ダラス, 2025年3月20日  — ナノスコープ・セラピューティクス株式会社網膜変性疾患に対する新しい遺伝子治療の開発と商品化を通じて、現実世界で失明した患者の視力回復に取り組んでいるバイオテクノロジー企業であるは、本日、 アデモラ・ダラモラダラモラ博士は、品質およびコンプライアンス担当副社長として当社に入社しました。ダラモラ博士は、ヒト用医薬品、ワクチン、医療機器の幅広い品質保証、コンプライアンス、運用の卓越性に関するプロセスの開発とワークフローの管理において 20 年以上の経験を持っています。

“「アデモラ氏は、さまざまな機能にわたる品質保証とコンプライアンスにおいて優れたリーダーであり、FDAを含む製薬業界での豊富な経験を持っています」と述べた。 スラニャ・バタチャリヤ, ナノスコープ社の共同創業者兼CEOである彼は、「彼の専門知識は、当社が光遺伝学療法の商業化に向けて前進していく上で非常に貴重なものとなるでしょう」と述べています。“

ダラモラ博士は、製薬および医療機器業界における幅広い品質保証およびコンプライアンスプログラムのクロスファンクショナルチームのリーダーシップ、プロセスの開発、ワークフローの管理において豊富な経験を有しています。直近では、ビル＆メリンダ・ゲイツ医学研究所のGMPコンプライアンスリーダーを務め、第三者施設で製造されるゲイツMRIの生物製剤、ワクチン、低分子医薬品が、必要な品質および安全規制に準拠していることを保証する責任を負っていました。それ以前は、CIPLAの副社長兼グローバル品質・コンプライアンス責任者でした。ダラモラ博士は、FDAで国際関係スペシャリストおよび医薬品・医療機器の消費者安全担当官として約8年間勤務しました。キャリアは、テバ・ファーマシューティカルズの化学者としてスタートしました。ダラモラ博士は、グローバルヘルス分野で博士号と修士号を取得しています。 ノバサウスイースタン大学彼は工学士の学位を取得しています バリー大学オンド州立大学で理学士号を取得。 ナイジェリア.

“「ナノスコープは、企業としての成長と、主要候補薬であるMCO-010の開発の両面において、重要な転換期を迎えています」とダラモラ博士は述べています。「この活気に満ちた有能なチームと協力できることを大変嬉しく思います。そして、これらの画期的な治療法を患者さんに届けるにあたり、最高水準の品質とコンプライアンスを確保できるよう尽力してまいります。」”

ナノスコープ・セラピューティクス社について
ナノスコープ・セラピューティクスは、現在治療法がない網膜変性疾患で失明した何百万人もの患者のために、変異に依存しない視力回復の光遺伝学的治療法を開発しています。RESTOREフェーズの試験終了時に良好な結果が得られたことを受けて、 2b RPに対する多施設ランダム化二重盲検偽対照臨床試験（NCT04945772）、同社は、 RP治療薬MCO-010のBLA申請 同社は、スターガルト病患者を対象としたMCO-010療法の第2相STARLIGHT試験を完了した（NCT05417126）を開始し、 フェーズ3登録試験、同じく2025年上半期に発売予定です。MCO-010は、RPとStargardtの両方でFDAファストトラック指定とFDA希少疾病用医薬品指定を受けています。前臨床プログラムには、IND対応のGA向け非ウイルス性レーザー送達MCO-020資産と、IND対応研究中のLeber先天性黒内障向けAAV資産が含まれます。

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出典 ナノスコープ・セラピューティクス