Ejecutivo veterano en oftalmología con más de 30 años de experiencia en I+D, fabricación, calidad, estrategia comercial y liderazgo de franquicias.
Exvicepresidente y director global de Retina en Alcon, con amplia experiencia en la creación y expansión de franquicias oftalmológicas a nivel mundial.
Este nombramiento refuerza el liderazgo operativo a medida que Nanoscope avanza con MCO-010 (MOGENRY™) hacia la presentación de la solicitud de licencia biológica (BLA) y su posible comercialización.
DALLAS, 1 de abril de 2026 — Nanoscopio Therapeutics Inc., una empresa de biotecnología comprometida con el desarrollo y la comercialización de terapias novedosas e independientes de la enfermedad para pacientes con pérdida de fotorreceptores y discapacidad visual debido a la degeneración retiniana, anunció hoy el nombramiento de Paul Hallen como Director de Operaciones.
El Sr. Hallen cuenta con más de 30 años de amplia experiencia en liderazgo en el sector oftalmológico, abarcando marketing, ventas, fabricación, calidad, investigación y desarrollo, y estrategia empresarial. Anteriormente, fue vicepresidente y director global de Retina en Alcon, donde contribuyó a liderar una de las principales divisiones de retina del sector. También desempeñó el cargo de vicepresidente de I+D, apoyando el desarrollo interno y las actividades de adquisiciones externas en todas las unidades de negocio de Alcon. El Sr. Hallen también fue miembro del consejo de administración de US Retina.
Como director de operaciones, el Sr. Hallen liderará las operaciones globales de Nanoscope, incluyendo la preparación comercial, la cadena de suministro y la ejecución interfuncional, a medida que la empresa avanza con MCO-010 (MOGENRY™) hacia una posible aprobación regulatoria y su lanzamiento.
“Paul es un líder muy respetado en oftalmología, con una excepcional combinación de experiencia técnica, operativa y comercial”, declaró Sulagna Bhattacharya, cofundadora y directora ejecutiva de Nanoscope Therapeutics. “Conocemos a Paul y hemos colaborado estrechamente con él durante muchos años, y su nombramiento llega en un momento crucial, ya que seguimos preparándonos para la posible comercialización de MOGENRY. Su experiencia en retina, desarrollo de productos y planificación de lanzamientos globales será invaluable a medida que trabajamos para llevar nuestras terapias de restauración de la visión a pacientes de todo el mundo”.”
“Me entusiasma unirme a Nanoscope en una etapa tan importante de su desarrollo”, declaró Paul Hallen, director de operaciones de Nanoscope Therapeutics. “La plataforma MOGENRY de Nanoscope representa un enfoque fundamentalmente diferente con el potencial de restaurar la visión en pacientes con enfermedades retinianas graves. Espero con interés trabajar con el equipo para impulsar MOGENRY hacia su posible aprobación y para respaldar la preparación operativa y comercial de la empresa para la siguiente fase de crecimiento”.”
Avanzando hacia la comercialización
Nanoscope continúa impulsando los avances clínicos, regulatorios y de producción a gran escala de MOGENRY para la retinosis pigmentaria, incluyendo el progreso de su solicitud de licencia para productos biológicos en Estados Unidos. La compañía también ha consolidado una creciente base regulatoria global para MOGENRY, con las designaciones de medicamento huérfano, vía rápida y RMAT en Estados Unidos, las designaciones Sakigake y medicamento huérfano en Japón, cinco designaciones de medicamento huérfano de la EMA para distrofias retinianas hereditarias y, más recientemente, una designación de medicamento huérfano para distrofias retinianas hereditarias en Arabia Saudita. Estos logros reflejan la expansión de la trayectoria regulatoria internacional de la compañía a medida que avanza en la planificación de su comercialización en mercados globales clave.
Acerca de la plataforma MCO
MCO es una plataforma terapéutica intravítrea de una sola aplicación, ambulatoria y aplicable a cualquier enfermedad, diseñada para restaurar la visión en pacientes con degeneración de fotorreceptores, incluyendo retinosis pigmentaria (RP), enfermedad de Stargardt (ES) y atrofia geográfica (AG). Al activar las células bipolares de la retina, altamente densas, para que sean sensibles a la luz, MCO aprovecha el circuito visual restante tras la muerte de los fotorreceptores. El tratamiento con MCO no requiere pruebas genéticas, cirugía invasiva ni dosis repetidas, lo que permite una amplia aplicabilidad en pacientes dentro de los flujos de trabajo habituales en las consultas de retina.
Acerca de Nanoscope Therapeutics
Nanoscope Therapeutics está desarrollando una terapia optogenética restauradora de la visión, independiente de la enfermedad, para millones de pacientes ciegos por enfermedades degenerativas de la retina. Tras los resultados positivos del ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo RESTORE Fase 2b/3 para la retinosis pigmentaria (RP) (NCT04945772), se ha iniciado una presentación continua de BLA a la FDA. Si se aprueba, MCO-010 tiene el potencial de ser el tratamiento estándar para pacientes con RP, administrado como una inyección única en el consultorio sin necesidad de pruebas genéticas. La compañía también ha mostrado resultados prometedores en el ensayo clínico de fase 2 STARLIGHT de MCO-010 en la enfermedad de Stargardt (SD) (NCT05417126) y planea iniciar una Ensayo de registro de fase 3 A principios de 2026, MCO-010 recibió las designaciones de vía rápida y medicamento huérfano de la FDA para RP y SD, junto con la designación RMAT para SD, y las designaciones de medicamento huérfano de la EMA para cubrir distrofias dominantes de bastones y conos no sindrómicas y sindrómicas, así como distrofias maculares. Se espera que un programa de fase 2 para MCO en atrofia geográfica (GA) comience a principios de 2026. Otros programas listos para IND incluyen la amaurosis congénita de Leber (LCA).
Contacto:
Nanoscope Therapeutics, Inc.
+1 (817) 857-1186
PR@nanostherapeutics.com
FUENTE Terapéutica del Nanoscopio