Nanoscope Therapeutics anuncia la selección de “Sonpiretigene Isteparvovec” por la Organización Mundial de la Salud como denominación común internacional para MCO-010

Nanoscope Therapeutics anuncia la selección de “Sonpiretigene Isteparvovec” por la Organización Mundial de la Salud como denominación común internacional para MCO-010

DALLAS, 28 de febrero de 2023  — Nanoscopio Therapeutics Inc., una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla terapias génicas para enfermedades degenerativas de la retina, anunció hoy que el Comité de Expertos en Denominaciones Comunes Internacionales (DCI) de la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha seleccionado “sonpiretigene isteparvovec”para el nombre común de MCO-010 de la compañía, una monoterapia optogenética con opsina multicaracterística (MCO) activable con luz ambiental para restaurar la visión en pacientes con retinitis pigmentosa (RP) y enfermedad de Stargardt. MCO-010 ha recibido la designación de medicamento huérfano por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para ambas enfermedades y se están llevando a cabo múltiples ensayos clínicos de etapa media a tardía, incluido el estudio clínico RESTORE de Fase 2b, multicéntrico, aleatorizado, con doble enmascaramiento y controlado de forma simulada. prueba para RP. Los datos de primera línea de RESTORE se esperan para el primer trimestre de 2023.

El nombre "sonpiretigene isteparvovec”para MCO-010 fue seleccionado por el Panel Asesor de Expertos de la Farmacopea Internacional y Preparaciones Farmacéuticas de la OMS. MCO-010 alcanzó el estatus de DCI recomendada después de un período de consulta pública y fue incluida en el Lista de posadas recomendadas 128, publicado en el Número 4 de la Información sobre Medicamentos de la OMS, Volumen 36 en enero 2023.

Dr. Samarendra Mohanty, Presidente de Nanoscope, dijo: “El sistema INN de la OMS ha facilitado el nombre de sonpiretigene isteparvovec para el ingrediente farmacéutico activo, que es la base de nuestro desarrollo clínico en varias enfermedades degenerativas de la retina con una gran necesidad insatisfecha. Creemos que finalizar este nombre es un paso importante hacia la posible comercialización futura de MCO-010”.

Acerca de Nanoscope Therapeutics Inc.

Nanoscope Therapeutics está desarrollando terapias optogenéticas que restauran la vista y son independientes de los genes para los millones de pacientes cegados por enfermedades degenerativas de la retina, para las cuales no existe cura. El principal activo de la compañía, MCO-010, se encuentra actualmente en Fase de RESTAURACIÓN 2b ensayos clínicos multicéntricos, aleatorizados, con doble enmascaramiento y controlados de forma simulada en los EE. UU. para la retinosis pigmentaria (NCT04945772) con datos de primera línea esperados para el primer trimestre de 2023. La compañía también ha inscrito completamente un ensayo STARLIGHT de fase 2 de la terapia MCO-010 en pacientes con Stargardt (NCT05417126). MCO-010 ha recibido designaciones de vía rápida de la FDA y designaciones de medicamento huérfano de la FDA tanto para RP como para Stargardt. Los activos preclínicos incluyen la terapia génica MCO-020 administrada con láser no viral para la atrofia geográfica.

Contacto de inversores:
Socios Argot
212-600-1902
Nanoscopio@argotpartners.com

 

 

En febrero 28, 2023   /   Comunicado de prensa sobre nanoscopio, Página de inicio  
Nanoscope Therapeutics, Inc.
Trinity Towers
2777 N. Stemmons Fwy.
Dallas, Texas 75207
(817) 857-1186

  • Dra. Samarendra Mohanty, PhD | Cofundador y Presidente

    Samarendra Mohanty (cofundadora/presidenta) es una inventora y emprendedora en serie con más de 20 años de experiencia en ciencias biomédicas. Es cofundador de varias empresas de biotecnología y dispositivos biomédicos/diagnóstico (desarrolló y comercializó instrumentos biomédicos $100K+).

    Samar obtuvo una Maestría en Tecnología en Óptica Aplicada del Instituto Indio de Tecnología de Delhi y un doctorado en (Bio) Física del Instituto Indio de Ciencias de Bangalore.

    Su amplia experiencia en tecnologías biomédicas incluye servir como profesor/científico senior en la Universidad de Texas; Universidad de California, Irvine; Centro de Avance. Tecnología (India); En t. Mol. Biotecnología (Alemania); Univ. Pavía (Italia); NUS (Singapur); y Universidad de St. Andrews (Reino Unido). Es autor de más de 200 patentes internacionales y publicaciones en revistas líderes, incluidas Nature y Nature Photonics.

    Es el investigador principal de importantes subvenciones del National Eye Institute, incluidas las subvenciones de la Audacious Goal Initiative y la investigación en bioingeniería. Es miembro del consejo editorial de revistas y preside una conferencia internacional sobre optogenética. Es el ganador del premio Healthcare Heroes 2019 (Fort Worth Business Press), el premio Retinal Organoid Challenge, el premio Audacious Goal Initiative (NIH), el finalista de Tech Titan y el premio NIH-Director's Innovator.