DALLAS, 20 de marzo de 2025 — Nanoscopio Therapeutics Inc., una empresa de biotecnología comprometida con la restauración de la visión en pacientes ciegos en entornos del mundo real mediante el desarrollo y la comercialización de nuevas terapias genéticas para enfermedades degenerativas de la retina, anunció hoy que Ademola DaramolaEl Dr. Daramola, doctor en ciencias, se ha incorporado a la empresa como vicepresidente de Calidad y Cumplimiento. Cuenta con más de dos décadas de experiencia en el desarrollo de procesos y la gestión de flujos de trabajo para una amplia gama de aseguramiento de la calidad, cumplimiento normativo y excelencia operativa en medicamentos, vacunas y dispositivos médicos de uso humano.
“Ademola es un líder consumado en garantía de calidad y cumplimiento en diferentes funciones, con una amplia experiencia en la industria farmacéutica, incluso con la FDA”, dijo Sulagna Bhattacharya, cofundador y director ejecutivo de Nanoscope. “Su experiencia será invaluable a medida que avanzamos hacia la comercialización de nuestras terapias optogenéticas”.”
El Dr. Daramola cuenta con una amplia experiencia liderando equipos multifuncionales, desarrollando procesos y gestionando flujos de trabajo para una amplia gama de programas de garantía de calidad y cumplimiento en las industrias farmacéutica y de dispositivos médicos. Más recientemente, se desempeñó como Líder de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) para el Instituto de Investigación Médica Bill & Melinda Gates, donde fue responsable de garantizar que los productos biológicos, vacunas y moléculas pequeñas de resonancia magnética de Gates, fabricados en instalaciones de terceros, cumplieran con las regulaciones de calidad y seguridad requeridas. Anteriormente, fue Vicepresidente y Director Global de Calidad y Cumplimiento para CIPLA. El Dr. Daramola trabajó casi ocho años en la FDA como Especialista en Relaciones Internacionales y Oficial de Seguridad del Consumidor para Medicamentos y Dispositivos Médicos. Comenzó su carrera como químico en Teva Pharmaceuticals. El Dr. Daramola obtuvo su doctorado y maestría en Salud Global de Universidad Nova Southeastern. Tiene una Licenciatura en Tecnología de Universidad de Barry, así como una Licenciatura en Ciencias de la Universidad Estatal de Ondo en Nigeria.
“Nanoscope se encuentra en un punto de inflexión importante, tanto en su crecimiento como empresa como con su principal candidato, MCO-010”, declaró el Dr. Daramola. “Me entusiasma trabajar con este equipo dinámico y talentoso, y espero garantizar los más altos estándares de calidad y cumplimiento normativo a medida que llevamos estas terapias que cambian la vida de los pacientes”.”
Acerca de Nanoscope Therapeutics Inc.
Nanoscope Therapeutics está desarrollando terapias optogenéticas que restauran la visión, independientes de las mutaciones, para los millones de pacientes con ceguera causada por enfermedades degenerativas de la retina para las que actualmente no existe tratamiento. Tras los resultados positivos del estudio final de la fase RESTORE, 2b ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para la RP (NCT04945772), la compañía anunció su plan de iniciar un Presentación de BLA para MCO-010 para tratar RP en el primer semestre de 2025. La empresa ha completado el ensayo STARLIGHT de fase 2 de la terapia MCO-010 en pacientes con Stargardt (NCT05417126) y planea iniciar una Ensayo de registro de fase 3También en el primer semestre de 2025, MCO-010 ha recibido las designaciones de vía rápida de la FDA y de medicamento huérfano de la FDA tanto para RP como para Stargardt. Los programas preclínicos incluyen un activo MCO-020 de administración láser no viral, listo para IND, para AG, así como un activo AAV para la amaurosis congénita de Leber, en estudios que facilitan IND.
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FUENTE Terapéutica del Nanoscopio