دالاس, 23 مارس 2026 — شركة نانوسكوب ثيرابيوتيكس, أعلنت شركة التكنولوجيا الحيوية، الملتزمة بتطوير وتسويق علاجات جديدة لا تعتمد على نوع المرض للمرضى الذين يعانون من فقدان مستقبلات الضوء وضعف البصر الناتج عن تنكس الشبكية، اليوم عن نشر أحدث دراسة رصدية خضعت لمراجعة الأقران في إحدى مجلات Springer Nature., دوكومنتا أوفثالومولوجيكا, advancing the field’s understanding of how to measure meaningful vision improvements in patients with severe vision loss in the real world.
تؤكد الدراسة على الحاجة الماسة لإجراء الاختبارات على المرضى الذين يعانون من فقدان البصر بسبب فقدان وظائف العصي والمخاريط، وتسلط الضوء على الأدوات التي تلتقط بدقة التحسينات الوظيفية وتجربة المريض، ويمكن استخدامها في سير العمل القياسي لشبكية العين.
“While best-corrected visual acuity (BCVA) has long been the gold standard in ophthalmology, it can be supplemented with new ways to assess how patients with severe vision loss navigate their daily lives,” said Samarendra Mohanty, Ph.D., the senior author and Chief Scientific Officer at Nanoscope Therapeutics, “I’m proud that our peer-reviewed findings can help clinicians and treating physicians feel confident in using these tests to assess their patients’ functional vision.”
The publication highlights findings from a prospective, observational study in 35 subjects, 25 with severe vision loss due to retinitis pigmentosa (RP) and 10 with normal vision. This study provides supportive evidence for the reliability and validity of the Multi-luminance Shape Discrimination Test (MLSDT) as a performance-based assessment of visual ability in individuals with severe visual impairment. In addition to assessing BCVA in the primary endpoint, the RESTORE Ph2b/3 clinical trial of Nanoscope’s lead therapy, MCO-010, assessed patients’ functional vision using MLSDT in a secondary endpoint. At Week 52, the majority of MCO-010-treated patients improved by 2 or more luminance levels in MLSDT, a clinically meaningful magnitude. MCO-010 is the first therapy to demonstrate clinically meaningful and statistically significant improvements in vision in patients with RP having severe vision loss in a randomized, sham-controlled, registrational trial.
Samuel Barone, M.D., Chief Medical Officer at Nanoscope Therapeutics added, “While Nanoscope continues to lead through its development of ground-breaking optogenetic therapies, this observational study shows our commitment to partnering with the retina community on how therapeutic success is measured.”
تتوفر نتائج الدراسة على الإنترنت في موقع Springer Nature هنا.
حول منصة إدارة أوامر القيادة
MCO عبارة عن منصة علاجية تُعطى لمرة واحدة في العيادة، وتُحقن داخل الجسم الزجاجي للشبكية، وهي مصممة لاستعادة البصر لدى المرضى الذين يعانون من تنكس الخلايا المستقبلة للضوء، بما في ذلك التهاب الشبكية الصباغي (RP) ومرض ستارغاردت (SD) والضمور الجغرافي (GA). تعمل MCO على تنشيط الخلايا ثنائية القطب عالية الكثافة في الشبكية لتصبح حساسة للضوء، مستفيدةً من الدوائر البصرية المتبقية بعد موت الخلايا المستقبلة للضوء. لا يتطلب علاج MCO اختبارات جينية أو جراحة غازية أو جرعات متكررة، مما يتيح تطبيقه على نطاق واسع من المرضى ضمن إجراءات العمل الحالية في عيادات الشبكية.
نبذة عن شركة نانوسكوب ثيرابيوتكس
تعمل شركة Nanoscope Therapeutics على تطوير علاج بصري وراثي لاستعادة البصر، بغض النظر عن نوع المرض، لملايين المرضى الذين فقدوا بصرهم بسبب أمراض تنكسية في الشبكية. وذلك بعد النتائج الإيجابية التي حققتها تجربة RESTORE السريرية متعددة المراكز، العشوائية، مزدوجة التعمية، والمضبوطة بالغفل، من المرحلة 2ب/3، لعلاج التهاب الشبكية الصباغي (RP).NCT04945772لا يزال تقديم طلب ترخيص المنتج البيولوجي (BLA) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) جارياً. في حال الموافقة عليه، يُحتمل أن يصبح MCO-010 العلاج القياسي لمرضى التهاب الشبكية الصباغي (RP)، حيث يُعطى كحقنة واحدة في العيادة دون الحاجة إلى اختبارات جينية. كما أظهرت الشركة نتائج واعدة في المرحلة الثانية من التجربة السريرية STARLIGHT لـ MCO-010 في علاج مرض ستارغاردت (SD).NCT05417126) وتخطط لبدء المرحلة الثالثة من التجربة التسجيلية في عام 2026، حصل دواء MCO-010 على تصنيف المسار السريع وتصنيف دواء اليتيم من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج كل من التهاب الشبكية الصباغي (RP) ومرض ضمور الشبكية (SD)، بالإضافة إلى تصنيف RMAT لمرض ضمور الشبكية، وتصنيفات دواء اليتيم من وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) لتغطية ضمور الشبكية غير المتلازمي والمتلازمي الذي يهيمن فيه الخلايا العصوية والمخروطية، بالإضافة إلى ضمور البقعة الصفراء. كما حصل MCO-010 على تصنيف ساكيغاكي (الرائدة) وتصنيف دواء اليتيم في اليابان من وزارة الصحة والعمل والرفاهية. ومن المتوقع أيضًا بدء برنامج المرحلة الثانية لدواء MCO لعلاج الضمور الجغرافي (GA) في عام 2026. وتشمل البرامج الأخرى الجاهزة لتقديم طلبات الأدوية الجديدة (IND) علاج العمى الخلقي لليبر (LCA).
اتصال:
شركة نانوسكوب ثيرابيوتكس
(817) 857-1186
PR@nanostherapeutics.co