تعلن شركة Nanscope Therapeutics عن استكمال التسجيل في المرحلة الثانية من التجربة السريرية لـ STARLIGHT للعلاج الجيني البصري MCO-010 لمرض ستارغاردت
من المتوقع صدور بيانات ستة أشهر من المرحلة الثانية من تجربة STARLIGHT في النصف الأول من عام 2023
دالاس, 13 سبتمبر 2022 — شركة نانوسكوب للعلاجاتأعلنت اليوم شركة التكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية والتي تعمل على تطوير علاجات جينية لأمراض تنكس الشبكية، عن التسجيل الكامل في المرحلة الثانية من تجربتها السريرية لـ MCO-010، وهو علاج ضوئي أحادي متعدد الخصائص Opsin (MCO) قابل للتنشيط في الضوء المحيط لاستعادة الرؤية لدى المرضى المكفوفين. لمرض ستارغاردت. من المتوقع صدور بيانات ستة أشهر من تجربة المرحلة الثانية لـ STARLIGHT في النصف الأول من عام 2023.
وقال: "نحن متحمسون للإمكانات العلاجية لـ MCO-010، المدعومة ببيانات قوية من الدراسات قبل السريرية والسريرية السابقة". سولاجنا بهاتاشاريا، الرئيس التنفيذي لشركة نانوسكوب. "إن إكمال التسجيل السريع لمدة شهرين في تجربة المرحلة الثانية هذه، والتي ستقيم سلامة وآثار حقنة واحدة داخل الجسم الزجاجي لـ MCO-010، يجلب لنا خطوة رئيسية أخرى إلى الأمام في تطوير هذا العلاج الجديد مع تطبيق علاجي واسع النطاق."
المرحلة الثانية من تجربة STARLIGHT ذات التسمية المفتوحة (NCT05417126) تم تسجيل ستة أشخاص يعانون من فقدان البصر المتقدم بسبب التشخيص السريري أو الجيني لمرض ستارغاردت. في هذه الدراسة، تلقى جميع الأشخاص نفس الجرعة المفردة داخل الجسم الزجاجي البالغة 1.2E11gc/عين من MCO-010 كما هو مستخدم في مرحلة الشركة 2ب دراسة التهاب الشبكية الصباغي (RP).
"مرض ستارغاردت هو حالة تسبب العمى تؤثر على البالغين والأطفال على حد سواء. قال بايرون لام، دكتوراه في الطب، وروبرت زي. ونانسي جيه جرين، رئيس وأستاذ طب العيون في كلية طب وجراحة العيون: "إن هذا هو الحثل البقعي الأكثر شيوعًا وليس له علاج محدد". جامعة ميامي والباحث الرئيسي في تجربة المرحلة الثانية من STARLIGHT. "يتمتع MCO-010 بالقدرة على تحسين الوظيفة البصرية لدى مرضى RP وStargardt، ونحن نتطلع إلى رؤية البيانات من هذه الدراسة."
يستخدم العلاج البصري الوراثي النانوسكوب ملكية خاصة أف2 ناقل لتوصيل جينات MCO إلى خلايا الشبكية لتمكين الرؤية في بيئات ألوان مختلفة. يتم إعطاء العلاج كحقنة واحدة داخل الجسم الزجاجي للتسليم داخل العيادة دون الحاجة إلى أي أجهزة أو تدخلات أخرى. حصل MCO-010 على تصنيفات الأدوية اليتيمة لمرض RP وStargardt من إدارة الغذاء والدواء (FDA) ويتم تقييمه في الوقت نفسه في مرحلة النانوسكوب 2ب تجربة RESTORE على المرضى الذين يعانون من RP، ومن المتوقع أيضًا ظهور نتائج التجربة في النصف الأول من عام 2023.
تعمل شركة Nanscope Therapeutics على تطوير علاجات غير جينية واستعادة البصر لملايين المرضى المصابين بالعمى بسبب أمراض تنكس الشبكية، والتي لا يوجد علاج لها. الأصول الرئيسية للشركة، MCO-010، موجودة حاليًا في المرحلة 2ب تجارب سريرية متعددة المراكز، عشوائية، مزدوجة القناع، خاضعة للتحكم الزائف في الولايات المتحدة لعلاج التهاب الشبكية الصباغي (NCT04945772) مع توقع البيانات العليا في النصف الأول من عام 2023. وبدأت الشركة أيضًا تجربة المرحلة الثانية من علاج MCO-010 في مرضى ستارغاردت (NCT05417126). حصل MCO-010 على تصنيفات الأدوية اليتيمة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لـ RP وStargardt. تشمل الأصول قبل السريرية العلاج الجيني MCO-020 بالليزر غير الفيروسي للضمور الجغرافي.
الاتصال بالمستثمر:
شركاء أرغوت
212-600-1902
Nanscope@argotpartners.com
المصدر علاجات النانو
