دالاس, 23 مارس 2026 — شركة نانوسكوب ثيرابيوتيكس, أعلنت شركة التكنولوجيا الحيوية، الملتزمة بتطوير وتسويق علاجات جديدة لا تعتمد على نوع المرض للمرضى الذين يعانون من فقدان مستقبلات الضوء وضعف البصر الناتج عن تنكس الشبكية، اليوم عن نشر أحدث دراسة رصدية خضعت لمراجعة الأقران في إحدى مجلات Springer Nature., دوكومنتا أوفثالومولوجيكا, ، مما يعزز فهم المجال لكيفية قياس التحسينات المهمة في الرؤية لدى المرضى الذين يعانون من فقدان شديد في الرؤية في العالم الحقيقي.
تؤكد الدراسة على الحاجة الماسة لإجراء الاختبارات على المرضى الذين يعانون من فقدان البصر بسبب فقدان وظائف العصي والمخاريط، وتسلط الضوء على الأدوات التي تلتقط بدقة التحسينات الوظيفية وتجربة المريض، ويمكن استخدامها في سير العمل القياسي لشبكية العين.
“"على الرغم من أن حدة البصر المصححة (BCVA) كانت لفترة طويلة المعيار الذهبي في طب العيون، إلا أنه يمكن استكمالها بطرق جديدة لتقييم كيفية تعامل المرضى الذين يعانون من فقدان شديد في البصر مع حياتهم اليومية،" قال ساماريندرا موهانتي، الحاصل على درجة الدكتوراه، المؤلف الرئيسي وكبير المسؤولين العلميين في شركة نانوسكوب ثيرابيوتكس، "أنا فخور بأن نتائجنا التي تمت مراجعتها من قبل النظراء يمكن أن تساعد الأطباء السريريين والأطباء المعالجين على الشعور بالثقة في استخدام هذه الاختبارات لتقييم الرؤية الوظيفية لمرضاهم."”
يسلط هذا المنشور الضوء على نتائج دراسة استباقية قائمة على الملاحظة شملت 35 شخصًا، 25 منهم يعانون من فقدان بصر حاد نتيجة التهاب الشبكية الصباغي، و10 يتمتعون ببصر طبيعي. تقدم هذه الدراسة أدلة داعمة على موثوقية وصحة اختبار تمييز الأشكال متعدد الإضاءة (MLSDT) كأداة تقييم قائمة على الأداء للقدرة البصرية لدى الأفراد الذين يعانون من ضعف بصر حاد. إضافةً إلى تقييم حدة البصر المصححة (BCVA) في نقطة النهاية الأولية، قيّمت التجربة السريرية RESTORE Ph2b/3 للعلاج الرائد لشركة Nanoscope، MCO-010، الرؤية الوظيفية للمرضى باستخدام اختبار MLSDT في نقطة نهاية ثانوية. في الأسبوع 52، تحسنت رؤية غالبية المرضى الذين عولجوا بـ MCO-010 بمقدار مستويين أو أكثر من مستويات الإضاءة في اختبار MLSDT، وهو تحسن ذو دلالة سريرية. يُعد MCO-010 أول علاج يُظهر تحسنات ذات دلالة سريرية وإحصائية في الرؤية لدى مرضى التهاب الشبكية الصباغي الذين يعانون من فقدان بصر حاد، وذلك في تجربة عشوائية مضبوطة بالغفل.
وأضاف الدكتور صموئيل بارون، كبير المسؤولين الطبيين في شركة نانوسكوب ثيرابيوتكس: "بينما تواصل نانوسكوب ريادتها من خلال تطوير علاجات بصرية وراثية رائدة، تُظهر هذه الدراسة القائمة على الملاحظة التزامنا بالشراكة مع مجتمع شبكية العين بشأن كيفية قياس النجاح العلاجي".“
تتوفر نتائج الدراسة على الإنترنت في موقع Springer Nature هنا.
حول منصة إدارة أوامر القيادة
MCO عبارة عن منصة علاجية تُعطى لمرة واحدة في العيادة، وتُحقن داخل الجسم الزجاجي للشبكية، وهي مصممة لاستعادة البصر لدى المرضى الذين يعانون من تنكس الخلايا المستقبلة للضوء، بما في ذلك التهاب الشبكية الصباغي (RP) ومرض ستارغاردت (SD) والضمور الجغرافي (GA). تعمل MCO على تنشيط الخلايا ثنائية القطب عالية الكثافة في الشبكية لتصبح حساسة للضوء، مستفيدةً من الدوائر البصرية المتبقية بعد موت الخلايا المستقبلة للضوء. لا يتطلب علاج MCO اختبارات جينية أو جراحة غازية أو جرعات متكررة، مما يتيح تطبيقه على نطاق واسع من المرضى ضمن إجراءات العمل الحالية في عيادات الشبكية.
نبذة عن شركة نانوسكوب ثيرابيوتكس
تعمل شركة Nanoscope Therapeutics على تطوير علاج بصري وراثي لاستعادة البصر، بغض النظر عن نوع المرض، لملايين المرضى الذين فقدوا بصرهم بسبب أمراض تنكسية في الشبكية. وذلك بعد النتائج الإيجابية التي حققتها تجربة RESTORE السريرية متعددة المراكز، العشوائية، مزدوجة التعمية، والمضبوطة بالغفل، من المرحلة 2ب/3، لعلاج التهاب الشبكية الصباغي (RP).NCT04945772لا يزال تقديم طلب ترخيص المنتج البيولوجي (BLA) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) جارياً. في حال الموافقة عليه، يُحتمل أن يصبح MCO-010 العلاج القياسي لمرضى التهاب الشبكية الصباغي (RP)، حيث يُعطى كحقنة واحدة في العيادة دون الحاجة إلى اختبارات جينية. كما أظهرت الشركة نتائج واعدة في المرحلة الثانية من التجربة السريرية STARLIGHT لـ MCO-010 في علاج مرض ستارغاردت (SD).NCT05417126) وتخطط لبدء المرحلة الثالثة من التجربة التسجيلية في عام 2026، حصل دواء MCO-010 على تصنيف المسار السريع وتصنيف دواء اليتيم من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج كل من التهاب الشبكية الصباغي (RP) ومرض ضمور الشبكية (SD)، بالإضافة إلى تصنيف RMAT لمرض ضمور الشبكية، وتصنيفات دواء اليتيم من وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) لتغطية ضمور الشبكية غير المتلازمي والمتلازمي الذي يهيمن فيه الخلايا العصوية والمخروطية، بالإضافة إلى ضمور البقعة الصفراء. كما حصل MCO-010 على تصنيف ساكيغاكي (الرائدة) وتصنيف دواء اليتيم في اليابان من وزارة الصحة والعمل والرفاهية. ومن المتوقع أيضًا بدء برنامج المرحلة الثانية لدواء MCO لعلاج الضمور الجغرافي (GA) في عام 2026. وتشمل البرامج الأخرى الجاهزة لتقديم طلبات الأدوية الجديدة (IND) علاج العمى الخلقي لليبر (LCA).
اتصال:
شركة نانوسكوب ثيرابيوتكس
(817) 857-1186
PR@nanostherapeutics.co