Nanoscope Therapeutics gibt die Ernennung von Ademola Daramola, D.Sc., zum Vice President, Quality & Compliance bekannt
DALLAS, 20. März 2025 — Nanoscope Therapeutics Inc., ein Biotechnologieunternehmen, das sich der Wiederherstellung des Sehvermögens blinder Patienten in realen Umgebungen durch die Entwicklung und Vermarktung neuartiger Gentherapien für degenerative Netzhauterkrankungen verschrieben hat, gab heute bekannt, dass Ademola Daramola, D.Sc., ist als Vice President für Qualität und Compliance in das Unternehmen eingetreten. Dr. Daramola verfügt über mehr als zwanzig Jahre Erfahrung in der Entwicklung von Prozessen und der Verwaltung von Arbeitsabläufen für ein breites Spektrum an Qualitätssicherung, Compliance und operativer Exzellenz bei Humanarzneimitteln, Impfstoffen und Medizinprodukten.
„Ademola ist ein erfahrener Experte für Qualitätssicherung und Compliance in verschiedenen Funktionen und verfügt über umfassende Erfahrung in der Pharmaindustrie, auch bei der FDA“, sagte Sulagna Bhattacharya, Mitbegründer und CEO von Nanoscope. „Seine Expertise wird von unschätzbarem Wert sein, wenn wir die Kommerzialisierung unserer optogenetischen Therapien vorantreiben.“
Dr. Daramola verfügt über umfassende Erfahrung in der Leitung funktionsübergreifender Teams, der Entwicklung von Prozessen und der Verwaltung von Arbeitsabläufen für eine Vielzahl von Qualitätssicherungs- und Compliance-Programmen in der Pharma- und Medizinproduktebranche. Zuletzt war er als GMP Compliance Leader für das Bill & Melinda Gates Medical Research Institute tätig, wo er dafür verantwortlich war, dass die von Gates MRI hergestellten Biologika, Impfstoffe und kleinen Moleküle die erforderlichen Qualitäts- und Sicherheitsvorschriften einhielten. Zuvor war er Vizepräsident und Global Head of Quality and Compliance bei CIPLA. Dr. Daramola war fast acht Jahre lang bei der FDA als Spezialist für internationale Beziehungen und als Verbraucherschutzbeauftragter für Arzneimittel und Medizinprodukte tätig. Er begann seine Karriere als Chemiker bei Teva Pharmaceuticals. Dr. Daramola erwarb seinen Doktortitel und seinen Master-Abschluss in Global Health an der Nova Southeastern UniversitätEr hat einen Bachelor of Technology von Barry Universitätsowie einen Bachelor of Science der Ondo State University in Nigeria.
„Nanoscope befindet sich an einem wichtigen Wendepunkt sowohl in seinem Unternehmenswachstum als auch mit seinem führenden Kandidaten MCO-010“, sagte Dr. Daramola. „Ich freue mich auf die Zusammenarbeit mit diesem dynamischen und talentierten Team und darauf, höchste Qualitäts- und Compliance-Standards sicherzustellen, während wir diese lebensverändernden Therapien den Patienten zugänglich machen.“
Über Nanscope Therapeutics Inc.
Nanoscope Therapeutics entwickelt mutationsunabhängige, das Sehvermögen wiederherstellende optogenetische Therapien für Millionen von Patienten, die aufgrund degenerativer Netzhauterkrankungen erblindet sind, für die es derzeit keine Behandlung gibt. Nach positiven Studienergebnissen der RESTORE-Phase 2b multizentrische, randomisierte, doppelblinde, Schein-kontrollierte klinische Studie für RP (NCT04945772) gab das Unternehmen bekannt, dass es eine BLA-Einreichung für MCO-010 zur Behandlung von RP im ersten Halbjahr 2025. Das Unternehmen hat die Phase-2-STARLIGHT-Studie zur MCO-010-Therapie bei Stargardt-Patienten abgeschlossen (NCT05417126) und plant die Einleitung einer Zulassungsstudie Phase 3, ebenfalls im ersten Halbjahr 2025. MCO-010 hat von der FDA den Fast-Track-Status und den Orphan-Drug-Status sowohl für RP als auch für Stargardt erhalten. Zu den präklinischen Programmen gehören ein IND-reifes, nicht-virales, lasergestütztes MCO-020-Präparat für GA sowie ein AAV-Präparat für Lebersche Kongenitale Amaurose, die sich in IND-fähigen Studien befinden.
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