Nanscope Therapeutics gibt bekannt, dass die Weltgesundheitsorganisation „Sonpiretigene Isteparvovec“ als internationalen, nicht geschützten Namen für MCO-010 ausgewählt hat
DALLAS, 28. Februar 2023 — Nanoscope Therapeutics Inc., ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das Gentherapien für degenerative Netzhauterkrankungen entwickelt, gab heute bekannt, dass das Expertenkomitee für internationale nicht geschützte Namen (INN) der Weltgesundheitsorganisation (WHO) ausgewählt hat: „sonpiretigene isteparvovec” für den nicht geschützten Namen des Unternehmens MCO-010, einer durch Umgebungslicht aktivierbaren optogenetischen Multi-Characteristic Opsin (MCO)-Monotherapie zur Wiederherstellung des Sehvermögens bei Patienten mit Retinitis pigmentosa (RP) und Stargardt-Krankheit. MCO-010 wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration der Orphan-Drug-Status für beide Krankheiten zuerkannt und es laufen derzeit mehrere klinische Studien im mittleren bis späten Stadium, darunter die multizentrische, randomisierte, doppelt maskierte, scheinkontrollierte klinische Studie RESTORE der Phase 2b des Unternehmens Prozess für RP. Die wichtigsten Daten von RESTORE werden im ersten Quartal 2023 erwartet.
Der Name "sonpiretigene isteparvovec„Für MCO-010 wurde vom WHO-Expertengremium der Internationalen Pharmakopöe und Pharmazeutischen Präparate ausgewählt. MCO-010 erreichte nach einer öffentlichen Konsultation den Status eines empfohlenen INN und wurde in die Liste aufgenommen INN-Empfehlungsliste 128, veröffentlicht in der Nr. 4 der WHO Drug Information, Band 36 In Januar 2023.
DR. Samarendra Mohanty, Präsident von Nanscope, sagte: „Das INN-System der WHO hat die Benennung erleichtert sonpiretigene isteparvovec für den pharmazeutischen Wirkstoff, der die Grundlage unserer klinischen Entwicklung bei mehreren degenerativen Netzhauterkrankungen mit hohem ungedecktem Bedarf bildet. Wir glauben, dass die Festlegung dieses Namens ein wichtiger Schritt in Richtung einer möglichen zukünftigen Kommerzialisierung von MCO-010 ist.“
Über Nanscope Therapeutics Inc.
Nanscope Therapeutics entwickelt genunabhängige, das Sehvermögen wiederherstellende optogenetische Therapien für Millionen von Patienten, die aufgrund degenerativer Erkrankungen der Netzhaut, für die es keine Heilung gibt, erblindet sind. Das führende Asset des Unternehmens, MCO-010, befindet sich derzeit in der RESTORE-Phase 2b Multizentrische, randomisierte, doppelblinde, scheinkontrollierte klinische Studien in den USA zu Retinitis pigmentosa (NCT04945772) mit Top-Line-Daten für das erste Quartal 2023. Das Unternehmen hat außerdem die vollständige Rekrutierung einer Phase-2-STARLIGHT-Studie zur MCO-010-Therapie bei Stargardt-Patienten abgeschlossen (NCT05417126). MCO-010 hat sowohl für RP als auch für Stargardt den Fast-Track-Status der FDA und den Orphan-Drug-Status der FDA erhalten. Zu den präklinischen Vermögenswerten gehört die nicht-virale, lasergestützte MCO-020-Gentherapie gegen geografische Atrophie.
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