Nanoscope Therapeutics 凭借基因治疗制药经验扩大临床和 CMC 领导团队
德克萨斯州达拉斯(2022 年 11 月 7 日)— 纳米镜疗法, Inc. 是一家开发治疗视网膜退行性疾病的基因疗法的临床阶段生物技术公司,今天宣布该公司扩大了其临床和化学、制造和控制 (CMC) 团队,任命 Jean Chang 为临床运营副总裁Victor Adeniyi 担任 CMC 高级总监。
Nanoscope 首席执行官 Sulagna Bhattacharya 表示:“我们很高兴欢迎 Jean 和 Victor 加入 Nanoscope 团队,他们都是基因治疗领域经验丰富的生物制药领导者,我们期待他们在增强我们的临床和 CMC 能力方面发挥不可或缺的作用。” 。 “随着我们的临床试验取得稳步进展,他们的专业知识将有助于支持我们光遗传学基因疗法的持续发展,以恢复数百万因视网膜疾病失明的人的视力。”
张女士拥有20多年的临床操作和项目管理经验,在中枢神经系统、心肾、血液学、肿瘤学和眼科等多个治疗领域取得了成功的临床试验。此前,她曾担任 Catalyst Biosciences 的临床运营执行总监和 Adverum Biotechnologies 的临床运营高级总监。张女士拥有台湾中国医科大学医疗技术学士学位和密歇根州韦恩州立大学免疫学硕士学位。
Adeniyi 先生在生物制品(包括细胞和基因治疗)的 cGMP 制造方面拥有十年的经验,领导了临床试验材料的成功制造。此前,他曾担任 UT 西南医学中心的制造和技术转让主管以及诺华制药的制造专家。 Adeniyi 先生在领导 Lonza 和 Fujifilm Diosynth Biotechnologies 的团队时,还带来了 cGMP 制造方面的丰富经验。他在休斯顿大学获得了生物技术硕士学位和工商管理硕士学位。
关于 Nanoscope Therapeutics Inc .
Nanoscope Therapeutics 正在为数百万因视网膜退行性疾病而失明的患者开发与基因无关的恢复视力的光遗传学疗法,而这种疾病目前尚无治愈方法。该公司的主要资产 MCO-010 目前正在美国进行 2b 期多中心、随机、双盲、假对照临床试验,用于治疗视网膜色素变性(NCT04945772),顶线数据预计将于 2023 年第一季度公布。该公司还全面招募了针对 Stargardt 患者的 MCO-010 疗法的 2 期试验(NCT05417126)。 MCO-010 已获得 FDA 对 RP 的快速通道指定,以及 FDA 对 RP 和 Stargardt 的孤儿药指定。临床前资产包括用于治疗地理萎缩的非病毒激光 MCO-020 基因疗法。
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