DALLAS, 7 de julio de 2026 — Catalent, líder en facilitar el desarrollo y suministro de mejores tratamientos para pacientes en todo el mundo, y Terapéutica del nanoscopio, Nanoscope, una empresa de biotecnología comprometida con la comercialización de terapias novedosas, aplicables a cualquier enfermedad y que restauran la visión en pacientes con pérdida de fotorreceptores debido a degeneraciones retinianas, anunció hoy una ampliación de su colaboración para respaldar la fase clínica avanzada y el suministro comercial de la principal terapia génica optogenética de Nanoscope, MCO-010.
En el marco de esta alianza ampliada, Catalent proporcionará el embalaje y la distribución de MCO-010 conformes a la normativa comercial y ha obtenido el programa de validación de embalaje comercial para respaldar la solicitud de licencia de productos biológicos (BLA) de Nanoscope. Actualmente se está llevando a cabo un proceso continuo de presentación de solicitudes ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA).
“En Catalent nos complace ampliar nuestra colaboración con Nanoscope a medida que MCO-010 avanza hacia su posible comercialización”, declaró Ricky Hopson, presidente del grupo de Servicios Clínicos y Especializados y jefe de Gabinete. “En Catalent nos comprometemos a apoyar a Nanoscope en cada etapa del proceso para llevar esta innovadora terapia al mercado y contribuir a que la misión de Nanoscope de restaurar la visión se convierta en realidad para pacientes de todo el mundo”.”
“A medida que continuamos fabricando el fármaco comercial MCO-010, contar con un socio de envasado que pueda escalar con nosotros para satisfacer las necesidades de la comercialización global es fundamental”, declaró Sulagna Bhattacharya, cofundadora y directora ejecutiva de Nanoscope Therapeutics. “La experiencia y la fiabilidad de Catalent nos dan confianza mientras nos preparamos para la siguiente etapa de este proyecto, y esperamos continuar esta colaboración para ofrecer una opción de tratamiento muy necesaria a los pacientes que padecen enfermedades degenerativas de la retina”.”
MCO-010 se está desarrollando para restaurar la visión en pacientes con enfermedades degenerativas avanzadas de la retina, como la retinosis pigmentaria y la enfermedad de Stargardt, mediante la reprogramación de las células retinianas para que sean sensibles a la luz. Este enfoque está diseñado para tratar a pacientes con la enfermedad en fase avanzada que actualmente tienen opciones terapéuticas limitadas.
Acerca de Catalent
Catalent, Inc. es una organización líder mundial en desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) que impulsa misiones que ayudan a las personas a vivir vidas mejores y más saludables. Cada producto que Catalent ayuda a desarrollar, fabricar y lanzar refleja su compromiso de mejorar los resultados de salud en todo el mundo a través de su enfoque "El paciente primero". Catalent ofrece un servicio incomparable a clientes de la industria farmacéutica, biotecnológica y de salud del consumidor, cumpliendo con sus misiones de transformar vidas. Catalent diseña soluciones integrales para satisfacer las necesidades de los clientes en todas las fases de desarrollo y fabricación. Con miles de científicos y técnicos y las plataformas tecnológicas más avanzadas en casi 40 centros globales, Catalent suministra miles de millones de dosis de tratamientos que mejoran y salvan vidas a pacientes cada año. Para obtener más información, visite www.catalent.com.
Acerca de Nanoscope Therapeutics
Terapéutica del nanoscopio está desarrollando una terapia optogenética restauradora de la visión, independiente de la enfermedad, para millones de pacientes ciegos por enfermedades degenerativas de la retina. Tras los resultados positivos del ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo RESTORE Fase 2b/3 para la retinosis pigmentaria (RP) (NCT04945772), se ha iniciado una presentación continua de BLA a la FDA. Si se aprueba, MCO-010 tiene el potencial de ser el tratamiento estándar para pacientes con RP, administrado como una inyección única en el consultorio sin necesidad de pruebas genéticas. La compañía también ha mostrado resultados prometedores en el ensayo clínico de fase 2 STARLIGHT de MCO-010 en la enfermedad de Stargardt (SD) (NCT05417126) y planea iniciar una Ensayo de registro de fase 3 En 2026, MCO-010 recibió las designaciones de vía rápida y medicamento huérfano de la FDA para RP y SD, junto con la designación RMAT para SD, así como las designaciones Sakigake y huérfana de la PMDA para distrofias retinianas hereditarias (IRD) y las designaciones huérfana de la EMA y la SFDA para IRD. Se espera que un programa de fase 2 para MCO en atrofia geográfica (GA) comience en 2026. Otros programas listos para IND incluyen la amaurosis congénita de Leber (LCA).
Contacto:
Catalent
media@catalent.com
Nanoscope Therapeutics, Inc
+1 (817) 857-1186
PR@nanostherapeutics.com
FUENTE Terapéutica del Nanoscopio