ダラス, 2024年12月5日 — ナノスコープ・セラピューティクス株式会社遺伝性網膜疾患および地図状萎縮症（GA）に対する遺伝子治療を開発している後期臨床バイオテクノロジー企業であるは、本日、 レイ・カツマレク が最高技術製造責任者として当社に入社しました。カツマレク氏は、製薬会社やバイオテクノロジー会社で業務、技術、商業供給戦略を主導してきた数十年の経験を持つ、遺伝子治療製造の著名な専門家です。
“「レイは遺伝子治療製造プログラムの構築と維持に関する豊富な専門知識を持っています。彼の運営上のリーダーシップは、将来の治療薬の商業供給を開発し、潜在的な商業化に向けて前進する上で非常に重要になるでしょう」と述べた。 スラニャ・バタチャリヤナノスコープの共同創設者兼最高経営責任者。
カツマレク氏は、遺伝子治療製造業界における経営幹部としての豊富な経験と業務の専門知識を持っています。直近では、ウイルスベクタープロセス開発、GMP製造、分析サービスに特化したCDMO（受託開発製造組織）であるGenezenの最高経営責任者を務めていました。Genezenの前は、核酸、GMPキャッピング試薬、プラスミド、オリゴヌクレオチドの合成に特化したCDMOであるMaravai Lifesciencesの一部門であるTriLink BiotechnologiesでGMPオペレーション担当副社長を務めていました。また、非オピオイド鎮痛剤および再生医療ソリューションの大手プロバイダーであるPacira Biosciencesで製造およびサプライチェーンオペレーション担当副社長を務め、それ以前はオリゴヌクレオチドプログラムのエンドツーエンドソリューションに特化したCDMOであるNitto Aveciaの社長を務めていました。カツマレク氏は、 バージニア工科大学 そしてアメリカ陸軍の誇りある退役軍人です。
“「ナノスコープは、革新的な遺伝子治療製品を市場に投入するという使命において、極めて重要な局面を迎えています」とカチマレク氏は述べました。「ナノスコープのプログラムに私の専門知識を提供できることを嬉しく思います。また、ナノスコープがこれらの切望されている治療法を患者に届けられるよう、商業生産体制の構築を主導していくことを楽しみにしています。」”
Nanoscope Therapeutics, Inc. について
ナノスコープ・セラピューティクスは、治療法のない網膜変性疾患で失明した何百万人もの患者のために、遺伝子に依存しない視力回復のためのオプトジェネティック療法を開発しています。網膜変性疾患に対するRESTOREフェーズ2b多施設ランダム化二重盲検偽対照臨床試験の良好な試験終了結果を受けて（NCT04945772）、同社は、 RP治療薬MCO-010のBLA申請 同社は、スターガルト病患者を対象としたMCO-010療法の第2相STARLIGHT試験を完了した（NCT05417126）を開始し、 フェーズ3登録試験 2025年第1四半期に発売予定です。MCO-010は、RPとStargardtの両方でFDAファストトラック指定とFDA希少疾病用医薬品指定を受けています。前臨床資産には、地図状萎縮に対する非ウイルス性レーザー送達MCO-020遺伝子治療が含まれます。
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出典 ナノスコープ・セラピューティクス