しています。同社の主力資産である MCO-010 は現在、米国で網膜色素変性症を対象とした第 2b 相多施設共同無作為化二重マスク偽対照臨床試験中 (NCT04945772）トップラインデータは2023年第1四半期に予想される。同社はまた、シュタルガルト患者を対象としたMCO-010療法の第2相試験に完全に登録した（NCT05417126）。 MCO-010 は、RP については FDA ファストトラックの指定を受けており、RP およびシュタルガルトについては FDA 希少疾病用医薬品の指定を受けています。前臨床資産には、地理的萎縮に対する非ウイルスレーザーによる MCO-020 遺伝子治療が含まれます。

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