DALLAS, 5 de diciembre de 2024 — Nanoscopio Therapeutics Inc., una empresa de biotecnología clínica en etapa avanzada que desarrolla terapias genéticas para enfermedades hereditarias de la retina y atrofia geográfica (AG), anunció hoy que Ray Kaczmarek se ha incorporado a la empresa como director de tecnología y fabricación. El Sr. Kaczmarek es un reconocido experto en fabricación de terapias genéticas con décadas de experiencia en la dirección de operaciones, tecnología y estrategias de suministro comercial en empresas farmacéuticas y biotecnológicas.
“Ray aporta una vasta experiencia en la creación y el mantenimiento de programas de fabricación de terapia génica. Su liderazgo operativo será crucial para desarrollar el suministro comercial de nuestras futuras terapias a medida que avanzamos hacia su posible comercialización”, dijo Sulagna Bhattacharya, Cofundador y director ejecutivo de Nanoscope.
El Sr. Kaczmarek tiene una amplia trayectoria de liderazgo ejecutivo y experiencia operativa en la industria de fabricación de terapias génicas. Más recientemente, se desempeñó como director ejecutivo de Genezen, una organización de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) especializada en el desarrollo de procesos de vectores virales, fabricación GMP y servicios analíticos. Antes de Genezen, el Sr. Kaczmarek se desempeñó como vicepresidente de operaciones GMP en TriLink Biotechnologies, parte de Maravai Lifesciences, una CDMO especializada en la síntesis de ácidos nucleicos, reactivos de protección GMP, plásmidos y oligonucleótidos. El Sr. Kaczmarek también se desempeñó como vicepresidente de operaciones de fabricación y cadena de suministro en Pacira Biosciences, un proveedor líder de soluciones de salud regenerativa y manejo del dolor sin opioides y, antes de eso, fue presidente de Nitto Avecia, una CDMO especializada en soluciones integrales para programas de oligonucleótidos. El Sr. Kaczmarek es graduado de la Universidad de Universidad Tecnológica de Virginia y un orgulloso veterano del Ejército de los Estados Unidos.
“Nanoscope ha llegado a un punto crucial en su misión de llevar al mercado productos de terapia génica transformadores”, declaró el Sr. Kaczmarek. “Me entusiasma aportar mi experiencia a los programas de Nanoscope y espero liderar el desarrollo de la fabricación comercial de productos para garantizar que Nanoscope esté preparada para ofrecer estos tratamientos tan necesarios a los pacientes”.”
Acerca de Nanoscope Therapeutics, Inc.
Nanoscope Therapeutics está desarrollando terapias optogenéticas que restauran la visión y que no dependen de los genes para los millones de pacientes que han perdido la visión a causa de enfermedades degenerativas de la retina, para las que no existe cura. Tras los resultados positivos de final de estudio del ensayo clínico RESTORE de fase 2b, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para la RP (NCT04945772), la compañía anunció su plan de iniciar un Presentación de BLA para MCO-010 para tratar RP en el primer trimestre de 2025. La empresa ha completado el ensayo STARLIGHT de fase 2 de la terapia MCO-010 en pacientes con Stargardt (NCT05417126) y planea iniciar una Ensayo de registro de fase 3 en el primer trimestre de 2025. MCO-010 ha recibido designaciones de vía rápida de la FDA y designaciones de medicamento huérfano de la FDA tanto para RP como para Stargardt. Los activos preclínicos incluyen la terapia génica MCO-020 administrada con láser no viral para la atrofia geográfica.
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FUENTE Terapéutica del Nanoscopio