Nanoscope Therapeutics annonce la sélection par l'Organisation mondiale de la santé de « Sonpiretigene Isteparvovec » comme dénomination commune internationale pour MCO-010

Nanoscope Therapeutics annonce la sélection par l'Organisation mondiale de la santé de « Sonpiretigene Isteparvovec » comme dénomination commune internationale pour MCO-010

DALLAS, 28 février 2023  — Nanoscope Thérapeutique Inc., une société de biotechnologie au stade clinique développant des thérapies géniques pour les maladies dégénératives de la rétine, a annoncé aujourd'hui que le comité d'experts des dénominations communes internationales (DCI) de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a sélectionné «sonpiretigene isteparvovec» pour le nom non exclusif du MCO-010 de la société, une monothérapie optogénétique à base d'opsine multi-caractéristique (MCO) activable à la lumière ambiante pour restaurer la vision chez les patients atteints de rétinite pigmentaire (RP) et de la maladie de Stargardt. MCO-010 a obtenu la désignation de médicament orphelin par la Food and Drug Administration des États-Unis pour les deux maladies et plusieurs essais cliniques de stade intermédiaire à avancé sont en cours, y compris l'étude clinique RESTORE de phase 2b multicentrique, randomisée, à double insu et contrôlée de manière fictive. essai pour RP. Les principales données de RESTORE sont attendues au premier trimestre 2023.

Le nom "sonpiretigene isteparvovec» pour MCO-010 a été sélectionné par le Groupe consultatif d'experts de l'OMS sur la Pharmacopée internationale et les préparations pharmaceutiques. MCO-010 a atteint le statut de DCI recommandée après une période de consultation publique et a été incluse dans la Liste recommandée DCI 128, publié dans le Numéro 4 de l'Information sur les médicaments de l'OMS, Volume 36 dans janvier 2023.

Dr. Samarendra Mohanty, président de Nanoscope, a déclaré : « Le système DCI de l'OMS a facilité la dénomination des sonpiretigene isteparvovec pour l'ingrédient pharmaceutique actif, qui constitue le fondement de notre développement clinique dans plusieurs maladies dégénératives de la rétine avec d'importants besoins non satisfaits. Nous pensons que la finalisation de ce nom constitue une étape importante vers une éventuelle commercialisation future du MCO-010. »

À propos de Nanoscope Thérapeutique Inc.

Nanoscope Therapeutics développe des thérapies optogénétiques génétiquement indépendantes permettant de restaurer la vue pour les millions de patients aveuglés par des maladies dégénératives de la rétine, pour lesquelles aucun remède n'existe. L'actif principal de la société, MCO-010, est actuellement en phase de RESTAURATION. 2b essais cliniques multicentriques, randomisés, en double insu et contrôlés de manière fictive aux États-Unis sur la rétinite pigmentaire (NCT04945772) avec des données de base attendues pour le premier trimestre 2023. La société a également entièrement inscrit un essai de phase 2 STARLIGHT sur le traitement MCO-010 chez les patients Stargardt (NCT05417126). MCO-010 a reçu les désignations FDA Fast Track et FDA de médicament orphelin pour RP et Stargardt. Les actifs précliniques comprennent la thérapie génique non virale MCO-020 administrée par laser pour l'atrophie géographique.

Contact investisseurs :
Partenaires Argot
212-600-1902
[email protected]

 

 

Le février 28, 2023   /   Communiqué de presse du Nanoscope, Page d'accueil  
Nanoscope Therapeutics, Inc.
Tours de la Trinité
2777 N. Stemmons Fwy.
Dallas, Texas 75207
(817) 857-1186

  • Dr Samarendra Mohanty, Ph.D. | Co-fondateur et président

    Samarendra Mohanty (co-fondateur/président) est un inventeur et un entrepreneur en série avec plus de 20 ans d'expérience dans les sciences biomédicales. Il est co-fondateur de plusieurs sociétés de biotechnologie et de dispositifs/diagnostic biomédicaux (instruments biomédicaux $100K+ développés et commercialisés.)

    Le Dr Mohanty a obtenu un M.Tech en optique appliquée de l'Indian Institute of Technology-Delhi et un doctorat en (bio)physique de l'Indian Institute of Sciences-Bangalore.

    Sa vaste expérience en technologies biomédicales comprend les fonctions de professeur/scientifique principal à l'Université du Texas ; Université de Californie, Irvine ; Centre de conseil. Technologie (Inde); Int. Mol. Biotechnologie (Allemagne) ; Université. Pavie (Italie) ; NUS (Singapour) ; et Université de St. Andrews (Royaume-Uni). Il est l'auteur de plus de 200 brevets internationaux et publications dans des revues de premier plan, notamment Nature et Nature Photonics.

    Il est le chercheur principal des subventions majeures du National Eye Institute, notamment les subventions Audacious Goal Initiative et Bioengineering Research. Il siège au comité de rédaction de revues et préside une conférence internationale sur l'optogénétique. Il est lauréat d'un prix Healthcare Heroes 2019 (Fort Worth Business Press), du Retinal Organoid Challenge Award, du Audacious Goal Initiative Award (NIH), finaliste de Tech Titan et du NIH-Director's Innovator Award.