دالاس, 20 مارس 2025 — شركة نانوسكوب للعلاجاتأعلنت اليوم شركة التكنولوجيا الحيوية التي تلتزم باستعادة البصر لدى المرضى المكفوفين في بيئات العالم الحقيقي من خلال تطوير وتسويق علاجات جينية جديدة لأمراض التنكس الشبكي، أديمولا دارامولاانضم الدكتور دارامولا، الحاصل على دكتوراه في العلوم، إلى الشركة نائبًا للرئيس لشؤون الجودة والامتثال. يتمتع الدكتور دارامولا بخبرة تزيد عن عقدين في تطوير العمليات وإدارة سير العمل لمجموعة واسعة من مجالات ضمان الجودة والامتثال والتميز التشغيلي في الأدوية البشرية واللقاحات والأجهزة الطبية.
“"أديمولا قائدٌ بارعٌ في مجال ضمان الجودة والامتثال في مختلف الوظائف، ولديه خبرةٌ عميقةٌ في صناعة الأدوية، بما في ذلك العمل مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية". سولاجنا بهاتاشاريا, ، المؤسس المشارك والرئيس التنفيذي لشركة نانوسكوب. "ستكون خبرته لا تقدر بثمن بينما نمضي قدماً نحو تسويق علاجاتنا البصرية الوراثية."“
يتمتع الدكتور دارامولا بخبرة واسعة في قيادة فرق متعددة التخصصات، وتطوير العمليات، وإدارة سير العمل لمجموعة واسعة من برامج ضمان الجودة والامتثال في صناعات الأدوية والأجهزة الطبية. وشغل مؤخرًا منصب رئيس قسم الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) في معهد بيل وميليندا غيتس للأبحاث الطبية، حيث كان مسؤولاً عن ضمان امتثال المنتجات البيولوجية واللقاحات والجزيئات الصغيرة التابعة للمعهد، والمصنعة في مواقع تابعة لجهات خارجية، للوائح الجودة والسلامة المطلوبة. وقبل ذلك، شغل منصب نائب الرئيس والرئيس العالمي للجودة والامتثال في شركة سيبلا. أمضى الدكتور دارامولا ما يقرب من ثماني سنوات في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) كأخصائي علاقات دولية ومسؤول سلامة المستهلك للأدوية والأجهزة الطبية. بدأ مسيرته المهنية ككيميائي في شركة تيفا للأدوية. حصل الدكتور دارامولا على درجتي الدكتوراه والماجستير في الصحة العالمية من جامعة نوفا ساوث إيسترن. حصل على درجة البكالوريوس في التكنولوجيا من جامعة باري، بالإضافة إلى درجة البكالوريوس في العلوم من جامعة ولاية أوندو في نيجيريا.
“قال الدكتور دارامولا: "تمر شركة نانوسكوب بمرحلة تحول هامة، سواءً على صعيد نموها كشركة أو فيما يتعلق بمرشحها الرئيسي، MCO-010. أنا متحمس للعمل مع هذا الفريق المتميز والموهوب، وأتطلع إلى ضمان أعلى معايير الجودة والامتثال بينما نقدم هذه العلاجات التي تُغير حياة المرضى."”
حول شركة نانوسكوب ثيرابيوتيكس إنك.
تُطوّر شركة نانوسكوب ثيرابيوتكس علاجات بصرية وراثية لا تتأثر بالطفرات، وتُعيد البصر لملايين المرضى الذين فقدوا بصرهم بسبب أمراض تنكسية في شبكية العين لا علاج لها حاليًا. بعد النتائج الإيجابية لنهاية الدراسة من مرحلة الاستعادة، 2ب تجربة سريرية متعددة المراكز، عشوائية، مزدوجة التعمية، وخاضعة للتحكم الوهمي لمرض التهاب المفاصل الروماتويدي (NCT04945772)، أعلنت الشركة عن خطتها لبدء تقديم طلب ترخيص BLA لـ MCO-010 لعلاج RP في النصف الأول من عام 2025. أكملت الشركة تجربة STARLIGHT للمرحلة الثانية من علاج MCO-010 في مرضى Stargardt (NCT05417126) وتخطط لبدء المرحلة الثالثة من التجربة التسجيليةفي النصف الأول من عام ٢٠٢٥ أيضًا. حصل MCO-010 على تصنيفات المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وتصنيفات الدواء اليتيم لكل من RP وStargardt. تشمل البرامج ما قبل السريرية عقار MCO-020 غير الفيروسي المُوَجَّه بالليزر والمُعَدّ لاختبارات IND لعلاج GA، بالإضافة إلى عقار AAV لعلاج Leber Congenital Amaurosis، في دراسات تُمَكِّن من استخدام IND.
الاتصال بالمستثمر:
شركاء أرغوت
212-600-1902
PR@nanostherapeutics.com
المصدر علاجات النانو