「思いやりのある使用」とも呼ばれるこのアクセスの拡大は、次のような症状を持つ患者にとって潜在的な経路となります。 直ちに生命を脅かす状態、または重篤な疾患または状態 にアクセスするには 治験薬 同等または満足のいく代替療法の選択肢がない場合、臨床試験以外の治療（医薬品、生物製剤、または医療機器）。 

ナノスコープ・セラピューティクス社は、網膜色素変性症およびスターガルト病の治療薬として開発中の治験薬MCO-010の承認取得に注力しています。これは、最短期間でより多くの患者様に当社の薬剤をお届けするためです。また、当社の治験薬の安全性と有効性、および最適な投与方法については、まだ十分に確立されていません。そのため、ナノスコープ・セラピューティクス社は通常、治験薬の拡大アクセス制度は提供しておらず、患者様には、ご自身の病状に良い影響を与える可能性のある当社の臨床試験への参加資格について、医師にご相談いただくことを推奨しています。.

ただし、例外的な場合、網膜色素変性症またはスターガルト病の患者で、有効な代替療法をすべて使い果たした患者について、米国で免許を持つ医師からの申請を検討する場合があります。拡大アクセス申請は、担当医師から以下のメールアドレス宛にお送りください。 info@nanostherapeutics.com。このようなリクエストには 10 営業日以内に回答するよう努めます。

Nanoscope Therapeutics は、思いやりのある使用の可能性について、次の要素を考慮します。

• 承認された治療法または臨床試験の選択肢がすべて使い果たされたかどうかを含む、患者の臨床状況
• 担当医師が、当社の治験薬の潜在的な利点が患者に対する潜在的なリスクを上回ると信じているかどうか
• 患者がインフォームド・コンセントを提供し、すべての関係者が承諾書に署名する意欲を持てるように、当社の治験薬の使用提案の潜在的なリスクと利点を患者に適切に伝えることができる治療医師の能力 
• 当社の臨床試験で確立されつつある硝子体内注射を利用して当社の治験薬を送達する治療医師の能力
• 規制当局と治験審査委員会（IRB）が適時に患者のアクセス拡大を審査し、承認する可能性
• 施設治験審査委員会とのこれまでの経験、および治験審査委員会の承認を得て治験新薬 (IND) 申請を維持するための担当医師の取り組み
• 治験薬の入手可能な供給量
• 当社の開発プログラムに充てられるリソースへのアクセスを拡大することの影響 
• 当社が適切と判断するその他の要素

Nanoscope Therapeutics, Inc.は、予告なく本ポリシーを改訂または中止する権利を留保します。.