ダラス, 2026年7月7日 — カタレント, 世界中の患者により良い治療法を開発・提供することを可能にするリーダーであり、 ナノスコープ・セラピューティクス, 網膜変性による光受容体喪失患者向けに、疾患を問わない新規の視力回復療法を商業化することに尽力しているバイオテクノロジー企業であるNanoscopeは本日、同社の主要な光遺伝学的遺伝子治療薬であるMCO-010の後期臨床試験および商業供給を支援するための提携関係の拡大を発表しました。.
今回の提携拡大に伴い、Catalent社はMCO-010の商業基準に準拠した包装および流通サービスを提供し、Nanoscope社の生物製剤承認申請（BLA）を支援するための商業包装検証プログラムを確保しました。現在、米国食品医薬品局（FDA）への段階的な申請手続きが進められています。.
“「MCO-010の商業化に向けた進展に伴い、CatalentはNanoscopeとの協業を拡大できることを嬉しく思います」と、臨床・専門サービス担当グループプレジデント兼チーフ・オブ・スタッフのリッキー・ホプソンは述べています。「Catalentは、この革新的な治療法を市場に投入し、世界中の患者さんの視力回復というNanoscopeの使命を実現できるよう、あらゆる段階でNanoscopeを支援していく所存です。」”
“「MCO-010の商業用医薬品の製造を継続していく上で、グローバルな商業化のニーズを満たすために共に規模を拡大できる包装パートナーを持つことは不可欠です」と、Nanoscope Therapeuticsの共同創業者兼CEOであるSulagna Bhattacharya氏は述べています。「Catalentの専門知識と信頼性は、この取り組みの次の段階に向けて準備を進める私たちに自信を与えてくれます。網膜変性疾患を抱える患者さんに切望されている治療選択肢を提供するために、このパートナーシップを継続できることを楽しみにしています。」”
MCO-010は、網膜色素変性症やスターガルト病などの進行性網膜変性疾患患者の視力を回復させるため、網膜細胞を光感受性に再プログラム化することで開発されています。このアプローチは、現在治療選択肢が限られている末期疾患の患者を治療することを目的としています。.
Catalentについて
Catalent, Inc.は、人々のより良い、より健康的な生活を支援するという使命を推進する、世界有数の医薬品受託開発製造機関（CDMO）です。Catalentが開発、製造、上市を支援するすべての製品は、患者第一主義のアプローチを通じて世界中の健康状態の改善に貢献するという同社のコミットメントを反映しています。Catalentは、製薬、バイオテクノロジー、コンシューマーヘルスケアのお客様に比類のないサービスを提供し、人々の生活を変革するという使命の実現を支援しています。Catalentは、開発および製造のあらゆる段階において、お客様のニーズを満たすエンドツーエンドのソリューションをカスタマイズして提供します。世界約40か所の拠点に数千人の科学者と技術者、そして最新のテクノロジープラットフォームを擁するCatalentは、毎年数十億回分の、生活の質を高め、命を救う治療薬を患者に供給しています。詳細については、こちらをご覧ください。 www.catalent.com.
ナノスコープ・セラピューティクスについて
ナノスコープ・セラピューティクス は、網膜変性疾患により失明した数百万人の患者のために、疾患の種類を問わず視力を回復させる光遺伝学的治療法を開発しています。網膜色素変性症（RP）（NCT04945772）、FDAへのBLA申請が順次開始されています。承認されれば、MCO-010は遺伝子検査を必要とせず、診療所で1回注射するだけで投与できるため、RP患者の標準治療となる可能性があります。同社はまた、スターガルト病（SD）（NCT05417126）を開始し、 フェーズ3登録試験 2026年に開始予定です。MCO-010は、網膜色素変性症（RP）とスタフィン・ディフィシル症（SD）の両方でFDAのファストトラックおよび希少疾病用医薬品指定を受けており、SDについてはRMAT指定も受けています。また、遺伝性網膜ジストロフィー（IRD）についてはPMDAの先駆け指定および希少疾病用医薬品指定、IRDについてはEMAおよびSFDAの希少疾病用医薬品指定も受けています。地理的萎縮（GA）に対するMCOの第2相プログラムは2026年に開始予定です。IND申請準備中のその他のプログラムには、レーバー先天性黒内障（LCA）があります。.
接触：
カタレント
media@catalent.com
ナノスコープ・セラピューティクス社
+1 (817) 857-1186
PR@nanostherapeutics.com
出典 ナノスコープ・セラピューティクス