私たちは、人生を変えるような持続的な治療法を最も必要としている患者さんに届けるという一つの目標に集中する、多様性に富み、情熱にあふれた専門家チームです。私たちは、医薬品開発に情熱を注ぎ、待ちきれない何百万人もの患者さんの生活に変化をもたらすことに尽力するメディカルアフェアーズ責任者を求めています。このリーダーには、重度の視力低下を伴う網膜色素変性症患者の治療薬として、当社の主要候補薬であるMCO-010の米国上市に向けた計画を進めるにあたり、メディカルアフェアーズ戦略と機能を策定・実行し、国際的に疾患を問わない視力低下治療薬パイプラインの開発を継続することが期待されます。特に希少眼疾患における眼科用医薬品／遺伝子治療に携わる専門家の方々からのご応募を強く推奨いたします。.

内部インターフェース:

• • 報告先: 最高医療責任者
  • 連携相手：最高科学責任者、価値・アクセス担当上級副社長、営業・マーケティング担当上級副社長、臨床開発担当副社長、臨床業務担当副社長、生物統計学／データ管理、プロジェクト管理

外部インターフェース:

• • 主要オピニオンリーダー（KOL）、ビジョナリー諮問委員会（VAC）、中小企業コンサルタント、ベンダー／サプライヤー、医学会、患者擁護団体、科学出版社／業界メディア、受託研究機関。.

主要な責務：

戦略的リーダーシップ

• • パイプライン製品すべてについて、臨床開発、商業、および規制上の目標との整合性を確保しながら、全体的な医療戦略を策定し実行する。.
  • 事業開発機会を含め、企業戦略に医学的・科学的な知見を提供する。.
  • 主要候補薬の承認と発売に備え、組織内のメディカルアフェアーズ機能を構築、主導、発展させる。

外部との連携および科学コミュニケーション

• • KOL（キーオピニオンリーダー）、医学会、その他の主要な外部関係者との強力で信頼できる関係を構築・維持し、VAC（ワクチン諮問委員会）の調整も行う。.
  • 臨床試験から得られた企業データのタイムリーかつバランスの取れた伝達を確保するため、出版戦略の策定と実行を監督する。.
  • 諮問委員会、学会、シンポジウム、その他の医学教育活動に対し、医学的な監督を提供する。.
  • 医療情報および医薬品安全性監視サービスを監督し、外部からの要請に対して正確かつ公平でタイムリーな対応を確保する。.
  • 会社の主要な医療・科学分野のスポークスパーソンを務める
  • 眼科学における最新の動向を常に把握し、急速に変化する状況や、変性疾患に対する眼科治療の開発における進歩的なイノベーションを常に監視し続けること。.

証拠の創出と臨床支援

• • 臨床開発部門と連携し、既存データの事後分析を行うとともに、被験者登録を含む臨床試験に対する戦略的な助言や医学的サポートを提供する。.
  • 製品の価値提案を裏付けるエビデンスを生成するために、医療経済・アウトカム研究（HEOR）部門と連携する。.
  • 企業がスポンサーとなる第IV相臨床試験および医師主導型研究（IIR）プログラムの計画と管理を主導する。.

チームリーダーシップと運営

• • メディカルアフェアーズチームが、関連するすべての規制、法律、および会社の方針を厳守して業務を行うようにしてください。.
  • 医療関連予算とリソースを管理し、業務遂行を最適化し、戦略目標を達成する。.
  • 販促資料および非販促資料の医学的審査と承認を主導する。.

必要なスキル、資格、経験

教育： 医学または科学分野の大学院学位（医学博士、博士号、または薬学博士）が必須です。関連する治療分野（例：眼科）の専門医資格があれば尚可です。.

経験：

• • 製薬業界またはバイオテクノロジー業界で10～15年の経験があり、そのうち5～7年はメディカルアフェアーズのリーダーシップ職を務めた経験があること。.
  • 高い実績を持つ医療チームの構築、リーダーシップ、および指導における確かな経験。.
  • 製品の商業化とライフサイクル管理に関する直接的な経験が不可欠です。.
  • スタートアップ企業または中小規模のバイオテクノロジー企業での経験があることが望ましい。.

知識とスキル：

• • 眼科学、遺伝子治療、および／または希少疾患に関する深い科学的・臨床的知識。.
  • 変化し続ける医療および規制環境に関する包括的な理解。.
  • 卓越した戦略的思考力、分析力、問題解決能力。.
  • 卓越したコミュニケーション能力、人前でのスピーチ能力、プレゼンテーション能力。.
  • 部門横断的なチームや外部関係者に影響を与える能力を備えた、強力なリーダーシップ能力。.
  • 高い誠実性と倫理的な行動に対する強いコミットメント。.

個人的特性：

• • 起業家精神と積極性を持ち、自立して業務を遂行できる能力。.
  • 変化が激しく、ペースの速い、マトリックス型の組織環境での業務に抵抗がない。.
  • 社内活動や科学会議・会合に出席するため、およそ[例：20%～50%]の出張が必要となる場合があります。.