研究開発、製造、品質管理、商業戦略、フランチャイズ経営など、30年以上の経験を持つ眼科分野のベテラン経営者
アルコンの元副社長兼網膜部門グローバルヘッドであり、グローバルな眼科事業の構築と拡大において豊富な経験を持つ。
ナノスコープ社がMCO-010（MOGENRY™）の生物製剤承認申請（BLA）および商業化に向けて事業を進めるにあたり、今回の人事は経営上のリーダーシップを強化するものである。
ダラス, 2026年4月1日 — ナノスコープ・セラピューティクス株式会社, 網膜変性による光受容体喪失および視覚障害の患者向けに、疾患を問わない新規治療法の開発および商業化に取り組むバイオテクノロジー企業であるは本日、ポール・ハレン氏を最高執行責任者（COO）に任命したことを発表しました。.
ハレン氏は、マーケティング、営業、製造、品質管理、研究開発、事業戦略など、眼科分野における30年以上にわたる幅広いリーダーシップ経験を有しています。以前はアルコン社で副社長兼網膜部門グローバルヘッドを務め、業界屈指の網膜関連事業を牽引しました。また、研究開発担当副社長として、アルコン社の各事業部門における社内開発および外部買収活動を支援しました。さらに、米国網膜学会（US Retina）の理事も務めました。.
最高執行責任者として、ハレン氏は、MCO-010（MOGENRY™）の規制当局による承認と発売に向けて、商業化準備、サプライチェーン、部門横断的な実行など、Nanoscopeのグローバル事業を統括します。.
“「ポールは、技術、運営、商業の専門知識を兼ね備えた、非常に尊敬されている眼科分野のリーダーです」と、Nanoscope Therapeuticsの共同創業者兼最高経営責任者であるスラガナ・バッタチャリヤ氏は述べています。「私たちは長年にわたりポールと親交があり、緊密に交流してきました。今回の彼の就任は、MOGENRYの商業化に向けた準備を進める上で非常に重要な時期です。網膜、製品開発、そしてグローバル展開計画における彼の経験は、世界中の患者に視力回復療法を届ける上で、かけがえのない財産となるでしょう。」”
“「ナノスコープ社の発展におけるこのような重要な時期に参画できることを大変嬉しく思います」と、ナノスコープ・セラピューティクス社の最高執行責任者であるポール・ハレン氏は述べています。「ナノスコープ社のMOGENRYプラットフォームは、重度の網膜疾患患者の視力回復の可能性を秘めた、根本的に差別化されたアプローチです。MOGENRYの承認取得に向けてチームと協力し、ナノスコープ社の事業運営および商業化に向けた次の成長段階への準備を支援していきたいと考えています。」”
商業化に向けて前進
ナノスコープ社は、網膜色素変性症治療薬MOGENRYの開発を支援するため、臨床試験、薬事承認、および量産体制の強化を着実に進めており、米国における生物製剤承認申請（BLA）の進捗状況もその一つです。また、米国における希少疾病用医薬品、ファストトラック、およびRMAT指定、日本における先駆け指定および希少疾病用医薬品指定、遺伝性網膜ジストロフィーに関する5つのEMA希少疾病用医薬品指定、そして最近ではサウジアラビアにおける遺伝性網膜ジストロフィー（IRD）に関する希少疾病用医薬品指定など、MOGENRYに関するグローバルな薬事承認基盤も着実に構築しています。これらのマイルストーンは、主要なグローバル市場における商業化計画の推進に伴い、同社が国際的な薬事承認経路を拡大していることを反映しています。.
MCOプラットフォームについて
MCOは、網膜色素変性症（RP）、スターガルト病（SD）、地図状萎縮症（GA）などの光受容体変性症患者の視力回復を目的とした、疾患を問わない単回投与の硝子体内治療プラットフォームです。MCOは、高密度の双極網膜細胞を活性化して光感受性を持たせることで、光受容体死後に残存する視覚回路を活用します。MCO治療は、遺伝子検査、侵襲的な手術、または繰り返し投与を必要としないため、既存の網膜診療ワークフロー内で幅広い患者に適用可能です。.
ナノスコープ・セラピューティクスについて
ナノスコープ・セラピューティクスは、網膜変性疾患により失明した数百万人の患者のために、疾患を問わない視力回復のための光遺伝学的治療法を開発しています。網膜色素変性症（RP）（NCT04945772）、FDAへのBLA申請が順次開始されています。承認されれば、MCO-010は遺伝子検査を必要とせず、診療所で1回注射するだけで投与できるため、RP患者の標準治療となる可能性があります。同社はまた、スターガルト病（SD）（NCT05417126）を開始し、 フェーズ3登録試験 2026年初頭に開始予定です。MCO-010は、網膜色素変性症（RP）とスタフィン・ディフィシル（SD）の両方でFDAのファストトラックおよび希少疾病用医薬品指定を受けており、SDについてはRMAT指定も受けています。また、非症候性および症候性の桿体・錐体優位性ジストロフィー、黄斑ジストロフィーを対象とするEMAの希少疾病用医薬品指定も受けています。地理的萎縮（GA）に対するMCOの第2相プログラムは、2026年初頭に開始される予定です。IND申請準備中のその他のプログラムには、レーバー先天性黒内障（LCA）があります。.
接触：
ナノスコープ・セラピューティクス社
+1 (817) 857-1186
PR@nanostherapeutics.com
出典 ナノスコープ・セラピューティクス