أعلنت شركة نانوسكوب عن بيانات رائدة من تجربة REMAIN التي استمرت 3 سنوات لمرضى التهاب الشبكية الصباغي في مؤتمر يوريتينا 2025 والاجتماع العلمي السنوي لجمعية الشبكية

Talks highlight efficacy, durability, and safety of Nanoscope’s MCO (multi-characteristic opsin) optogenetic therapy platform

 تشكل البيانات الأساس لطلب ترخيص المنتجات البيولوجية المتداولة الذي تم تقديمه مؤخراً إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج التهاب الشبكية الصباغي.

دالاس, 26 أغسطس 2025 — شركة نانوسكوب ثيرابيوتكس المحدودة،, ستقدم شركة للتكنولوجيا الحيوية ملتزمة بتطوير وتسويق علاجات جديدة غير مرتبطة بمرض معين للمرضى الذين يعانون من فقدان الخلايا المستقبلة للضوء وضعف البصر الناتج عن تنكس الشبكية، بيانات جديدة مقنعة من دراسة المتابعة طويلة الأمد RESTORE، REMAIN، في مؤتمر شبكية العين لعام 2025 و الاجتماع العلمي السنوي لجمعية شبكية العين. The presentations highlight positive 152-week efficacy and safety results for MCO-010 (sonpiretigene isteparvovec), the company’s lead optogenetic therapy for retinitis pigmentosa (RP). MCO-010, delivered as a one-time, in-office intravitreal injection, is the first and only therapy in a randomized, controlled trial shown to restore vision in RP patients with severe vision loss.

“Durable efficacy and long-term tolerability are meaningful for patients suffering from irreversible, progressive vision loss due to RP, and underscore the potential of MCO-010 to redefine the standard of care for these patients.”, said دكتور. سامارندرا موهانتي, الرئيس والمدير العلمي لشركة نانوسكوب. “It is an exciting time at Nanoscope as we prepare MCO-010 for commercialization, kicked off by the recent initiation of our rolling BLA with the FDA.”

فيما يلي تفاصيل العروض التقديمية:

مؤتمر شبكية العين لعام 2025, باريس، فرنسا:

الاجتماع السنوي لجمعية شبكية العين لعام 2025،, شيكاغو، إلينوي, ، الولايات المتحدة الأمريكية:

للمزيد من المعلومات حول شركتي MCO وNanoscope Therapeutics، تفضل بزيارة: www.nanostherapeutics.com.

نبذة عن شركة نانوسكوب ثيرابيوتكس
تعمل شركة Nanoscope Therapeutics على تطوير علاج بصري وراثي لاستعادة البصر، بغض النظر عن نوع المرض، لملايين المرضى الذين فقدوا بصرهم بسبب أمراض تنكسية في الشبكية. وذلك بعد النتائج الإيجابية التي حققتها المرحلة التجريبية RESTORE. 2ب دراسة سريرية متعددة المراكز، عشوائية، مزدوجة التعمية، خاضعة للتحكم الوهمي، لعلاج التهاب الشبكية الصباغي (RP) (NCT04945772بدأت الشركة إجراءات تقديم طلب ترخيص بيولوجي (BLA) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). في حال الموافقة، يُحتمل أن يصبح MCO-010 العلاج القياسي لمرضى التهاب الشبكية الصباغي (RP)، حيث يُعطى كحقنة واحدة في العيادة دون الحاجة إلى اختبارات جينية. كما أظهرت الشركة نتائج واعدة في المرحلة الثانية من التجربة السريرية STARLIGHT لـ MCO-010 في علاج مرض ستارغاردت (SD).NCT05417126) وتخطط لبدء المرحلة الثالثة من التجربة التسجيلية في عام 2025، حصل دواء MCO-010 على تصنيف المسار السريع وتصنيف دواء اليتيم من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج كل من التهاب الشبكية الصباغي (RP) ومرض ضمور الشبكية (SD)، بالإضافة إلى تصنيف دواء اليتيم من وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) لتغطية ضمور الشبكية غير المتلازمي والمتلازمي الذي يهيمن فيه الخلايا العصوية والمخروطية، فضلاً عن ضمور البقعة الصفراء. ومن المتوقع أن يبدأ برنامج المرحلة الثانية لدواء MCO لعلاج مرضى الضمور الجغرافي (GA) بحلول نهاية عام 2025. وتشمل البرامج الأخرى الجاهزة لتقديم طلبات الأدوية الجديدة (IND) علاج العمى الخلقي لليبر (LCA).

اتصال:
العلاجات النانوسكوبية
(817) 857-1186
PR@nanostherapeutics.com 

المصدر علاجات النانو