دالاس, 7 يوليو 2026 — المحفز, الشركة الرائدة في تمكين تطوير وتوفير علاجات أفضل للمرضى في جميع أنحاء العالم، و علاجات النانوسكوب, أعلنت شركة التكنولوجيا الحيوية، الملتزمة بتسويق علاجات جديدة، غير مرتبطة بمرض معين، لاستعادة البصر للمرضى الذين يعانون من فقدان مستقبلات الضوء بسبب تنكس الشبكية، اليوم عن شراكة موسعة لدعم الإمداد السريري والتجاري في المرحلة المتأخرة من العلاج الجيني البصري الرائد لشركة Nanoscope، MCO-010.
بموجب الشراكة الموسعة، ستوفر شركة كاتالنت عبوات وتوزيعًا متوافقًا مع المعايير التجارية لمنتج MCO-010، وقد حصلت على برنامج التحقق من صحة العبوات التجارية لدعم طلب ترخيص المنتجات البيولوجية (BLA) المقدم من شركة نانوسكوب. ويجري حاليًا تقديم الطلب بشكل تدريجي إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).
“أعرب ريكي هوبسون، رئيس مجموعة الخدمات السريرية والتخصصية ورئيس الأركان، عن سعادته بتوسيع تعاون شركة كاتالنت مع شركة نانوسكوب، في الوقت الذي يتقدم فيه علاج MCO-010 نحو طرحه تجارياً. وأضاف: "تلتزم كاتالنت بدعم نانوسكوب في كل مرحلة من مراحل رحلتها لطرح هذا العلاج المبتكر في السوق، والمساهمة في تحقيق رسالة نانوسكوب المتمثلة في استعادة البصر للمرضى في جميع أنحاء العالم".”
“"مع استمرارنا في تصنيع المنتج الدوائي التجاري MCO-010، يُعدّ وجود شريك تغليف قادر على التوسع معنا لتلبية احتياجات التسويق العالمي أمرًا بالغ الأهمية"، صرّحت سولاجنا بهاتاشاريا، المؤسسة المشاركة والرئيسة التنفيذية لشركة نانوسكوب ثيرابيوتكس. "إن خبرة شركة كاتالنت وموثوقيتها تمنحنا الثقة ونحن نستعد للمرحلة التالية من هذه الرحلة، ونتطلع إلى مواصلة هذه الشراكة بينما نعمل على توفير خيار علاجي بالغ الأهمية للمرضى الذين يعانون من أمراض تنكسية في الشبكية."”
يجري تطوير دواء MCO-010 لاستعادة البصر لدى المرضى المصابين بأمراض تنكسية متقدمة في الشبكية، بما في ذلك التهاب الشبكية الصباغي ومرض ستارغاردت، وذلك عن طريق إعادة برمجة خلايا الشبكية لتصبح حساسة للضوء. صُمم هذا النهج لعلاج المرضى في المراحل المتأخرة من المرض والذين لديهم حاليًا خيارات علاجية محدودة.
نبذة عن كاتالنت
شركة كاتالنت، هي شركة عالمية رائدة في مجال تطوير وتصنيع الأدوية (CDMO)، تتبنى رسالة تحسين حياة الناس وصحتهم. يعكس كل منتج تساهم كاتالنت في تطويره وتصنيعه وإطلاقه التزامها بتحسين النتائج الصحية حول العالم من خلال نهجها الذي يضع المريض أولاً. تقدم كاتالنت خدمات لا مثيل لها لعملائها في قطاعات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والصحة الاستهلاكية، محققةً بذلك رسالتهم في تغيير حياة الناس. تصمم كاتالنت حلولاً متكاملة لتلبية احتياجات عملائها في جميع مراحل التطوير والتصنيع. بفضل آلاف العلماء والفنيين وأحدث منصات التكنولوجيا في ما يقارب 40 موقعًا حول العالم، توفر كاتالنت مليارات الجرعات من العلاجات المنقذة للحياة للمرضى سنويًا. لمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة www.catalent.com.
نبذة عن شركة نانوسكوب ثيرابيوتكس
علاجات النانوسكوب تُطوّر الشركة علاجًا بصريًا وراثيًا لاستعادة البصر، بغض النظر عن نوع المرض، لملايين المرضى الذين فقدوا بصرهم بسبب أمراض تنكسية في الشبكية. وذلك بعد النتائج الإيجابية من تجربة RESTORE السريرية متعددة المراكز، العشوائية، مزدوجة التعمية، والمضبوطة بالغفل، من المرحلة 2ب/3، لعلاج التهاب الشبكية الصباغي (RP).NCT04945772بدأت الشركة إجراءات تقديم طلب ترخيص بيولوجي (BLA) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). في حال الموافقة، يُحتمل أن يصبح MCO-010 العلاج القياسي لمرضى التهاب الشبكية الصباغي (RP)، حيث يُعطى كحقنة واحدة في العيادة دون الحاجة إلى اختبارات جينية. كما أظهرت الشركة نتائج واعدة في المرحلة الثانية من التجربة السريرية STARLIGHT لـ MCO-010 في علاج مرض ستارغاردت (SD).NCT05417126) وتخطط لبدء المرحلة الثالثة من التجربة التسجيلية في عام 2026، حصل دواء MCO-010 على تصنيفات المسار السريع ودواء اليتيم من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج كل من التهاب الشبكية الصباغي (RP) ومرض اعتلال الشبكية الصباغي (SD)، بالإضافة إلى تصنيف RMAT لمرض اعتلال الشبكية الصباغي، وتصنيفات ساكيغاكي ودواء اليتيم من وكالة الأدوية والأجهزة الطبية اليابانية (PMDA) لضمور الشبكية الوراثي (IRDs)، وتصنيفات دواء اليتيم من وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) والهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) لضمور الشبكية الوراثي. ومن المتوقع بدء المرحلة الثانية من برنامج MCO لعلاج الضمور الجغرافي (GA) في عام 2026. وتشمل البرامج الأخرى الجاهزة لتقديم طلبات الأدوية الجديدة (IND) علاج العمى الخلقي لليبر (LCA).
اتصال:
المحفز
media@catalent.com
شركة نانوسكوب ثيرابيوتكس
+1 (817) 857-1186
PR@nanostherapeutics.com
المصدر علاجات النانو