دالاس, 27 مايو, 2026 — شركة نانوسكوب للعلاجات, أعلنت شركة التكنولوجيا الحيوية، التي تركز على تطوير وتسويق علاجات جديدة لا ترتبط بمرض معين للمرضى الذين يعانون من فقدان مستقبلات الضوء وضعف البصر بسبب تنكس الشبكية، اليوم أنها اختارت شركة InspiroGene التابعة لشركة McKesson لتقديم خدمات التسويق في الولايات المتحدة لمنتجها الرئيسي MOGENRY™، وذلك رهناً بموافقة الجهات التنظيمية الأمريكية.
ستدعم شركة InspiroGene توزيع علاج شبكية العين المرتقب من شركة Nanoscope في الولايات المتحدة من خلال خدمات الصيدلة المتخصصة والتوزيع المتخصص ومركز رعاية المرضى. ويركز هذا التعاون على التسويق التجاري وخدمات سلسلة التوريد في الولايات المتحدة لتوفير تجربة متميزة للمرضى ومقدمي الرعاية الصحية، وذلك مع إطلاق Nanoscope لأول علاج جيني بصري وراثي في السوق الأمريكية.
“قال جو ديبينتو، رئيس قسم الخلايا والجينات والعلاجات المتقدمة في شركة ماكيسون: "تُحرز شركة نانوسكوب تقدماً علمياً استثنائياً مع التزام واضح بتحسين حياة المرضى. وتفخر شركة إنسبيروجين التابعة لماكيسون بالمساهمة في تطوير هذه العلاجات، مع دعم المرضى ومقدمي الرعاية الصحية في رحلتهم عبر سلسلة القيمة والوصول إلى هذه الابتكارات المهمة".’
تستهدف البرامج السريرية لشركة نانوسكوب المرضى الذين يعانون من أمراض تنكسية في الشبكية، بما في ذلك التهاب الشبكية الصباغي، لتلبية حاجة طبية ملحة. صُمم نهج الشركة للاستخدام دون الحاجة إلى زرع جراحي أو جهاز لتكثيف الضوء، مما يُبسط إجراءات العلاج في مراكز الرعاية المتخصصة.
“"يُعدّ التعاون مع شركة إنسبيروجين خطوةً مهمةً في خطة استعدادنا للتسويق التجاري"، صرّحت سولاجنا بهاتاشاريا، الرئيسة التنفيذية لشركة نانوسكوب ثيرابيوتكس. "إن خبرة إنسبيروجين في تقديم خدمات دعم شاملة للمرضى، ومعرفتها الواسعة بنظام الرعاية الصحية في الولايات المتحدة، تؤهلها بشكلٍ جيد لدعم تقديم المنتج بكفاءة بعد الحصول على الموافقات التنظيمية اللازمة."”
تهدف الاتفاقية إلى دعم الاستعداد للإطلاق، وإدارة المخزون، وتلبية الطلبات، والامتثال للمتطلبات التنظيمية ومتطلبات الجودة المعمول بها.
حول منصة إدارة أوامر القيادة
MCO عبارة عن منصة علاجية تجريبية، تُعطى لمرة واحدة في العيادة، وتُحقن داخل الجسم الزجاجي للعين، وهي مصممة لاستعادة البصر لدى المرضى الذين يعانون من تنكس الخلايا المستقبلة للضوء، بما في ذلك التهاب الشبكية الصباغي (RP)، ومرض ستارغاردت (SD)، والضمور الجغرافي (GA). من خلال تنشيط الخلايا ثنائية القطب عالية الكثافة في الشبكية لتصبح حساسة للضوء، تستفيد MCO من الدوائر البصرية الموجودة بعد موت الخلايا المستقبلة للضوء. لا يتطلب علاج MCO اختبارات جينية، أو جراحة غازية، أو جرعات متكررة، مما يقلل من عبء العلاج على المريض ويتيح تطبيقه على نطاق واسع ضمن إجراءات العمل الحالية في عيادات الشبكية.
نبذة عن شركة نانوسكوب ثيرابيوتكس
تعمل شركة Nanoscope Therapeutics على تطوير علاج بصري وراثي لاستعادة البصر، بغض النظر عن نوع المرض، لملايين المرضى الذين فقدوا بصرهم بسبب أمراض تنكسية في الشبكية. وذلك بعد النتائج الإيجابية التي حققتها تجربة RESTORE السريرية متعددة المراكز، العشوائية، مزدوجة التعمية، والمضبوطة بالغفل، من المرحلة 2ب/3، لعلاج التهاب الشبكية الصباغي (RP) (NCT04945772بدأت الشركة إجراءات تقديم طلب ترخيص بيولوجي (BLA) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). في حال الموافقة، يُحتمل أن يصبح MCO-010 العلاج القياسي لمرضى التهاب الشبكية الصباغي (RP)، حيث يُعطى كحقنة واحدة في العيادة دون الحاجة إلى اختبارات جينية. كما أظهرت الشركة نتائج واعدة في المرحلة الثانية من التجربة السريرية STARLIGHT لـ MCO-010 في علاج مرض ستارغاردت (SD).NCT05417126) وتخطط لبدء المرحلة الثالثة من التجربة التسجيلية في عام 2026، حصل دواء MCO-010 على تصنيفات المسار السريع ودواء اليتيم من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج كل من التهاب الشبكية الصباغي (RP) ومرض اعتلال الشبكية الصباغي (SD)، بالإضافة إلى تصنيف RMAT لمرض اعتلال الشبكية الصباغي، وتصنيفات ساكيغاكي ودواء اليتيم من وكالة الأدوية والأجهزة الطبية اليابانية (PMDA) لضمور الشبكية الوراثي (IRDs)، وتصنيفات دواء اليتيم من وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) والهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) لضمور الشبكية الوراثي. ومن المتوقع بدء المرحلة الثانية من برنامج MCO لعلاج الضمور الجغرافي (GA) في عام 2026. وتشمل البرامج الأخرى الجاهزة لتقديم طلبات الأدوية الجديدة (IND) علاج العمى الخلقي لليبر (LCA).
اتصال:
شركة نانوسكوب ثيرابيوتيكس
+1 (817) 857-1186
PR@nanostherapeutics.com
المصدر: شركة نانوسكوب ثيرابيوتيك