DALLAS, 5. Dez. 2024 — Nanoscope Therapeutics Inc., ein im fortgeschrittenen Stadium befindliches Biotechnologieunternehmen, das Gentherapien für erbliche Netzhauterkrankungen und geografische Atrophie (GA) entwickelt, gab heute bekannt, dass Ray Kaczmarek ist als Chief Technology and Manufacturing Officer in das Unternehmen eingetreten. Herr Kaczmarek ist ein anerkannter Experte für die Herstellung von Gentherapien mit jahrzehntelanger Erfahrung in der Leitung von Betriebs-, Technologie- und kommerziellen Versorgungsstrategien bei Pharma- und Biotechnologieunternehmen.

„Ray bringt eine Fülle von Fachwissen im Aufbau und der Aufrechterhaltung von Gentherapie-Produktionsprogrammen mit. Seine operative Führung wird für die Entwicklung der kommerziellen Versorgung unserer zukünftigen Therapien von entscheidender Bedeutung sein, während wir auf eine potenzielle Kommerzialisierung hinarbeiten“, sagte Sulagna Bhattacharya, Mitbegründer und CEO von Nanoscope.

Herr Kaczmarek verfügt über einen umfassenden Hintergrund in der Führungs- und Betriebsführungsbranche in der Gentherapie-Herstellungsbranche. Zuletzt war er Chief Executive Officer von Genezen, einer Vertragsentwicklungs- und Fertigungsorganisation (CDMO), die auf die Entwicklung von viralen Vektorprozessen, GMP-Herstellung und analytische Dienste spezialisiert ist. Vor Genezen war Herr Kaczmarek Vizepräsident für GMP-Operationen bei TriLink Biotechnologies, Teil von Maravai Lifesciences, einer CDMO, die auf die Synthese von Nukleinsäuren, GMP-Capping-Reagenzien, Plasmiden und Oligonukleotiden spezialisiert ist. Herr Kaczmarek war auch Vizepräsident für Fertigung und Lieferkettenbetrieb bei Pacira Biosciences, einem führenden Anbieter von nicht-opioiden Schmerzbehandlungs- und regenerativen Gesundheitslösungen, und davor war er Präsident von Nitto Avecia, einer CDMO, die auf End-to-End-Lösungen für Oligonukleotidprogramme spezialisiert ist. Herr Kaczmarek ist Absolvent von Virginia Tech und ein stolzer Veteran der US-Armee.

„Nanoscope hat einen entscheidenden Wendepunkt in seiner Mission erreicht, bahnbrechende Gentherapieprodukte auf den Markt zu bringen“, sagte Herr Kaczmarek. „Ich freue mich darauf, meine Expertise in die Programme von Nanoscope einzubringen, und ich freue mich darauf, den Ausbau der kommerziellen Produktherstellung zu leiten, um sicherzustellen, dass Nanoscope bereit ist, diese dringend benötigten Behandlungen den Patienten zur Verfügung zu stellen.“

Über Nanoscope Therapeutics, Inc.
Nanoscope Therapeutics entwickelt genagnostische, das Sehvermögen wiederherstellende optogenetische Therapien für Millionen von Patienten, die aufgrund von degenerativen Netzhauterkrankungen erblindet sind, für die es keine Heilung gibt. Nach positiven Studienergebnissen aus der multizentrischen, randomisierten, doppelblinden, sham-kontrollierten klinischen Studie RESTORE Phase 2b für RP (NCT04945772) gab das Unternehmen bekannt, dass es eine BLA-Einreichung für MCO-010 zur Behandlung von RP im ersten Quartal 2025. Das Unternehmen hat die Phase-2-STARLIGHT-Studie zur MCO-010-Therapie bei Stargardt-Patienten abgeschlossen (NCT05417126) und plant die Einleitung einer Zulassungsstudie Phase 3 im 1. Quartal 2025. MCO-010 hat von der FDA den Fast-Track-Status und den Orphan-Drug-Status sowohl für RP als auch für Stargardt erhalten. Zu den präklinischen Vermögenswerten gehört die nicht-virale, lasergestützte Gentherapie MCO-020 gegen geografische Atrophie.

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