Veteran ophthalmology executive with over 30 years of experience spanning R&D, manufacturing, quality, commercial strategy, and franchise leadership
アルコンの元副社長兼網膜部門グローバルヘッドであり、グローバルな眼科事業の構築と拡大において豊富な経験を持つ。
ナノスコープ社がMCO-010(MOGENRY™)の生物製剤承認申請(BLA)および商業化に向けて事業を進めるにあたり、今回の人事は経営上のリーダーシップを強化するものである。
ダラス, 2026年4月1日 — ナノスコープ・セラピューティクス株式会社, 網膜変性による光受容体喪失および視覚障害の患者向けに、疾患を問わない新規治療法の開発および商業化に取り組むバイオテクノロジー企業であるは本日、ポール・ハレン氏を最高執行責任者(COO)に任命したことを発表しました。.
Mr. Hallen brings over 30 years of broad ophthalmic leadership experience spanning marketing, sales, manufacturing, quality, research and development, and business strategy. He previously served as Vice President and Global Head of Retina at Alcon, where he helped lead one of the industry’s premier retina franchises, and also held a Vice President of R&D role supporting internal development and external acquisition activities across Alcon’s business units. Mr. Hallen also served as a board member of US Retina.
As Chief Operating Officer, Mr. Hallen will lead Nanoscope’s global operations, including commercial readiness, supply chain, and cross-functional execution, as the company advances MCO-010 (MOGENRY™) toward potential regulatory approval and launch.
“Paul is a highly respected ophthalmology leader with a rare combination of technical, operational, and commercial expertise,” said Sulagna Bhattacharya, Co-Founder and Chief Executive Officer of Nanoscope Therapeutics. “We have known and closely interacted with Paul for many years, and his appointment comes at an important time as we continue preparing for the potential commercialization of MOGENRY. His experience across retina, product development, and global launch planning will be invaluable as we work to bring our vision-restoring therapies to patients worldwide.”
“I am excited to join Nanoscope at such an important stage in its development,” said Paul Hallen, Chief Operating Officer of Nanoscope Therapeutics. “Nanoscope’s MOGENRY platform represents a fundamentally differentiated approach with the potential to restore vision for patients with severe retinal disease. I look forward to working with the team to help advance MOGENRY toward potential approval and to support the company’s operational and commercial readiness for the next stage of growth.”
商業化に向けて前進
Nanoscope continues to build clinical, regulatory, and scaled-up manufacturing momentum in support of MOGENRY for retinitis pigmentosa, including advancement of its rolling Biologics License Application in the United States. The company has also established a growing global regulatory foundation for MOGENRY, with Orphan Drug, Fast Track, and RMAT designations in the United States, Sakigake and Orphan Drug designations in Japan, five EMA Orphan designations across inherited retinal dystrophies, and, most recently, an Orphan drug designation for IRDs in Saudi Arabia. These milestones reflect the company’s expanding international regulatory pathway as it advances commercialization planning across key global markets.
MCOプラットフォームについて
MCOは、網膜色素変性症(RP)、スターガルト病(SD)、地図状萎縮症(GA)などの光受容体変性症患者の視力回復を目的とした、疾患を問わない単回投与の硝子体内治療プラットフォームです。MCOは、高密度の双極網膜細胞を活性化して光感受性を持たせることで、光受容体死後に残存する視覚回路を活用します。MCO治療は、遺伝子検査、侵襲的な手術、または繰り返し投与を必要としないため、既存の網膜診療ワークフロー内で幅広い患者に適用可能です。.
ナノスコープ・セラピューティクスについて
ナノスコープ・セラピューティクスは、網膜変性疾患により失明した数百万人の患者のために、疾患を問わない視力回復のための光遺伝学的治療法を開発しています。網膜色素変性症(RP)(NCT04945772)、FDAへのBLA申請が順次開始されています。承認されれば、MCO-010は遺伝子検査を必要とせず、診療所で1回注射するだけで投与できるため、RP患者の標準治療となる可能性があります。同社はまた、スターガルト病(SD)(NCT05417126)を開始し、 フェーズ3登録試験 2026年初頭に開始予定です。MCO-010は、網膜色素変性症(RP)とスタフィン・ディフィシル(SD)の両方でFDAのファストトラックおよび希少疾病用医薬品指定を受けており、SDについてはRMAT指定も受けています。また、非症候性および症候性の桿体・錐体優位性ジストロフィー、黄斑ジストロフィーを対象とするEMAの希少疾病用医薬品指定も受けています。地理的萎縮(GA)に対するMCOの第2相プログラムは、2026年初頭に開始される予定です。IND申請準備中のその他のプログラムには、レーバー先天性黒内障(LCA)があります。.
接触:
ナノスコープ・セラピューティクス社
+1 (817) 857-1186
PR@nanostherapeutics.com
出典 ナノスコープ・セラピューティクス