Charles River 和 Nanoscope Therapeutics 宣布建立多方面基因治疗制造合作伙伴关系
Charles River 将生产质粒 DNA 和病毒载体，用于针对尚无已知治愈方法的退行性眼部疾病的后期临床试验
马萨诸塞州威尔明顿和德克萨斯州达拉斯– 2022 年 10 月 18 日 – 查尔斯河实验室国际有限公司和 纳米视野治疗公司是一家开发视网膜退行性疾病基因疗法的临床阶段生物技术公司，今天宣布利用 Charles River 在质粒 DNA 和病毒载体方面广泛的合同开发和制造 (CDMO) 服务开展全面的制造合作。
“我们很高兴能够继续支持 Nanoscope Therapeutics 在生产基因疗法方面所做的努力，这些疗法的重点是为患有无法治愈的视网膜退行性疾病的人们恢复视力。他们的工作对患者来说非常重要，我们期待继续作为合作伙伴，”Charles River 生物制品解决方案公司高级副总裁 Kerstin Dolph 说道。
“Nanscope 期待与 Charles River 合作，支持我们的加速开发计划。我们对我们的项目抱有很高的期望，并依靠 Charles River 的领导力、资源和规模来实现这一合作伙伴关系。”Nanscope Therapeutics, Inc. CMC 副总裁 Anil Lalwani 说道。
强大的制造合作
通过此次合作，Nanscope 将能够利用现有的制造平台和多个 Charles River CDMO 卓越中心，利用全面的服务，包括但不限于 GMP 细胞库、高质量 (HQ) 和 GMP 级质粒 DNA 制造，以及GMP 腺相关病毒 (AAV) 生产。
这一基因治疗制造合作伙伴关系建立在 Charles River 于 2021 年收购 Cognate BioServices、Cobra Biologics 和 Vigene Biosciences 的基础上，扩大了其全面的细胞和基因治疗 (C>) 产品组合，涵盖每个主要 CDMO 平台 – 细胞治疗、病毒载体、和质粒DNA的生产。
治疗退行性视网膜疾病
Nanoscope Therapeutics 正在开发与基因无关的、恢复视力的多特征视蛋白 (MCO) 光遗传学疗法，用于治疗数百万因视网膜退行性疾病而失明的患者，而这种疾病目前尚无治愈方法。 Nanoscope 的光遗传学疗法使用专有的 AAV2 载体将 MCO 基因传递到视网膜细胞中，以实现不同颜色环境下的视力。该疗法以单次玻璃体内注射的方式进行，在办公室内进行，无需任何其他设备或干预措施。
关于查尔斯河
Charles River 提供重要的产品和服务，帮助全球制药和生物技术公司、政府机构和领先的学术机构加速其研究和药物开发工作。我们敬业的员工专注于为客户提供他们所需要的改进和加速新疗法的发现、早期开发和安全生产，以满足有需要的患者。要了解有关我们独特的产品组合和服务范围的更多信息，请访问 www.criver.com.
关于 Nanoscope Therapeutics Inc .
Nanoscope Therapeutics 正在为数百万因视网膜退行性疾病而失明的患者开发与基因无关的恢复视力的光遗传学疗法，而这种疾病目前尚无治愈方法。该公司的主要资产 MCO-010 目前正在美国进行 2b 期多中心、随机、双盲、假对照临床试验，用于治疗视网膜色素变性（NCT04945772）预计将于 2023 年上半年获得顶线数据。该公司还全面招募了针对 Stargardt 患者的 MCO-010 疗法的 2 期试验（NCT05417126）。 MCO-010 已获得 FDA 对 RP 的快速通道指定，以及 FDA 对 RP 和 Stargardt 的孤儿药指定。临床前资产包括用于治疗地理萎缩的非病毒激光 MCO-020 基因疗法。
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