Somos un equipo diverso y apasionado de profesionales enfocados en un solo objetivo: brindar terapias transformadoras y duraderas a los pacientes que más las necesitan. Buscamos un/a Director/a de Asuntos Médicos apasionado/a por el desarrollo de terapias farmacológicas y comprometido/a con marcar la diferencia en la vida de millones de pacientes que no pueden esperar. Se espera que el/la líder desarrolle y ejecute la estrategia y la función de asuntos médicos mientras planificamos el lanzamiento en EE. UU. de nuestro principal candidato, MCO-010, para el tratamiento de pacientes con retinosis pigmentaria con pérdida grave de visión, y que continúe impulsando nuestra cartera de productos para la pérdida de visión a nivel internacional, independientemente de la enfermedad. Animamos encarecidamente a los profesionales que trabajan en terapia farmacológica/génica ocular, especialmente en enfermedades oculares raras, a que presenten su solicitud.

Interfaces internas:

• • Reporta a: Director médico
  • Coordina con: Director Científico, Vicepresidente Ejecutivo de Valor y Acceso, Vicepresidente Sénior de Ventas y Marketing, Vicepresidente de Desarrollo Clínico, Vicepresidente de Operaciones Clínicas, Bioestadística/Gestión de Datos, Gestión de Proyectos

Interfaces externas:

• • Líderes de opinión clave (KOL), Comité asesor visionario (VAC), Proveedores/suministradores consultores de PYMES, Sociedades médicas, Grupos de defensa del paciente, Editores científicos/Medios de comunicación especializados, Organizaciones de investigación por contrato.

Responsabilidades clave:

Liderazgo estratégico

• • Definir y ejecutar la estrategia médica general para todos los productos en desarrollo, asegurando su alineación con los objetivos de desarrollo clínico, comerciales y regulatorios.
  • Proporcionar información médica y científica para la estrategia corporativa, incluidas las oportunidades de desarrollo de negocio.
  • Crear, liderar y desarrollar la función de Asuntos Médicos dentro de la organización en preparación para la aprobación y el lanzamiento del candidato principal.

Participación externa y comunicaciones científicas

• • Establecer y mantener relaciones sólidas y creíbles con líderes de opinión clave, sociedades médicas y otras partes interesadas externas clave, incluida la coordinación del VAC.
  • Supervisar la estrategia y la ejecución de las publicaciones para garantizar una comunicación oportuna y equilibrada de los datos de la empresa procedentes de los ensayos clínicos.
  • Proporcionar supervisión médica para juntas asesoras, congresos, simposios y otras iniciativas de educación médica.
  • Supervisar los servicios de información médica y farmacovigilancia para garantizar respuestas precisas, imparciales y oportunas a las solicitudes externas.
  • Desempeñar el rol de portavoz médico y científico clave para la empresa.
  • Mantenerse al tanto de los nuevos avances en oftalmología y supervisar el panorama en rápida evolución y las innovaciones en el desarrollo de terapias oculares para enfermedades degenerativas.

Generación de evidencia y apoyo clínico

• • Colaborar con el departamento de Desarrollo Clínico para el análisis posterior de los datos existentes y para proporcionar información estratégica y apoyo médico para los ensayos clínicos, incluida la captación de participantes.
  • Colaborar con el departamento de Economía de la Salud e Investigación de Resultados (HEOR, por sus siglas en inglés) para generar evidencia que respalde la propuesta de valor del producto.
  • Liderar la planificación y la gestión de los programas de Fase IV y de Investigación Iniciada por el Investigador (IIR, por sus siglas en inglés) patrocinados por la empresa.

Liderazgo y operaciones del equipo

• • Asegúrese de que el equipo de Asuntos Médicos opere en estricto cumplimiento de todas las regulaciones, leyes y políticas de la empresa pertinentes.
  • Gestionar el presupuesto y los recursos del departamento de Asuntos Médicos para optimizar la ejecución y alcanzar los objetivos estratégicos.
  • Liderar la revisión y aprobación médica de materiales promocionales y no promocionales.

Habilidades, cualificaciones y experiencia requeridas

Educación: Se requiere un título de posgrado en medicina o ciencias (MD, Ph.D. o Pharm.D.). Se valora la certificación de la junta en un área terapéutica relevante (por ejemplo, oftalmología).

Experiencia:

• • Entre 10 y 15 años de experiencia en la industria farmacéutica o biotecnológica, con entre 5 y 7 años en un puesto de liderazgo en Asuntos Médicos.
  • Experiencia demostrada en la creación, el liderazgo y la tutoría de un equipo médico de alto rendimiento.
  • Es fundamental contar con experiencia directa en lanzamientos comerciales de productos y en la gestión de su ciclo de vida.
  • Se valorará la experiencia en una empresa emergente o en un entorno biotecnológico de tamaño pequeño a mediano.

Conocimientos y habilidades:

• • Amplio conocimiento científico y clínico de oftalmología, terapia génica y/o enfermedades raras.
  • Comprensión integral del panorama sanitario y regulatorio en constante evolución.
  • Habilidades excepcionales de pensamiento estratégico, análisis y resolución de problemas.
  • Excelentes habilidades de comunicación, oratoria y presentación.
  • Sólidas capacidades de liderazgo con habilidad para influir en equipos multifuncionales y partes interesadas externas.
  • Alto nivel de integridad y un firme compromiso con la conducta ética.

Atributos personales:

• • Mentalidad emprendedora y proactiva, con capacidad para trabajar de forma independiente.
  • Me siento cómodo trabajando en un entorno dinámico, de ritmo acelerado y matricial.
  • Es posible que se requieran viajes de aproximadamente [por ejemplo, 20%–50%] para asistir a actividades internas y conferencias y reuniones científicas.