نتائج دراسة المتابعة RESTORE (REMAIN) التي استمرت 126 أسبوعًا لتسليط الضوء على الفعالية والسلامة الممتدة للعلاج البصري الوراثي MCO-010 من شركة Nanoscope لمرض التهاب الشبكية الصباغي
دالاس, 28 يوليو 2025 /PRNewswire/ — شركة نانوسكوب ثيرابيوتكس المحدودة،, أعلنت شركة للتكنولوجيا الحيوية ملتزمة بتطوير وتسويق علاجات جديدة غير مرتبطة بالجينات للمرضى الذين يعانون من فقدان شديد في البصر بسبب أمراض تنكس الشبكية، أن منصة العلاج الجيني متعددة الخصائص (MCO) الخاصة بها سيتم عرضها في عرض تقديمي من قبل الدكتور. ديفيد إس. لياو في ال الاجتماع العلمي السنوي للجمعية الأمريكية لأخصائيي شبكية العين لعام 2025، يحدث 30 يوليو - 2 أغسطس 2025 في مركز مؤتمرات لونغ بيتش في لونغ بيتش، كاليفورنيا.
سيقدم الدكتور لياو بيانات لمدة 126 أسبوعًا حول الفعالية القوية والسلامة لـ MCO-010 في علاج مرضى التهاب الشبكية الصباغي (RP) عن طريق حقنة واحدة داخل الجسم الزجاجي في العيادة دون الحاجة إلى اختبار جيني. بدأت شركة نانوسكوب مؤخراً عملية تقديم طلبات ترخيص المنتجات البيولوجية بشكل تدريجي (BLA) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعقار MCO-010 لعلاج فقدان البصر الشديد الناتج عن التهاب الشبكية الصباغي. وتشكل البيانات، المستقاة من دراسة المتابعة RESTORE (REMAIN) التي أجرتها شركة Nanoscope، الركيزة الأساسية لطلب ترخيص المنتج البيولوجي (BLA) المقدم من Nanoscope.
تفاصيل العرض هي كما يلي:
عنوان: | فعالية وسلامة العلاج البصري الوراثي MCO-010 لعلاج التهاب الشبكية الصباغي: نتائج 126 أسبوعًا من دراسة المتابعة RESTORE (REMAIN) |
عنوان الجلسة: | ندوة أمراض الشبكية الوراثية وعلم الوراثة 1 |
تاريخ الجلسة: | الجمعة، 1 أغسطس |
وقت الجلسة: | من الساعة 4:50 إلى 4:53 مساءً بتوقيت المحيط الهادئ |
مقدم: |
“"نحن متحمسون لعرض هذه البيانات التي تمتد لـ 126 أسبوعًا في مؤتمر الجمعية الأمريكية لأبحاث السرطان، لا سيما مع إعلاننا الأخير عن طلب ترخيص المنتج البيولوجي"، دكتور. صموئيل بارون, كبير المسؤولين الطبيين في شركة نانوسكوب. “"ستكون هذه فرصة رائعة لمجتمع الجمعية الأمريكية لأبحاث جراحة العظام لمناقشة بياناتنا وتأثيرها المحتمل على مرضى التهاب الشبكية الصباغي."”
للمزيد من المعلومات حول MCO-010 وشركة Nanoscope Therapeutics، تفضل بزيارة: www.nanostherapeutics.com.
نبذة عن شركة نانوسكوب ثيرابيوتكس
تعمل شركة Nanoscope Therapeutics على تطوير علاج بصري وراثي لا يعتمد على الجينات، لاستعادة البصر لملايين المرضى الذين فقدوا بصرهم بسبب أمراض تنكس الشبكية. وذلك بعد النتائج الإيجابية التي حققتها المرحلة التجريبية RESTORE. 2ب دراسة سريرية متعددة المراكز، عشوائية، مزدوجة التعمية، خاضعة للتحكم الوهمي، لعلاج التهاب الشبكية الصباغي (RP) (NCT04945772بدأت الشركة إجراءات تقديم طلب ترخيص بيولوجي (BLA) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). في حال الموافقة، يُحتمل أن يصبح MCO-010 العلاج القياسي لمرضى التهاب الشبكية الصباغي (RP)، حيث يُعطى كحقنة واحدة في العيادة دون الحاجة إلى اختبارات جينية. كما أظهرت الشركة نتائج واعدة في المرحلة الثانية من التجربة السريرية STARLIGHT لـ MCO-010 في علاج مرض ستارغاردت (SD).NCT05417126) وتخطط لبدء المرحلة الثالثة من التجربة التسجيلية في عام 2025. حصل MCO-010 على تصنيفات المسار السريع ودواء اليتيم من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لكل من RP وSD. تشمل البرامج ما قبل السريرية العمى الخلقي لليبر (LCA)، في دراسات تمكين IND، بالإضافة إلى أصل جاهز لـ IND للضمور الجغرافي (GA).
اتصال:
علاجات النانوسكوب
(817) 857-1186
PR@nanostherapeutics.com